캐나다에서 특발성 폐 섬유증(IPF)에 대해 Esbriet(Pirfenidone)으로 치료받은 환자의 질병 경과 및 결과를 평가하기 위한 관찰 연구
2017년 11월 14일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이것은 캐나다에서 에스브리에트(피르페니돈)로 치료받는 특발성 폐 섬유증(IPF) 진단을 받은 환자의 과정과 결과를 평가하고 설명하기 위한 다기관 비개입 연구입니다. ) 기준선에서 지속적으로 변경합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
305
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus/Alberta Health Services/ University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- Edmonton Respiratory Consultants & Edmonton Sleep Lab
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital
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Sherwood Park, Alberta, 캐나다, T8H ON2
- Synergy Respiratory Care
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1W 1V3
- Kelowna Respiratory and Allergy Cllinic
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H9
- Mainra Rajesh R, Respirology
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital University of British Colambia Division of Hematology
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2S3
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C ON2
- Winnipeg Clinic
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 5K4
- Clinique de pneumologie de Moncton Respiratory Clinic
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2M 5J7
- Dr. Graham W. Bishop Clinic
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H3
- Professional Medical Corporation
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
- Burlington Lung Clinic
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Hotel Dieu Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6C 2R5
- Lawson Health Research Institute a joint venture of LHSC Research Inc and Lawson Research Institute
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2V8
- Credit Valley Professional Building
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 1B9
- Oshawa Clinic
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4G2
- Carling Respiratory Services
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Owen Sound, Ontario, 캐나다, N4K 3M6
- Dr. Marc Newton Respirology
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital; Investigational Pharmacy Services ENB - 217 (Pharmacy Receiving)
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
- Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X-5A6
- Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
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Saint-Charles-Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 폐 섬유증(IPF) 환자
설명
포함 기준:
- > 또는 = 18세
- 특발성 폐 섬유증(IPF)의 진단
- IPF 치료를 위해 처방 및/또는 현재 Esbriet(피르페니돈)을 복용 중
제외 기준:
- 에스브리에트(피르페니돈)에 대한 과민증
- 플루복사민의 병용
- 중증 간장애 또는 말기 간질환
- 중증 신장애 또는 투석이 필요한 말기 신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전반적인 연구
특정 치료, 투여량 및 치료 기간은 환자의 연구 참여와 독립적으로 조사자가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰된 예측된 강제 폐활량의 변화
기간: 최대 4년
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에스브리에트(피르페니돈) 전량을 복용하지 않는 환자의 비율
기간: 최대 4년
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최대 4년
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삶의 질 설문지(ATAQ-IPF) 도구를 사용하여 삶의 질을 포착하는 환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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건강 관련 삶의 질 설문지(HRQOL)를 사용하여 삶의 질을 포착하는 환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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작업 생산성 및 활동 손상 설문지-일반 건강(WPAI-GH)을 사용하여 삶의 질을 포착하는 환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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EuroQol-5 차원 설문지(EQ-5D)를 사용하여 삶의 질을 포착하는 환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 삶의 질을 포착하는 환자 보고 결과(PRO) 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 4년
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최대 4년
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에스브리에트(피르페니돈) 전량을 복용하는 환자의 비율
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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