전자담배가 주산기 면역 반응 및 출산 결과에 미치는 영향
애팔래치아에서 전자담배가 주산기 면역 반응 및 출산 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국은 전자 담배(e-cigs) 시장이 가장 크고 빠르게 성장하고 있으며 가임기 성인 여성이 가장 일반적인 사용자입니다. 그러나 전자담배가 임산부나 아기에게 미치는 건강 영향에 관한 데이터는 없습니다. 임신 중 담배 사용이 불리한 출산 결과와 관련하여 가장 수정 가능한 위험이라는 것은 잘 알려져 있지만 켄터키의 여성 4명 중 거의 1명은 임신 중에 담배 제품을 계속 사용합니다. 전자담배는 또한 니코틴이 임신 클래스 D 약물(태아에 기형 유발 효과를 나타냄)으로 분류됨에도 불구하고 다양한(규제되지 않은) 농도의 니코틴을 함유하고 있습니다. 니코틴의 중독성은 이 취약한 시기에 계속 사용하는 이유를 설명할 수 있습니다.
전자담배는 새로운 금연 또는 유해성 감소 제품과 관련하여 최근 논란의 중심이 되어 왔습니다. 또한 피해 감소를 촉진하는 마케팅 전략이 호소력을 높이고 태아 발달에 대한 니코틴의 알려진 부작용을 모호하게 만들 수 있다는 우려도 있습니다. 산전 니코틴의 부작용 외에도 산모의 흡연은 임신 중 면역 반응을 변화시켜 조산 위험이 증가합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 전자 담배(및 이중 사용)가 주산기 바이오마커 및 출생 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 360명의 임산부를 모집합니다. 참가자는 담배 관련 행동을 측정하기 위한 설문 조사를 완료하고 4가지 시점(각 분기 및 산후)에서 주산기 바이오마커를 제공합니다. 데이터 분석에는 주산기 바이오마커와 주산기 흡연(일반, 전자담배 전용 및 이중 사용)의 연관성을 결정하기 위한 일련의 반복 ANCOVA가 포함됩니다. 단방향 ANCOVA는 출생 결과와의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다. 1차 바이오마커 측정에는 호기 일산화탄소, 소변 및 혈청 코티닌, 혈청 면역 마커 및 소변 NNAL이 포함됩니다. 출생 시 임신 주수와 출생 체중이 주요 출생 결과입니다.
주산기 면역 반응 및 출생 결과에 대한 전자 담배 및 이중 사용의 영향에 대한 더 많은 데이터가 제공될 때까지 임신 중 전자 담배 홍보는 시기상조입니다. 주산기 바이오마커 및 출생 결과에 대한 전자담배 및 이중 사용의 영향을 조사할 긴급한 필요성이 있습니다. 연구 부족으로 여성과 아기가 불필요하게 평생 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 위험에 처할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40356
- University of Kentucky Prenatal Clinics, Good Samaritian and Polk Dalton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 담배 사용(전통 담배 및/또는 전자 담배 ecig, ENDS)
- 첫 삼 분기 또는 두 번째 삼 분기에 임신
- 18-44세
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 담배 전용
임신 중이며 일반 담배 제품을 사용하는 여성만 해당
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전자 담배(ecig) (ENDS) - 전용
임신 중이고 전자 담배(ecigs)를 사용하는 여성 - 전용
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기존 + 심전도 사용(DUAL)
임신 중이며 기존 + 심전도(듀얼)를 사용하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 재태 연령
기간: 최대 9개월
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조사관은 세 그룹 사이에 출생 시 재태 연령에 상당한 차이가 있는지 확인할 것입니다. 기존 담배만 사용하는 임산부; 전자담배만 사용하는 임산부 및 이중 사용자
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 출생 체중
기간: 최대 2시간
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조사관은 다음 세 그룹 사이에 출생 시 체중에 상당한 차이가 있는지 확인할 것입니다. 기존 담배만 사용하는 임산부; 전자담배만 사용하는 임산부 및 이중 사용자
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최대 2시간
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삼 분기 및 산후 산전 사이토카인 수준의 변화
기간: 14주; 24주; 34주; 48주 ~ 최대 64주
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조사관은 그룹 3 그룹을 기반으로 삼 분기 사이에 사이토카인 수준에 상당한 변화가 있는지 결정할 것입니다: 기존 담배만 사용하는 임산부; 전자담배만 사용하는 임산부 및 이중 사용자
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14주; 24주; 34주; 48주 ~ 최대 64주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin B Ashford, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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