만성 뇌졸중 환자의 두 가지 엑서게임 훈련과 전통적인 훈련의 인지 효과 비교
2016년 1월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
만성 뇌졸중 환자의 두 가지 엑서게임 균형 훈련 시스템과 전통적인 체중 이동 훈련의 인지 효과 비교
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의인지 기능에 대한 3 가지 균형 훈련 프로그램 (엑서 게임 시스템 2 가지와 기존 체중 이동 훈련 프로그램 1 가지)의 훈련 및 유지 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의인지 기능에 대한 3 가지 균형 훈련 프로그램 (엑서 게임 시스템 2 가지와 기존 체중 이동 훈련 프로그램 1 가지)의 훈련 및 유지 효과를 비교하는 것입니다.
우리는 체중 이동을 게임 컨트롤러로 사용하는 엑서게이밍 프로그램이 체중 이동만 하는 프로그램보다 낫다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 엔터테인먼트용으로 설계된 엑서게임(예: Wii Fit)이 재활 목적의 엑서게임(예: Tetrax 바이오피드백)보다 만성 뇌졸중 환자의 인지 기능 획득에 더 유익하다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월의 뇌졸중 후 기간
- 구두 지시를 이해하고 배우는 능력
- 적절한 시력(필요한 경우 적절한 교정 포함)
- 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 양측 반구
- 소뇌 병변
- 실어증
- 상당한 시야 결손
- 헤미네글렉트
- 정형외과의 역사
- 기타 신경계 질환
- 운동 프로토콜 준수를 방해하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wii 핏
Wii Fit 교육은 Wii 콘솔, Wii Balance Board, Wii Fit Plus 밸런스 게임 디스크로 구성된 Nintendo의 Wii Fit 번들을 사용하여 진행되었습니다.
Wii 밸런스 보드에는 4개의 변환기가 있어 플레이어의 힘 분포와 압력 중심(COP)에서의 결과적인 움직임을 평가할 수 있습니다.
참가자들은 보드 위에 서서 COP의 거스름돈을 이용해 게임을 했다.
5개의 게임(Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide, Perfect 10)은 이러한 게임의 모터 수요를 기반으로 Wii Fit Plus 패키지에서 선택되었습니다.
게임을 하기 위한 주요 움직임 패턴은 좌우 체중이동과 앞뒤 체중이동이었다.
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Wi Fit 게임 교육을 30분간 받습니다.
1주일 동안 2개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 12주입니다.
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실험적: Tetrax 바이오피드백
Tetrax 바이오피드백 게임은 환자나 운동선수가 균형 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 자세 재활을 목표로 합니다. Tetrax 시스템에는 11개의 게임이 있습니다. 8개의 게임(Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer)은 Wii Fit 게임 선택과 동일한 원칙에 따라 선택되었습니다. 게임의 난이도 매개 변수에는 대상 크기 및/또는 대상 이동 속도가 포함되며 환자의 능력에 따라 조정될 수 있습니다. Wii Fit 또는 Tetrax 그룹의 경우 각 세션에서 감독 치료사는 참가자의 능력, 필요 및 즐겨찾기에 따라 참가자를 위해 3~5개의 게임을 선택했습니다. |
30분 동안 Tetrax 바이오피드백 게임 교육을 받습니다.
1주일 동안 2개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 12주입니다.
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위약 비교기: 기존의 체중 이동
기존의 체중 이동 운동 그룹은 비디오 게임 없이 2개의 엑서게임 시스템에서 요구하는 유사한 움직임과 시간으로 균형 운동을 수행했습니다.
직업 활동을 사용하여 참가자들은 시상면과 정면면에서 체중 이동을 수행했습니다.
수사관들도 다방향 체중 이동 훈련을 위해 밸런스 보드(Reebok Core 보드)를 사용했습니다.
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30분 동안 체중 이동 운동 훈련을 받습니다.
1주일 동안 2개의 섹션이 있습니다. 개입 기간은 12주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력 검사 척도 중국어 버전(CASI C-2.0)의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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CASI C-2.0은 20개의 항목 세트로 구성되어 있으며 장기 기억, 단기 기억, 주의력, 집중 또는 정신적 조작, 방향, 추상화/판단, 언어, 시각적 구성 및 범주를 포함하여 9개 영역으로 나눌 수 있습니다. 유창.
CASI 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 테스트의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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Stroop 검사는 선택적 주의, 반응 억제 및 작업 기억이 필요합니다.
Stroop 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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수정된 트레일 메이킹 테스트(TMT)의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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수정된 트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 스캐닝, 시각-운동 추적, 분할 주의 및 인지적 유연성이 필요합니다.
테스트 완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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숫자 역방향 성능의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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숫자 역행 수행에는 주의력과 작업 기억력이 필요합니다.
점수 범위는 2~7점으로 더 나은 성과를 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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생리학적 프로필 평가(PPA)의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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PPA는 넘어질 위험이 있는 대상을 식별하는 데 사용되는 검증된 감각 운동 측정 배터리입니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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10m 걷기 테스트의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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10m WT는 아급성 뇌졸중에 대한 신뢰할 수 있고 유효하며 반응이 빠른 측정입니다.
보행 속도는 10m 이상 스스로 선택한 보행 속도로 평가됩니다.
걸리는 시간이 짧을수록 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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Tetrax 저울 시스템의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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Tetrax 균형 시스템은 정적 기립 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
낮은 위험 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 동적 균형 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
걸리는 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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Frenchay 활동 지수(FAI)의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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FAI(Frenchay Activities Index)는 피험자의 참여 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
15개 항목의 지수는 일상 생활의 보다 복잡한 활동(예: 가사일, 야외 이동, 여가, 유급 노동)뿐만 아니라 사회적 활동을 수행하는 빈도를 기록합니다.
FAI 항목 점수는 활동이 수행된 빈도를 기반으로 하며 범위는 0(낮은 빈도)에서 3(높은 빈도)입니다.
10개 항목은 지난 3개월에 관한 것이고 5개 항목은 지난 6개월에 관한 것입니다.
FAI 총점은 항목 점수의 합계이며 범위는 0(비활성)에서 45(높은 활성)까지입니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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뇌졸중 영향 척도의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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Stroke Impact Scale(SIS)은 신뢰성, 타당도 및 변화에 대한 민감도가 우수한 59개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
SIS는 힘, 기억력, 감정, 의사소통, ADL/악기 ADL(IADL), 이동성, 손 기능 및 참여의 8가지 기능적 영역으로 구성됩니다.
전체 SIS 점수는 8개 도메인의 평균 점수를 나타냅니다.
각 항목 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 각 도메인 점수의 범위는 0에서 100까지이며 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. 점수 =[(평균 - 1)/(5 - 1)] × 100.
이 방정식에서 점수는 특정 영역의 점수이고 평균은 해당 영역 내 항목 점수의 평균입니다.
항목의 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)의 기준선에서 변경
기간: 피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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PACES는 18문항 7점 자기보고형 척도로 점수가 높을수록 훈련의 즐거움이 크다.
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피험자는 12주 및 24주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Wii Fit(30분)에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병