Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение когнитивных эффектов двух упражнений и традиционного обучения у пациентов с хроническим инсультом

6 января 2016 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Сравнение когнитивных эффектов двух систем тренировки баланса Exergame и традиционной тренировки с переносом веса у пациентов с хроническим инсультом

Цель этого исследования состояла в том, чтобы: сравнить тренировочный и поддерживающий эффект 3 программ тренировки баланса (2 вида систем упражнений и 1 обычная тренировочная программа с переносом веса) на когнитивные функции пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы: сравнить тренировочный и поддерживающий эффект 3 программ тренировки баланса (2 вида систем упражнений и 1 обычная тренировочная программа с переносом веса) на когнитивные функции пациентов с хроническим инсультом. Мы предположили, что программа упражнений, использующая перенос веса в качестве игрового контроллера, лучше, чем программа только переноса веса. Исследователи также выдвинули гипотезу о том, что развивающие игры, разработанные для развлечения (такие как Wii Fit), более полезны, чем развивающие игры для целей реабилитации (такие как биологическая обратная связь Tetrax) в улучшении когнитивной функции у пациентов с хроническим инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постинсультная давность не менее 6 мес.
  • Способность понимать словесные инструкции и учиться
  • Адекватная острота зрения (с соответствующей коррекцией при необходимости)
  • Способность ходить самостоятельно с устройством или без него

Критерий исключения:

  • Двустороннее полушарие
  • Поражения мозжечка
  • Афазия
  • Значительный дефицит поля зрения
  • полупренебрежение
  • История ортопедии
  • Другие неврологические заболевания
  • Медицинские состояния, препятствующие выполнению протокола упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Wii Fit
Обучение Wii Fit проводилось с использованием комплекта Wii Fit от Nintendo, который состоит из консоли Wii, балансировочной доски Wii и диска с игрой балансировки Wii Fit Plus. Балансировочная доска Wii имеет 4 преобразователя, которые могут оценивать распределение силы игрока и результирующие движения в центре давления (COP). Участники стояли на доске и использовали смену КС для игры. Пять игр (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide и Perfect 10) были выбраны из пакета Wii Fit Plus на основе двигательной потребности этих игр. Основные модели движений в играх включали перенос веса вправо-влево и перенос веса вперед-назад.
Устройство: Wii Fit (30 минут)
Получите 30-минутную тренировку по играм Wi Fit. Есть 2 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 12 недель.
Экспериментальный: Тетракс биологическая обратная связь

Игры Tetrax с биологической обратной связью, направленные на постуральную реабилитацию, чтобы помочь пациентам или спортсменам улучшить свои способности балансировать. В системе Tetrax было 11 игр; 8 игр (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) были выбраны по тому же принципу, что и при выборе игр для Wii Fit. Параметры сложности игр включали размер мишени и/или скорость движения мишени, которые можно было регулировать в зависимости от способностей пациентов.

Для групп Wii Fit или Tetrax на каждом сеансе супервизирующий терапевт выбирал для участников от 3 до 5 игр в соответствии с их способностями, потребностями и предпочтениями.
Устройство: Биологическая обратная связь Tetrax (30 минут)
Пройдите обучение играм с биологической обратной связью Tetrax в течение 30 минут. Есть 2 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 12 недель.
Плацебо Компаратор: Обычное перемещение веса
Группа обычных упражнений с переносом веса выполняла упражнения на равновесие с теми же движениями и временем, которые требуются для двух систем экзергеймов, но без видеоигр. С помощью профессиональных занятий участники выполняли перенос веса в сагиттальной и фронтальной плоскостях. Исследователи также использовали балансировочную доску (Reebok Core board) для разнонаправленных тренировок с переносом веса.
Другой: Обычный перенос веса (30 минут)
Получите тренировку по переносу веса в течение 30 минут. Есть 2 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инструментальной шкалы скрининга когнитивных способностей Китайская версия (CASI C-2.0)
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
CASI C-2.0 состоит из 20 наборов элементов, которые можно разделить на 9 областей, включая долговременную память, кратковременную память, внимание, концентрацию или умственные манипуляции, ориентацию, абстракцию/суждение, язык, визуальное построение и категорию. Беглость. Баллы CASI варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Струпа
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Тест Струпа требует избирательного внимания, торможения реакции и рабочей памяти. Оценка Струпа варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в модифицированном тесте следования (TMT)
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Модифицированный тест следования (TMT) требует визуального сканирования, зрительно-моторного отслеживания, разделенного внимания и когнитивной гибкости. Более короткое время для завершения теста означает лучшую производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с базовым уровнем в цифровом отставании
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Цифра в обратном порядке требует внимания и рабочей памяти. Оценки варьируются от 2 до 7 более высоких баллов, что указывает на лучшую производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке физиологического профиля (PPA)
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
PPA — это утвержденная батарея сенсомоторных измерений, используемая для выявления субъектов, подверженных риску падения.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на 10 м
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
10-метровая WT является надежной, достоверной и чувствительной мерой для подострого инсульта. Скорость ходьбы будет оцениваться по самостоятельно выбранной скорости ходьбы на протяжении 10 м. Чем меньше времени требуется, тем выше производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с базовой линией в балансовой системе Tetrax
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Система равновесия Tetrax будет использоваться для оценки статического баланса стоя. Более низкие оценки риска указывают на лучшую производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться для оценки функции динамического баланса. Чем короче время, тем выше производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение индекса активности Frenchay (FAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Индекс активности Frenchay (FAI) использовался в качестве меры уровня участия субъектов. Индекс из 15 пунктов фиксирует частоту выполнения социальных действий, а также более сложных действий в повседневной жизни (например, домашние дела, прогулки на свежем воздухе, отдых, работа, приносящая доход). Оценка элемента FAI основана на частоте выполнения действия и варьируется от 0 (низкая частота) до 3 (высокая частота). Десять пунктов относятся к последним 3 месяцам и 5 пунктов относятся к последним 6 месяцам. Общий балл FAI представляет собой сумму баллов по пунктам и варьируется от 0 (неактивный) до 45 (высокоактивный).
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение шкалы воздействия инсульта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой шкалу из 59 пунктов, о которой сообщается самостоятельно, с хорошей надежностью, достоверностью и чувствительностью к изменениям. SIS состоит из 8 функциональных областей: сила, память, эмоции, общение, ADL/инструментальная ADL (IADL), подвижность, функция рук и участие. Общий балл SIS представляет собой средний балл по 8 доменам. Оценка каждого элемента находится в диапазоне от 1 до 5. Оценка каждой области имеет диапазон от 0 до 100 и рассчитывается с использованием следующего уравнения: Оценка = [(Среднее значение - 1)/(5 - 1)] × 100. В этом уравнении оценка представляет собой оценку конкретного домена, а среднее значение — это среднее значение баллов элемента в этом домене. Более высокий балл по пункту означает лучшую производительность.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.
PACES представляет собой шкалу самооценки из 18 пунктов и 7 баллов, и чем выше балл, тем больше удовольствия от тренировки.
Субъекты будут оцениваться через 12 недель и 24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRPG8C0261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Wii Fit (30 минут)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться