Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów poznawczych dwóch treningów Exergame i tradycyjnego treningu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Porównanie efektów poznawczych dwóch systemów treningu równowagi Exergame i tradycyjnego treningu zmiany ciężaru u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem pracy było: porównanie efektów treningowych i podtrzymujących 3 programów treningu równowagi (2 rodzaje systemów ćwiczeń i 1 konwencjonalny program treningu z przerzutkami) na funkcje poznawcze osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było: porównanie efektów treningowych i podtrzymujących 3 programów treningu równowagi (2 rodzaje systemów ćwiczeń i 1 konwencjonalny program treningu z przerzutkami) na funkcje poznawcze osób z przewlekłym udarem mózgu. Postawiliśmy hipotezę, że program egzergamingu wykorzystujący zmianę ciężaru ciała jako kontroler do gier jest lepszy niż program wyłącznie ze zmianą ciężaru ciała. Badacze wysunęli ponadto hipotezę, że egzergry przeznaczone do rozrywki (takie jak Wii Fit) są bardziej korzystne niż egzergry do celów rehabilitacyjnych (takie jak biofeedback Tetrax) w uzyskaniu funkcji poznawczych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania po udarze co najmniej 6 miesięcy
  • Zdolność rozumienia instrukcji słownych i uczenia się
  • Odpowiednia ostrość wzroku (w razie potrzeby z odpowiednią korekcją)
  • Możliwość samodzielnego chodzenia z urządzeniem lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronna półkula
  • Uszkodzenia móżdżku
  • Afazja
  • Znaczne ubytki pola widzenia
  • Zaniedbanie
  • Historia ortopedii
  • Inne choroby neurologiczne
  • Warunki medyczne, które uniemożliwiałyby przestrzeganie protokołu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wii Fit
Trening Wii Fit został przeprowadzony przy użyciu pakietu Wii Fit firmy Nintendo, który składa się z konsoli Wii, Wii Balance Board oraz płyty z grą balansową Wii Fit Plus. Balance Board Wii ma 4 przetworniki, które mogą oceniać rozkład siły gracza i wynikające z niego ruchy w środku nacisku (COP). Uczestnicy stanęli na planszy i wykorzystali zmianę COP do rozegrania gier. Pięć gier (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide i Perfect 10) zostało wybranych z pakietu Wii Fit Plus na podstawie zapotrzebowania motorycznego tych gier. Główne wzorce ruchowe do grania w gry obejmowały przenoszenie ciężaru w prawo-lewo i przesuwanie ciężaru przód-tył.
Urządzenie: Wii Fit (30 minut)
Skorzystaj z 30-minutowego treningu Wi Fit. Istnieją 2 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 12 tygodni.
Eksperymentalny: Biofeedback Tetrax

Gry z biofeedbackiem Tetrax mają na celu rehabilitację posturalną, aby pomóc pacjentom lub sportowcom poprawić ich zdolności równowagi. W systemie Tetrax było 11 gier; 8 gier (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) zostało wybranych w oparciu o tę samą zasadę, co przy wyborze gier Wii Fit. Parametry trudności gier obejmowały rozmiar celu i/lub prędkość poruszania się celu, które można było dostosować do umiejętności pacjentów.

W przypadku grupy Wii Fit lub Tetrax podczas każdej sesji superwizujący terapeuta wybierał od 3 do 5 gier dla uczestników w zależności od ich umiejętności, potrzeb i ulubionych.
Urządzenie: Biofeedback Tetrax (30 min)
Weź udział w 30-minutowym szkoleniu z grami Tetrax Biofeedback. Istnieją 2 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 12 tygodni.
Komparator placebo: Konwencjonalne przenoszenie ciężarów
Konwencjonalna grupa ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru wykonywała ćwiczenia równowagi z podobnymi ruchami i czasem wymaganym przez 2 systemy exergame, ale bez gier wideo. Wykorzystując czynności zawodowe, uczestnicy wykonywali przenoszenie ciężarów w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Badacze wykorzystali również deskę do balansowania (płytę Reebok Core) do wielokierunkowego treningu z przenoszeniem ciężarów
Inny: Konwencjonalne przenoszenie ciężarów (30 min)
Weź udział w treningu z przenoszeniem ciężaru przez 30 minut. Istnieją 2 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w chińskiej wersji narzędzia do badania przesiewowego zdolności poznawczych (CASI C-2.0)
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
CASI C-2.0 składa się z 20 zestawów pozycji, które można podzielić na 9 domen, w tym pamięć długotrwała, pamięć krótkotrwała, uwaga, koncentracja lub manipulacja umysłowa, orientacja, abstrakcja/osąd, język, konstrukcja wizualna i kategoria płynność. Wyniki CASI wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w teście Stroopa
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Test Stroopa wymaga wybiórczej uwagi, hamowania odpowiedzi i pamięci roboczej. Wynik Stroopa mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w zmodyfikowanym teście tworzenia śladów (TMT)
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmodyfikowany test tworzenia śladów (TMT) wymaga skanowania wzrokowego, śledzenia wzrokowo-ruchowego, podzielności uwagi i elastyczności poznawczej. Krótszy czas na ukończenie testu oznacza lepszą wydajność.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w wydajności wstecznej cyfry
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Wykonanie cyfry wstecz wymaga uwagi i pamięci roboczej. Wyniki wahają się od 2 do 7 punktów wyższych, co wskazuje na lepsze wyniki.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w ocenie profilu fizjologicznego (PPA)
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
PPA to zwalidowana bateria pomiarów sensomotorycznych używanych do identyfikacji osób zagrożonych upadkiem.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście marszu na 10 m
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
10-metrowy WT jest niezawodnym, ważnym i responsywnym środkiem do podostrego udaru mózgu. Szybkość chodu będzie oceniana na podstawie samodzielnie wybranej prędkości chodu powyżej 10 m. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana z linii bazowej w systemie równowagi Tetrax
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Do oceny równowagi statycznej w pozycji stojącej zostanie wykorzystany system balansowy Tetrax. Niższe oceny ryzyka wskazują na lepszą wydajność.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny funkcji równowagi dynamicznej. Im krótszy czas, tym lepsza wydajność.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w indeksie aktywności Frenchay (FAI)
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Jako miarę poziomu uczestnictwa badanych zastosowano Indeks Aktywności Frenchaya (FAI). 15-itemowy indeks rejestruje częstość wykonywania czynności społecznych oraz bardziej złożonych czynności dnia codziennego (np. prace domowe, ruch na świeżym powietrzu, czas wolny, praca zarobkowa). Punktacja pozycji FAI opiera się na częstotliwości wykonywania czynności i waha się od 0 (niska częstotliwość) do 3 (wysoka częstotliwość). Dziesięć pozycji dotyczy ostatnich 3 miesięcy, a 5 pozycji dotyczy ostatnich 6 miesięcy. Łączny wynik FAI jest sumą wyników pozycji i mieści się w zakresie od 0 (nieaktywny) do 45 (wysoce aktywny).
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Skala wpływu udaru mózgu (SIS) to 59-punktowa skala samoopisowa o dobrej wiarygodności, trafności i wrażliwości na zmiany. SIS składa się z 8 domen funkcjonalnych: siła, pamięć, emocje, komunikacja, ADL/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, funkcja ręki i uczestnictwo. Ogólny wynik SIS reprezentuje średni wynik z 8 domen. Każdy wynik mieści się w zakresie od 1 do 5. Każdy wynik domeny ma zakres od 0 do 100 i jest obliczany przy użyciu następującego równania: Wynik = [(Średnia - 1)/(5 - 1)] × 100. W tym równaniu wynik jest wynikiem określonej domeny, a średnia jest średnią wyników pozycji w tej domenie. Wyższy wynik na elemencie oznacza lepszą wydajność.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach
PACES to 18-punktowa i 7-punktowa skala samoopisowa, a wyższy wynik oznacza większą przyjemność z treningu.
Pacjenci będą oceniani po 12 tygodniach i 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8C0261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wii Fit (30 minut)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj