Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden Exergame-harjoittelun ja perinteisen harjoittelun kognitiivisten vaikutusten vertaaminen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kahden Exergame Balance -harjoittelujärjestelmän ja perinteisen painonsiirtoharjoittelun kognitiivisten vaikutusten vertaaminen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli: verrata kolmen tasapainoharjoitteluohjelman (2 erilaista exergame-järjestelmää ja 1 tavanomainen painonsiirtoharjoitusohjelma) harjoitus- ja ylläpitovaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli: verrata kolmen tasapainoharjoitteluohjelman (2 erilaista exergame-järjestelmää ja 1 tavanomainen painonsiirtoharjoitusohjelma) harjoitus- ja ylläpitovaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kognitiivisiin toimintoihin. Oletimme, että painonsiirtoa peliohjaimena käyttävä harjoitusohjelma on parempi kuin pelkkä painonsiirto-ohjelma. Tutkijat olettivat lisäksi, että viihdepelit (kuten Wii Fit) ovat hyödyllisempiä kuin kuntoutuspelit (kuten Tetrax-biofeedback) kognitiivisten toimintojen lisäämisessä kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeinen kesto vähintään 6 kuukautta
  • Kyky ymmärtää suullisia ohjeita ja oppia
  • Riittävä näöntarkkuus (tarvittaessa asianmukaisella korjauksella)
  • Kyky kävellä itsenäisesti laitteen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen puolipallo
  • Pikkuaivovauriot
  • Afasia
  • Merkittäviä näkökentän puutteita
  • Hemineglect
  • Ortopedian historia
  • Muut neurologiset sairaudet
  • Lääketieteelliset tilat, jotka estäisivät harjoitusprotokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wii Fit
Wii Fit -harjoittelu toteutettiin Nintendon Wii Fit -paketilla, joka koostuu Wii-konsolista, Wii Balance Boardista ja Wii Fit Plus -tasapainopelilevystä. Wii-tasapainolaudassa on 4 anturia, jotka pystyvät arvioimaan pelaajan voiman jakautumista ja siitä aiheutuvia liikkeitä paineen keskellä (COP). Osallistujat seisoivat laudalla ja käyttivät COP:n vaihtoa pelatakseen pelejä. Viisi peliä (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide ja Perfect 10) valittiin Wii Fit Plus -paketista näiden pelien moottoritarpeen perusteella. Tärkeimmät pelien pelaamisen liiketavat sisälsivät painonsiirron oikealle-vasemmalle ja painonsiirron edestä taakse.
Laite: Wii Fit (30 min)
Vastaanota Wi Fit -pelitreeniä 30 minuutin ajan. On 2 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 12 viikkoa.
Kokeellinen: Tetrax biofeedback

Tetrax-biofeedback-pelit tähtäävät asennon kuntoutukseen auttamaan potilaita tai urheilijoita parantamaan tasapainokykyään. Tetrax-järjestelmässä pelattiin 11 peliä; 8 peliä (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) valittiin samalla periaatteella kuin Wii Fit -pelien valinnassa. Pelien vaikeusparametreina olivat kohteen koko ja/tai kohteen liikkeen nopeus, joita voitiin säätää potilaan kyvyn mukaan.

Wii Fit- tai Tetrax-ryhmälle ohjaava terapeutti valitsi jokaisella istunnolla osallistujille 3–5 peliä heidän kykyjensä, tarpeidensa ja suosikkien mukaan.
Laite: Tetraxin biofeedback (30 min)
Osallistu Tetraxin biofeedback-pelikoulutukseen 30 minuutin ajan. On 2 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 12 viikkoa.
Placebo Comparator: Perinteinen painonsiirto
Perinteinen painonsiirtoharjoitusryhmä suoritti tasapainoharjoituksia samanlaisilla liikkeillä ja samanlaisilla 2 exergame-järjestelmän vaatimalla ajalla, mutta ilman videopelejä. Ammatillisia aktiviteetteja käyttämällä osallistujat tekivät painonsiirtoa sagittaalisessa ja frontaalisessa tasossa. Tutkijat käyttivät myös tasapainolautaa (Reebok Core board) monisuuntaiseen painonsiirtoharjoitteluun
Muut: Perinteinen painonsiirto (30 min)
Saat painonsiirtoharjoittelun 30 minuutin ajan. On 2 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kognitiivisten kykyjen seulontainstrumenttien asteikossa kiinalainen versio (CASI C-2.0)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
CASI C-2.0 koostuu 20 esinesarjasta, jotka voidaan jakaa 9 osa-alueeseen, mukaan lukien pitkäaikainen muisti, lyhytaikainen muisti, huomio, keskittyminen tai henkinen manipulaatio, suuntautuminen, abstraktio/arviointi, kieli, visuaalinen rakenne ja kategoria sujuvuus. CASI-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Stroop-testissä
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Stroop-testi vaatii valikoivaa huomiota, vasteen estoa ja työmuistia. Stroop-pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta muokatussa poluntekotestissä (TMT)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muokattu Trail Making Test (TMT) vaatii visuaalista skannausta, visuomotorista seurantaa, jaettua huomiota ja kognitiivista joustavuutta. Lyhyempi aika testin suorittamiseen tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta numerossa taaksepäin
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Numero taaksepäin suorituskyky vaatii huomiota ja työmuistia. Pisteet vaihtelevat 2–7 korkeammasta pistemäärästä, mikä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta fysiologisen profiilin arvioinnissa (PPA)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
PPA on validoitu sarja sensorimotorisia mittauksia, joita käytetään pudotusvaarassa olevien henkilöiden tunnistamiseen.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
10 metrin WT on luotettava, pätevä ja reagoiva mitta subakuutissa aivohalvauksessa. Kävelynopeus arvioidaan itse valitulla askelnopeudella yli 10 m. Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta Tetrax-tasapainojärjestelmässä
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Tetrax-vaakajärjestelmää käytetään arvioimaan staattista seisomatasapainoa. Pienemmät riskipisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testiä käytetään dynaamisen tasapainon toiminnan arvioimiseen. Mitä lyhyempi aika kestää, tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta Frenchayn toimintaindeksissä (FAI)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Koehenkilöiden osallistumistason mittarina käytettiin Frenchayn aktiviteettiindeksiä (FAI). 15 kohdan indeksi tallentaa sosiaalisten toimintojen sekä arjen monimutkaisempien toimintojen (esim. kotityöt, ulkoilu, vapaa-aika, ansiotyö) esiintymistiheyden. FAI-pistepisteet perustuvat toiminnon suorittamistiheyteen ja vaihtelevat 0:sta (matala taajuus) 3:een (korkea taajuus). Kymmenen kohtaa koskevat viimeisiä 3 kuukautta ja 5 kohtaa koskevat viimeisiä 6 kuukautta. FAI:n kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden summa, ja se vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos perustasosta iskun vaikutuksen asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Stroke Impact Scale (SIS) on 59-kohdan itseraportoitu asteikko, jolla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja muutosherkkyys. SIS koostuu kahdeksasta toiminnallisesta osa-alueesta: voima, muisti, tunteet, kommunikaatio, ADL/instrumentaalinen ADL (IADL), liikkuvuus, käden toiminta ja osallistuminen. SIS-pisteet edustavat 8 verkkotunnuksen keskimääräistä pistemäärää. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pistemäärän vaihteluväli on 0–100, ja se lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Pisteet =[(Keskiarvo - 1)/(5 - 1)] × 100. Tässä yhtälössä pistemäärä on tietyn toimialueen pistemäärä, ja keskiarvo on kyseisen toimialueen tuotepisteiden keskiarvo. Kohteen korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikossa (PACES)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla
PACES on 18 pisteen ja 7 pisteen itseraportoitu asteikko, ja korkeampi pistemäärä tuo enemmän nautintoa harjoittelusta.
Koehenkilöt arvioidaan viikkojen 12 ja 24 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG8C0261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Wii Fit (30 min)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa