比较两种运动训练与传统训练对慢性脑卒中患者的认知影响
2016年1月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
比较两种 Exergame 平衡训练系统和传统重量转移训练对慢性中风患者的认知效果
本研究的目的是：比较 3 种平衡训练计划（2 种运动游戏系统和 1 种常规重量转移训练计划）对慢性中风受试者认知功能的训练和维持效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：比较 3 种平衡训练计划（2 种运动游戏系统和 1 种常规重量转移训练计划）对慢性中风受试者认知功能的训练和维持效果。
我们假设使用重量转移作为游戏控制器的运动游戏程序比仅使用重量转移的程序更好。
研究人员进一步假设，为娱乐而设计的运动游戏（例如 Wii Fit）比用于康复目的的运动游戏（例如 Tetrax 生物反馈）更有助于慢性中风患者获得认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kaohsiung、台湾、833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后至少持续 6 个月
- 理解口头指示和学习的能力
- 足够的视力（必要时进行适当的矫正）
- 使用或不使用设备独立行走的能力
排除标准：
- 双侧半球
- 小脑病变
- 失语症
- 明显的视野缺损
- 偏视
- 骨科的历史
- 其他神经系统疾病
- 妨碍遵守锻炼方案的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Wii 飞度
Wii Fit 培训使用任天堂的 Wii Fit 捆绑包进行，其中包括 Wii 控制台、Wii 平衡板和 Wii Fit Plus 平衡游戏光盘。
Wii 平衡板有 4 个传感器，可以评估玩家的力分布和压力中心 (COP) 的合成运动。
参赛者站在棋盘上，利用COP的变化进行游戏。
五款游戏（Tilt、Soccer Heading、Balance Bubble、Penguin Slide 和 Perfect 10）根据这些游戏的运动需求从 Wii Fit Plus 包中选择。
玩游戏的主要运动模式包括左右重心转移和前后重心转移。
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接受 30 分钟的 Wi Fit 游戏训练。
1 周有 2 个部分；干预期为12周。
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实验性的：Tetrax生物反馈
Tetrax 生物反馈游戏旨在姿势康复，帮助患者或运动员提高他们的平衡能力。 Tetrax系统有11款游戏； 8 款游戏（Speedtrack、Catch、Skyball、Gotcha、Speedball、Tag、Freeze、Immobilizer）的选择基于与选择 Wii Fit 游戏所用的相同原则。 游戏难度的参数包括目标大小和/或目标移动速度，可根据患者的能力进行调整。 对于 Wii Fit 或 Tetrax 组，在每次会议上，监督治疗师根据参与者的能力、需求和喜好为他们选择 3 到 5 个游戏。 |
接受 30 分钟的 Tetrax 生物反馈游戏训练。
1 周有 2 个部分；干预期为12周。
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安慰剂比较：常规重量转移
传统的重量转移练习组进行平衡练习，动作和时间与 2 种运动游戏系统相似，但没有视频游戏。
通过使用职业活动，参与者在矢状面和额状面上进行了重量转移。
研究人员还使用了平衡板（Reebok Core board）进行多向重量转移训练
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接受30分钟的重量转移运动训练。
1 周有 2 个部分；干预期为12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知能力筛查量表基线变化中文版（CASI C-2.0）
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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CASI C-2.0 由 20 个项目集组成，可分为 9 个领域，包括长期记忆、短期记忆、注意力、注意力或心理操纵、定向、抽象/判断、语言、视觉结构和类别流畅。
CASI 分数范围从 0 到 100，分数越高表明认知能力越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 The Stroop 测试中的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Stroop 测试需要选择性注意、反应抑制和工作记忆。
Stroop 分数范围为 0 到 63，分数越高表示性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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修改后的 Trail Making 测试 (TMT) 中的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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修改后的 Trail Making 测试 (TMT) 需要视觉扫描、视觉运动跟踪、注意力分散和认知灵活性。
完成测试的时间越短意味着性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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从 Baseline 的数字向后性能的变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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数字落后表现需要注意力和工作记忆。
得分范围从 2 到 7，得分越高表示性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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生理概况评估 (PPA) 中基线的变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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PPA 是一组经过验证的感觉运动测量值，用于识别有跌倒风险的受试者。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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10m 步行测试中的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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10m WT 是一种可靠、有效且反应灵敏的亚急性卒中测量方法。
步行速度将通过超过 10 m 的自选步态速度进行评估。
花费的时间越短表明性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Tetrax 平衡系统中的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Tetrax 平衡系统将用于评估静态站立平衡。
较低的风险分数表示更好的性能。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Timed Up and Go (TUG) 测试中的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Timed Up and Go (TUG) 测试将用于评估动态平衡功能。
花费的时间越短意味着性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Frenchay 活动指数 (FAI) 相对于基线的变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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Frenchay 活动指数 (FAI) 被用作衡量受试者参与水平的指标。
这个包含 15 项的指数记录了进行社交活动以及更复杂的日常生活活动（例如，家务劳动、户外活动、休闲、有酬工作）的频率。
FAI 项目分数基于执行活动的频率，范围从 0（低频率）到 3（高频率）。
10 个项目涉及过去 3 个月，5 个项目涉及过去 6 个月。
FAI 总分是项目得分的总和，范围从 0（不活跃）到 45（高度活跃）。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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中风影响量表的基线变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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中风影响量表 (SIS) 是一个包含 59 个项目的自我报告量表，具有良好的信度、效度和对变化的敏感性。
SIS 由 8 个功能域组成：力量、记忆、情感、沟通、ADL/工具性 ADL (IADL)、移动性、手部功能和参与。
SIS 总分代表 8 个领域的平均分。
每个项目得分的范围为 1 到 5。每个领域得分的范围为 0 到 100，并使用以下等式计算：得分 = [(Mean - 1)/(5 - 1)] × 100。
在这个等式中，得分是特定领域的得分，平均值是该领域内项目得分的平均值。
项目得分越高表示性能越好。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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身体活动享受量表 (PACES) 基线的变化
大体时间：受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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PACES 是一个 18 项 7 点自评量表，分数越高表示训练越有乐趣。
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受试者将在 12 周和 24 周时接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jen-Wen Hung, MD、Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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Wii Fit（30 分钟）的临床试验
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