Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los efectos cognitivos del entrenamiento de dos Exergame y el entrenamiento tradicional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

6 de enero de 2016 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Comparación de los efectos cognitivos de dos sistemas de entrenamiento de equilibrio Exergame y el entrenamiento tradicional con cambio de peso en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El objetivo de este estudio fue: comparar los efectos de entrenamiento y mantenimiento de 3 programas de entrenamiento del equilibrio (2 tipos de sistemas de exergame y 1 programa de entrenamiento de cambio de peso convencional) sobre la función cognitiva de sujetos con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue: comparar los efectos de entrenamiento y mantenimiento de 3 programas de entrenamiento del equilibrio (2 tipos de sistemas de exergame y 1 programa de entrenamiento de cambio de peso convencional) sobre la función cognitiva de sujetos con accidente cerebrovascular crónico. Presumimos que el programa de exergaming que utiliza el cambio de peso como controlador de juego es mejor que el programa de solo cambio de peso. Los investigadores también plantearon la hipótesis de que los exergames diseñados para el entretenimiento (como Wii Fit) son más beneficiosos que los exergames con fines de rehabilitación (como el biofeedback Tetrax) para mejorar la función cognitiva de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración posterior al ictus de al menos 6 meses.
  • Habilidad para entender instrucciones verbales y aprender
  • Agudeza visual adecuada (con corrección adecuada, si es necesario)
  • Capacidad para caminar de forma independiente con o sin dispositivo

Criterio de exclusión:

  • hemisférico bilateral
  • Lesiones cerebelosas
  • Afasia
  • Déficits significativos del campo visual
  • heminegligencia
  • historia de la ortopedia
  • Otras enfermedades neurológicas
  • Condiciones médicas que impedirían la adherencia al protocolo de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ajuste de wii
El entrenamiento de Wii Fit se llevó a cabo utilizando el paquete Wii Fit de Nintendo, que consta de la consola Wii, una Wii Balance Board y el disco del juego de equilibrio Wii Fit Plus. La tabla de equilibrio de Wii tiene 4 transductores, que pueden evaluar la distribución de la fuerza del jugador y los movimientos resultantes en el centro de presión (COP). Los participantes se pararon en el tablero y usaron el cambio de COP para jugar los juegos. Se seleccionaron cinco juegos (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide y Perfect 10) del paquete Wii Fit Plus en función de la demanda de motor de estos juegos. Los principales patrones de movimiento para jugar los juegos incluían el cambio de peso de derecha a izquierda y el cambio de peso de adelante hacia atrás.
Dispositivo: Wii Fit (30 minutos)
Recibe entrenamiento de juegos Wi Fit durante 30 minutos. Hay 2 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 12 semanas.
Experimental: Biorretroalimentación Tetrax

Los juegos de biorretroalimentación Tetrax tienen como objetivo la rehabilitación postural para ayudar a los pacientes o atletas a mejorar sus habilidades de equilibrio. Hubo 11 juegos en el sistema Tetrax; Se eligieron 8 juegos (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) según el mismo principio que se utilizó para elegir los juegos de Wii Fit. Los parámetros de las dificultades de los juegos incluían el tamaño del objetivo y/o la velocidad del movimiento del objetivo, que podían ajustarse según la capacidad de los pacientes.

Para el grupo Wii Fit o Tetrax, en cada sesión, el terapeuta supervisor eligió de 3 a 5 juegos para los participantes según su capacidad, necesidades y favoritos.
Dispositivo: Biorretroalimentación Tetrax (30 minutos)
Reciba entrenamiento de juegos de biorretroalimentación Tetrax durante 30 minutos. Hay 2 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 12 semanas.
Comparador de placebos: Cambio de peso convencional
El grupo de ejercicios de cambio de peso convencional realizó ejercicios de equilibrio con movimientos y tiempo similares requeridos por los 2 sistemas de exergame pero sin videojuegos. Mediante el uso de actividades ocupacionales, los participantes realizaron cambios de peso en los planos sagital y frontal. Los investigadores también utilizaron una tabla de equilibrio (Reebok Core board) para el entrenamiento de cambio de peso multidireccional.
Otro: Cambio de peso convencional (30 minutos)
Reciba entrenamiento de ejercicios de cambio de peso durante 30 minutos. Hay 2 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la versión china de la escala del instrumento de detección de habilidades cognitivas (CASI C-2.0)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El CASI C-2.0 consta de 20 conjuntos de elementos, que se pueden dividir en 9 dominios, que incluyen memoria a largo plazo, memoria a corto plazo, atención, concentración o manipulación mental, orientación, abstracción/juicio, lenguaje, construcción visual y categoría. fluidez. Los puntajes CASI varían de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor rendimiento cognitivo.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
La prueba de Stroop requiere atención selectiva, inhibición de la respuesta y memoria de trabajo. El puntaje de Stroop varía de 0 a 63, y los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde la línea de base en la prueba de creación de senderos modificada (TMT)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El Trail Making Test (TMT) modificado requiere exploración visual, seguimiento visomotor, atención dividida y flexibilidad cognitiva. El tiempo más corto para completar la prueba significa un mejor rendimiento.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde la línea de base en el rendimiento hacia atrás del dígito
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El rendimiento de dígitos hacia atrás requiere atención y memoria de trabajo. Los puntajes varían de 2 a 7 puntajes más altos que indican un mejor desempeño.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde el inicio en la evaluación del perfil fisiológico (PPA)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El PPA es una batería validada de mediciones sensoriomotoras que se utiliza para identificar a los sujetos con riesgo de caída.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El 10m WT es una medida confiable, válida y receptiva para el accidente cerebrovascular subagudo. La velocidad de marcha se evaluará mediante la velocidad de marcha autoseleccionada en 10 m. El tiempo más corto que lleva indica un mejor rendimiento.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde la línea de base en el sistema de balance Tetrax
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El sistema de equilibrio Tetrax se utilizará para evaluar el equilibrio de pie estático. Las puntuaciones de riesgo más bajas indican un mejor rendimiento.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde la línea de base en la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará para evaluar la función de equilibrio dinámico. Cuanto más corto sea el tiempo, mejor será el rendimiento.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde la línea de base en el índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El índice de actividades de Frenchay (FAI) se utilizó como medida del nivel de participación de los sujetos. El índice de 15 ítems registra la frecuencia de realización de actividades sociales, así como actividades más complejas de la vida diaria (p. ej., tareas domésticas, movilidad al aire libre, ocio, trabajo remunerado). La puntuación del ítem FAI se basa en la frecuencia con la que se realizó una actividad y varía de 0 (baja frecuencia) a 3 (alta frecuencia). Diez ítems se refieren a los últimos 3 meses y 5 ítems a los últimos 6 meses. La puntuación total de FAI es la suma de las puntuaciones de los elementos y varía de 0 (inactivo) a 45 (muy activo).
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde el inicio en la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
La Stroke Impact Scale (SIS) es una escala autoinformada de 59 ítems con buena confiabilidad, validez y sensibilidad al cambio. El SIS consta de 8 dominios funcionales: fuerza, memoria, emoción, comunicación, ADL/AVD instrumentales (IADL), movilidad, función de la mano y participación. La puntuación general del SIS representa la puntuación media de los 8 dominios. La puntuación de cada elemento varía de 1 a 5. La puntuación de cada dominio tiene un rango de 0 a 100 y se calcula utilizando la siguiente ecuación: Puntuación = [(Media - 1)/(5 - 1)] × 100. En esta ecuación, la puntuación es la de un dominio en particular, y la media es el promedio de las puntuaciones de los ítems dentro de ese dominio. Una puntuación más alta en un elemento denota un mejor desempeño.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
Cambio desde el inicio en la escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.
El PACES es una escala autoinformada de 18 ítems y 7 puntos, y el puntaje más alto tiene más disfrute del entrenamiento.
Los sujetos serán evaluados a las 12 y 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG8C0261

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Wii Fit (30 minutos)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir