Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra de kognitiva effekterna av träning med två träningsspel och traditionell träning hos patienter med kronisk stroke

6 januari 2016 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Jämföra de kognitiva effekterna av två balansträningssystem i Exergame och traditionell viktförändringsträning hos patienter med kronisk stroke

Syftet med denna studie var att: jämföra tränings- och underhållseffekterna av 3 balansträningsprogram (2 typer av träningssystem och 1 konventionellt träningsprogram för viktförskjutning) på kognitiv funktion hos patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att: jämföra tränings- och underhållseffekterna av 3 balansträningsprogram (2 typer av träningssystem och 1 konventionellt träningsprogram för viktförskjutning) på kognitiv funktion hos patienter med kronisk stroke. Vi antog att träningsprogrammet som använder viktförskjutning som spelkontroller är bättre än programmet för enbart viktförskjutning. Utredarna antog vidare att exergames designade för underhållning (som Wii Fit) är mer fördelaktiga än exergames för rehabiliteringsändamål (som Tetrax biofeedback) för att få kognitionsfunktion för patienter med kronisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varaktighet efter stroke i minst 6 månader
  • Förmåga att förstå verbala instruktioner och lära
  • Tillräcklig synskärpa (med lämplig korrigering vid behov)
  • Förmåga att gå självständigt med eller utan enhet

Exklusions kriterier:

  • Bilateral hemisfärisk
  • Cerebellära lesioner
  • Afasi
  • Betydande synfältsbrister
  • Hemineglekt
  • Ortopedens historia
  • Andra neurologiska sjukdomar
  • Medicinska tillstånd som skulle förhindra att träningsprotokollet följs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wii Fit
Wii Fit-träningen genomfördes med Wii Fit-paketet från Nintendo, som består av Wii-konsolen, en Wii Balance Board och Wii Fit Plus balansspelsskiva. Wii balansbräda har 4 givare, som kan bedöma spelarens kraftfördelning och resulterande rörelser i mitten av trycket (COP). Deltagarna stod på tavlan och använde bytet av COP för att spela spelen. Fem spel (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide och Perfect 10) valdes ut från Wii Fit Plus-paketet baserat på motorbehovet för dessa spel. De viktigaste rörelsemönstren för att spela spelen inkluderade viktväxling till höger och vänster och viktväxling fram och bak.
Ta emot Wi Fit-spelträning i 30 minuter. Det finns 2 sektioner för 1 vecka; interventionsperioden kommer att vara 12 veckor.
Experimentell: Tetrax biofeedback

Tetrax biofeedback-spel som syftar till postural rehabilitering för att hjälpa patienter eller idrottare att förbättra sina balansförmågor. Det fanns 11 spel i Tetrax-systemet; 8 spel (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) valdes utifrån samma princip som de som användes för att välja Wii Fit-spel. Parametrarna för spelens svårigheter inkluderade målstorlek och/eller hastighet för målrörelse, som kunde justeras efter patienternas förmåga.

För Wii Fit- eller Tetrax-gruppen, vid varje session, valde den övervakande terapeuten 3 till 5 spel för deltagarna efter deras förmåga, behov och favoriter.

Få Tetrax biofeedback-spelträning i 30 minuter. Det finns 2 sektioner för 1 vecka; interventionsperioden kommer att vara 12 veckor.
Placebo-jämförare: Konventionell viktförskjutning
Den konventionella viktskiftande träningsgruppen utförde balansövningar med liknande rörelser och tid som krävs av de två träningsspelsystemen men utan videospel. Genom att använda yrkesaktiviteter gjorde deltagarna viktförskjutning i sagittala och frontala plan. Utredarna använde också en balansbräda (Reebok Core-bräda) för träning med viktförskjutning i flera riktningar
Få viktförskjutande träningsträning i 30 minuter. Det finns 2 sektioner för 1 vecka; interventionsperioden kommer att vara 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Cognitive Abilities Screening Instrument Scale Kinesisk version (CASI C-2.0)
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
CASI C-2.0 består av 20 objektset, som kan delas in i 9 domäner, inklusive långtidsminne, korttidsminne, uppmärksamhet, koncentration eller mental manipulation, orientering, abstraktion/bedömning, språk, visuell konstruktion och kategori flyt. CASI-poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i Stroop-testet
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Stroop-testet kräver selektiv uppmärksamhet, responshämning och arbetsminne. Stroop-poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändra från Baseline i det modifierade Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Det modifierade Trail Making Test (TMT) kräver visuell skanning, visuomotorisk spårning, delad uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet. Ju kortare tid det tar att slutföra testet betyder bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändra från Baseline i Siffran bakåt prestanda
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Siffran bakåtprestanda kräver uppmärksamhet och arbetsminne. Poängen varierar från 2 till 7 högre poäng, vilket indikerar bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändring från baslinje i fysiologisk profilbedömning (PPA)
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
PPA är ett validerat batteri av sensorimotoriska mätningar som används för att identifiera de personer som riskerar att falla.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändring från baslinjen i 10m gångtestet
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
10m WT är ett tillförlitligt, giltigt och känsligt mått för subakut stroke. Gånghastigheten bedöms genom självvald gånghastighet över 10 m. Ju kortare tid det tar tyder på bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändring från Baseline i Tetrax balanssystem
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Tetrax balanssystem kommer att användas för att bedöma statisk stående balans. De lägre riskpoängen indikerar bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändra från Baseline i Timed Up and Go (TUG) test
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Timed Up and Go (TUG) test kommer att användas för att bedöma dynamisk balansfunktion. Ju kortare tid det tar betyder bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändring från baslinjen i Frenchay Activities Index (FAI)
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Frenchay Activities Index (FAI) användes som ett mått på försökspersoners deltagandenivå. Indexet med 15 punkter registrerar frekvensen av att utföra sociala aktiviteter såväl som mer komplexa aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. hushållssysslor, rörlighet utomhus, fritid, förvärvsarbete). FAI-postpoängen baseras på frekvensen med vilken en aktivitet utfördes och sträcker sig från 0 (låg frekvens) till 3 (hög frekvens). Tio poster gäller de senaste 3 månaderna och 5 poster gäller de senaste 6 månaderna. FAI totalpoäng är summan av objektpoäng och sträcker sig från 0 (inaktiv) till 45 (mycket aktiv).
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Ändring från Baseline i Stroke Impact Scale
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Stroke Impact Scale (SIS) är en självrapporterad skala med 59 punkter med god tillförlitlighet, validitet och känslighet för förändringar. SIS består av 8 funktionella domäner: styrka, minne, känsla, kommunikation, ADL/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, handfunktion och delaktighet. Den totala SIS-poängen representerar medelpoängen för de 8 domänerna. Varje postpoäng varierar från 1 till 5. Varje domänpoäng har ett intervall på 0 till 100 och beräknas med hjälp av följande ekvation: Poäng =[(Mean - 1)/(5 - 1)] × 100. I den här ekvationen är poängen den för en viss domän, och medelvärdet är genomsnittet av objektpoängen inom den domänen. En högre poäng på ett objekt anger bättre prestanda.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
Förändring från baslinjen i nöjesskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor
PACES är en självrapporterad skala med 18 punkter och 7 punkter, och den högre poängen ger större glädje av träningen.
Ämnen kommer att bedömas vid 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera