Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kognitivních účinků dvou cvičebních her a tradičního tréninku u pacientů s chronickou mrtvicí

6. ledna 2016 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Porovnání kognitivních účinků dvou balančních tréninkových systémů exergame a tradičního tréninku na přesun váhy u pacientů s chronickou mrtvicí

Cílem této studie bylo: porovnat tréninkové a udržovací účinky 3 balančních tréninkových programů (2 druhy exergame systémů a 1 konvenční tréninkový program s posilováním) na kognitivní funkce jedinců s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo: porovnat tréninkové a udržovací účinky 3 balančních tréninkových programů (2 druhy exergame systémů a 1 konvenční tréninkový program s posilováním) na kognitivní funkce jedinců s chronickou mrtvicí. Předpokládali jsme, že program exergaming využívající přesouvání váhy jako herního ovladače je lepší než program pouze přesouvání váhy. Vyšetřovatelé dále předpokládali, že cvičební hry určené pro zábavu (jako je Wii Fit) jsou prospěšnější než cvičební hry pro rehabilitační účely (jako je biofeedback Tetrax) při získávání kognitivních funkcí u pacientů s chronickou mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba po mrtvici minimálně 6 měsíců
  • Schopnost porozumět verbálním pokynům a učit se
  • Přiměřená zraková ostrost (v případě potřeby s vhodnou korekcí)
  • Schopnost samostatné chůze s nebo bez zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné polokulové
  • Cerebelární léze
  • Afázie
  • Výrazné deficity zorného pole
  • Hemineglect
  • Historie ortopedie
  • Jiná neurologická onemocnění
  • Zdravotní stav, který by bránil dodržování cvičebního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wii Fit
Trénink Wii Fit byl veden pomocí balíčku Wii Fit od Nintenda, který se skládá z konzole Wii, Wii Balance Board a balančního disku Wii Fit Plus. Balanční deska Wii má 4 převodníky, které by mohly posoudit rozložení síly hráče a výsledné pohyby ve středu tlaku (COP). Účastníci se postavili na šachovnici a využili změny COP k hraní her. Pět her (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide a Perfect 10) bylo vybráno z balíčku Wii Fit Plus na základě motorických požadavků těchto her. Hlavní pohybové vzorce pro hraní her zahrnovaly přesun hmotnosti zprava doleva a přesun hmotnosti zepředu dozadu.
Přístroj: Wii Fit (30 minut)
Získejte 30minutový trénink her Wi Fit. K dispozici jsou 2 sekce na 1 týden; doba intervence bude 12 týdnů.
Experimentální: Tetrax biofeedback

Biofeedback hry Tetrax zaměřené na posturální rehabilitaci pomáhají pacientům nebo sportovcům zlepšit jejich balanční schopnosti. Hrálo se 11 her v systému Tetrax; Bylo vybráno 8 her (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Imobilizer) na stejném principu jako ty, které se používají pro výběr her pro Wii Fit. Parametry obtížnosti her zahrnovaly velikost cíle a/nebo rychlost pohybu cíle, které bylo možné upravit podle schopností pacientů.

Pro skupinu Wii Fit nebo Tetrax vybral dohlížející terapeut na každém sezení 3 až 5 her pro účastníky podle jejich schopností, potřeb a oblíbených.
Přístroj: Tetrax biofeedback (30 minut)
Získejte 30minutový trénink her s biofeedbackem Tetrax. K dispozici jsou 2 sekce na 1 týden; doba intervence bude 12 týdnů.
Komparátor placeba: Klasické přesouvání váhy
Konvenční cvičební skupina s přesouváním váhy prováděla balanční cvičení s podobnými pohyby a časem, které vyžadují 2 cvičební systémy, ale bez videoher. Pomocí pracovních aktivit účastníci přenesli váhu v sagitální a frontální rovině. Vyšetřovatelé také použili balanční desku (Reebok Core board) pro vícesměrný trénink přesouvání váhy
Jiný: Konvenční přesun váhy (30 minut)
Dopřejte si 30minutový trénink na posilování. K dispozici jsou 2 sekce na 1 týden; doba intervence bude 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu v čínské verzi nástroje pro screening kognitivních schopností (CASI C-2.0)
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
CASI C-2.0 se skládá z 20 sad položek, které lze rozdělit do 9 oblastí, včetně dlouhodobé paměti, krátkodobé paměti, pozornosti, koncentrace nebo mentální manipulace, orientace, abstrakce/úsudku, jazyka, vizuální konstrukce a kategorie. plynulost. Skóre CASI se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v testu Stroop
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Stroopův test vyžaduje selektivní pozornost, inhibici odezvy a pracovní paměť. Stroopovo skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie v modifikovaném testu tvorby stezky (TMT)
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Modifikovaný Trail Making Test (TMT) vyžaduje vizuální skenování, vizuomotorické sledování, rozdělenou pozornost a kognitivní flexibilitu. Kratší čas na dokončení testu znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie v Číslicový zpětný výkon
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Číslicový zpětný výkon vyžaduje pozornost a pracovní paměť. Skóre se pohybuje od 2 do 7 vyšších skóre, což znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od výchozího stavu v hodnocení fyziologického profilu (PPA)
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
PPA je ověřená baterie senzomotorických měření používaná k identifikaci subjektů ohrožených pádem.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie v testu chůze na 10 m
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
10m WT je spolehlivým, platným a citlivým měřítkem pro subakutní cévní mozkovou příhodu. Rychlost chůze bude hodnocena podle vlastní volby rychlosti chůze nad 10 m. Kratší čas znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie v balančním systému Tetrax
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
K posouzení statické rovnováhy ve stoji bude použit balanční systém Tetrax. Nižší skóre rizika naznačuje lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie v testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
K posouzení funkce dynamické rovnováhy bude použit test Timed Up and Go (TUG). Kratší čas znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní hodnoty v indexu aktivit Frenchay (FAI)
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Jako měřítko úrovně účasti subjektů byl použit Frenchayův index aktivit (FAI). 15položkový index zaznamenává četnost vykonávání sociálních aktivit i složitějších činností každodenního života (např. domácí práce, pohyb venku, volný čas, výdělečná práce). Skóre položky FAI je založeno na frekvenci, se kterou byla činnost prováděna, a pohybuje se od 0 (nízká frekvence) do 3 (vysoká frekvence). Deset položek se týká posledních 3 měsíců a 5 položek posledních 6 měsíců. Celkové skóre FAI je součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (neaktivní) do 45 (vysoce aktivní).
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna od základní linie ve stupnici dopadu tahu
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Škála dopadu mrtvice (SIS) je 59-položková škála s dobrou spolehlivostí, validitou a citlivostí na změny. SIS se skládá z 8 funkčních domén: síla, paměť, emoce, komunikace, ADL/instrumentální ADL (IADL), mobilita, funkce ruky a participace. Celkové skóre SIS představuje průměrné skóre 8 domén. Skóre každé položky se pohybuje od 1 do 5. Skóre každé domény má rozsah 0 až 100 a vypočítá se pomocí následující rovnice: Skóre =[(průměr - 1)/(5 - 1)] × 100. V této rovnici je skóre skóre konkrétní domény a průměr je průměr skóre položky v této doméně. Vyšší skóre u položky znamená lepší výkon.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici požitku z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu
PACES je 18bodová a 7bodová škála, která se sama hlásí, a vyšší skóre přináší větší radost z tréninku.
Subjekty budou hodnoceny ve 12. a 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8C0261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wii Fit (30 minut)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit