Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de cognitieve effecten van twee exergame-training en traditionele training bij patiënten met een chronische beroerte

6 januari 2016 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Vergelijking van de cognitieve effecten van twee exergame-balanstrainingssystemen en traditionele gewichtsverplaatsingstraining bij patiënten met een chronische beroerte

Het doel van deze studie was om: de trainings- en onderhoudseffecten van 3 balanstrainingsprogramma's (2 soorten exergame-systemen en 1 conventioneel trainingsprogramma voor gewichtsverplaatsing) te vergelijken op de cognitieve functie van proefpersonen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om: de trainings- en onderhoudseffecten van 3 balanstrainingsprogramma's (2 soorten exergame-systemen en 1 conventioneel trainingsprogramma voor gewichtsverplaatsing) te vergelijken op de cognitieve functie van proefpersonen met een chronische beroerte. Onze hypothese was dat het exergaming-programma dat gewichtsverplaatsing gebruikt als gamecontroller beter is dan het programma met alleen gewichtsverplaatsing. De onderzoekers veronderstelden verder dat exergames die zijn ontworpen voor entertainment (zoals Wii Fit) gunstiger zijn dan exergames voor revalidatiedoeleinden (zoals Tetrax biofeedback) bij het verkrijgen van cognitiefunctie voor patiënten met een chronische beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duur na een beroerte van minimaal 6 maanden
  • Mogelijkheid om verbale instructies te begrijpen en te leren
  • Adequate gezichtsscherpte (met passende correctie, indien nodig)
  • Mogelijkheid om zelfstandig te lopen met of zonder apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale hemisferische
  • Cerebellaire laesies
  • Afasie
  • Aanzienlijke gezichtsveldtekorten
  • hemineglut
  • Geschiedenis van de orthopedie
  • Andere neurologische aandoeningen
  • Medische aandoeningen die de naleving van het oefenprotocol zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wii Fit
De Wii Fit-training werd uitgevoerd met behulp van de Wii Fit-bundel van Nintendo, die bestaat uit het Wii-systeem, een Wii Balance Board en de Wii Fit Plus-spelschijf. Het Wii-balansbord heeft 4 transducers, die de krachtverdeling van de speler en de resulterende bewegingen in het drukpunt (COP) kunnen beoordelen. De deelnemers gingen op het bord staan ​​en gebruikten de wissel van COP om de spellen te spelen. Vijf games (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide en Perfect 10) werden geselecteerd uit het Wii Fit Plus-pakket op basis van de motorische vraag van deze games. De belangrijkste bewegingspatronen om de spellen te spelen waren onder meer rechts-links gewichtsverplaatsing en front-back gewichtsverplaatsing.
Apparaat: Wii Fit (30 minuten)
Ontvang gedurende 30 minuten Wi Fit-speltraining. Er zijn 2 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 12 weken bedragen.
Experimenteel: Tetrax-biofeedback

De biofeedback-spellen van Tetrax zijn gericht op houdingsrevalidatie om patiënten of atleten te helpen hun evenwichtsvermogen te verbeteren. Er waren 11 spellen in het Tetrax-systeem; 8 spellen (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) werden gekozen op basis van hetzelfde principe als bij het kiezen van Wii Fit-spellen. De parameters van de moeilijkheidsgraad van games omvatten de doelgrootte en/of snelheid van de doelbeweging, die kon worden aangepast aan het vermogen van de patiënt.

Voor de Wii Fit- of Tetrax-groep koos de begeleidende therapeut bij elke sessie 3 tot 5 spellen voor de deelnemers op basis van hun vaardigheden, behoeften en favorieten.
Apparaat: Tetrax-biofeedback (30 minuten)
Ontvang Tetrax biofeedback games training gedurende 30 minuten. Er zijn 2 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 12 weken bedragen.
Placebo-vergelijker: Conventionele gewichtsverplaatsing
De groep met conventionele oefeningen voor gewichtsverplaatsing voerde evenwichtsoefeningen uit met dezelfde bewegingen en tijd die nodig zijn voor de 2 exergame-systemen, maar zonder videogames. Door beroepsactiviteiten te gebruiken, verplaatsten de deelnemers het gewicht in de sagittale en frontale vlakken. De onderzoekers gebruikten ook een balansbord (Reebok Core-bord) voor multidirectionele gewichtsverplaatsingstraining
Ander: Conventionele gewichtsverplaatsing (30 minuten)
Volg gedurende 30 minuten gewichtverschuivende oefeningen. Er zijn 2 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 12 weken bedragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Cognitive Abilities Screening Instrument Scale Chinese versie (CASI C-2.0)
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De CASI C-2.0 bestaat uit 20 itemsets, die kunnen worden onderverdeeld in 9 domeinen, waaronder langetermijngeheugen, kortetermijngeheugen, aandacht, concentratie of mentale manipulatie, oriëntatie, abstractie/oordeel, taal, visuele constructie en categorie vloeiendheid. De CASI-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Stroop-test
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De Stroop-test vereist selectieve aandacht, reactie-inhibitie en werkgeheugen. De Stroop-score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de gewijzigde Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De gemodificeerde Trail Making Test (TMT) vereist visueel scannen, visueel-motorische tracking, verdeelde aandacht en cognitieve flexibiliteit. De kortere tijd om de test te voltooien, betekent betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering van Baseline in The digit achterwaartse prestaties
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De cijfer achterwaartse uitvoering vereist aandacht en werkgeheugen. De scores variëren van 2 tot 7 hogere scores die wijzen op betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in fysiologische profielbeoordeling (PPA)
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De PPA is een gevalideerde reeks sensomotorische metingen die worden gebruikt om proefpersonen te identificeren die het risico lopen te vallen.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering van baseline in de 10m looptest
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De 10m WT is een betrouwbare, geldige en responsieve maatstaf voor subacute beroerte. De loopsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van een zelfgekozen loopsnelheid van meer dan 10 m. Hoe korter het duurt, duidt op betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering van Baseline in Tetrax-balanssysteem
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Het Tetrax-balanssysteem zal worden gebruikt om het statisch sta-evenwicht te beoordelen. De lagere risicoscores wijzen op betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Wijziging ten opzichte van baseline in Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De Timed Up and Go (TUG)-test zal worden gebruikt om de dynamische balansfunctie te beoordelen. Hoe korter het duurt, hoe beter de prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de Frenchay Activities Index (FAI)
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De Frenchay Activities Index (FAI) werd gebruikt als maatstaf voor het participatieniveau van proefpersonen. De index met 15 items registreert de frequentie van het uitvoeren van sociale activiteiten, evenals meer complexe activiteiten van het dagelijks leven (bijv. huishoudelijke taken, mobiliteit buitenshuis, vrije tijd, betaald werk). De FAI-itemscore is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd en varieert van 0 (lage frequentie) tot 3 (hoge frequentie). Tien items hebben betrekking op de afgelopen 3 maanden en 5 items hebben betrekking op de afgelopen 6 maanden. De FAI-totaalscore is de som van itemscores en varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de schaal voor de impact van een beroerte
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De Stroke Impact Scale (SIS) is een zelfgerapporteerde schaal van 59 items met een goede betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering. De SIS bestaat uit 8 functionele domeinen: kracht, geheugen, emotie, communicatie, ADL/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, handfunctie en participatie. De totale SIS-score vertegenwoordigt de gemiddelde score van de 8 domeinen. Elke itemscore varieert van 1 tot 5. Elke domeinscore heeft een bereik van 0 tot 100 en wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: Score =[(Gemiddelde - 1)/(5 - 1)] × 100. In deze vergelijking is de score die van een bepaald domein, en het gemiddelde is het gemiddelde van de itemscores binnen dat domein. Een hogere score op een item duidt op betere prestaties.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tijdsspanne: Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken
De PACES is een 18-item en 7-punts zelfgerapporteerde schaal, en de hoogste score heeft meer plezier in de training.
Onderwerpen worden beoordeeld op 12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG8C0261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wii Fit (30 minuten)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren