Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két exergame tréning és a hagyományos tréning kognitív hatásainak összehasonlítása krónikus stroke-os betegeknél

2016. január 6. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Két Exergame Balance Training System és a hagyományos súlyváltó edzés kognitív hatásainak összehasonlítása krónikus stroke-os betegeknél

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa 3 egyensúlyfejlesztő program (2 féle exergame rendszer és 1 hagyományos súlyváltó edzésprogram) edzési és fenntartó hatását a krónikus stroke-os alanyok kognitív funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa 3 egyensúlyfejlesztő program (2 féle exergame rendszer és 1 hagyományos súlyváltó edzésprogram) edzési és fenntartó hatását a krónikus stroke-os alanyok kognitív funkcióira. Feltételeztük, hogy a súlyváltót játékvezérlőként használó exergaming program jobb, mint a csak súlyváltó program. A kutatók továbbá azt feltételezték, hogy a szórakoztatásra tervezett gyakorlatok (mint például a Wii Fit) előnyösebbek, mint a rehabilitációs célú exergamok (mint például a Tetrax biofeedback) a krónikus stroke-ban szenvedő betegek kognitív funkcióinak növelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke utáni időtartam legalább 6 hónap
  • Képes a szóbeli utasítások megértésére és a tanulásra
  • Megfelelő látásélesség (szükség esetén megfelelő korrekcióval)
  • Képes önállóan járni eszközzel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali félgömb
  • Cerebelláris elváltozások
  • Beszédzavar
  • Jelentős látótér-deficit
  • Hemineglect
  • Az ortopédia története
  • Egyéb neurológiai betegségek
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a gyakorlati protokoll betartását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Wii Fit
A Wii Fit edzést a Nintendo Wii Fit csomagjával végezték, amely a Wii konzolból, egy Wii Balance Boardból és a Wii Fit Plus egyensúlyi játéklemezből áll. A Wii egyensúlyi panel 4 jelátalakítóval rendelkezik, amelyek képesek felmérni a játékos erőeloszlását és az ebből eredő mozgásokat a nyomás középpontjában (COP). A résztvevők felálltak a táblára, és a COP cseréjét használták a játékokhoz. Öt játékot (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide és Perfect 10) választottak ki a Wii Fit Plus csomagból a játékok motorigénye alapján. A játék főbb mozgási mintái közé tartozott a jobb-bal súlyeltolódás és az elöl-hátul súlyváltás.
Vegyen részt 30 perces Wi Fit játékok edzésén. 2 rész van 1 hétig; a beavatkozási időszak 12 hét lesz.
Kísérleti: Tetrax biofeedback

A Tetrax biofeedback játékok célja a testtartás rehabilitációja, hogy segítse a betegeket vagy a sportolókat egyensúlyi képességeik javításában. 11 játék volt Tetrax rendszerben; 8 játékot (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) választottunk ki ugyanazon az elven, mint a Wii Fit játékoknál. A játékok nehézségeinek paraméterei között szerepelt a célpont mérete és/vagy a célpont mozgásának sebessége, amely a páciens képességei szerint állítható.

A Wii Fit vagy Tetrax csoport számára minden foglalkozáson a felügyelő terapeuta 3-5 játékot választott ki a résztvevőknek képességeik, szükségleteik és kedvenceik szerint.

Vegyen részt Tetrax biofeedback játékok képzésén 30 percig. 2 rész van 1 hétig; a beavatkozási időszak 12 hét lesz.
Placebo Comparator: Hagyományos súlyeltolódás
A hagyományos súlyváltó gyakorlatokat végző csoport egyensúlygyakorlatokat végzett a 2 exergame rendszer által megkövetelt hasonló mozdulatokkal és idővel, de videojátékok nélkül. A foglalkozási tevékenységek segítségével a résztvevők súlyeltolódást végeztek a szagittális és frontális síkban. A nyomozók egy egyensúlyi táblát (Reebok Core board) is használtak a többirányú súlyváltó edzéshez
Vegyen részt súlyváltó edzésen 30 percig. 2 rész van 1 hétig; a beavatkozási időszak 12 hét lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív képességek szűrési eszközskálájában a kínai verzióban (CASI C-2.0)
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A CASI C-2.0 20 elemkészletből áll, amelyek 9 tartományra oszthatók, beleértve a hosszú távú memóriát, a rövid távú memóriát, a figyelmet, a koncentrációt vagy a mentális manipulációt, az orientációt, az absztrakciót/ítéletet, a nyelvet, a vizuális konstrukciót és a kategóriát. folyékonyság. A CASI pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a The Stroop tesztben
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A Stroop teszt szelektív figyelmet, válaszgátlást és munkamemóriát igényel. A Stroop pontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a módosított nyomkövetési tesztben (TMT)
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A módosított Trail Making Test (TMT) vizuális szkennelést, vizuális-motoros követést, megosztott figyelmet és kognitív rugalmasságot igényel. Minél rövidebb a teszt befejezési ideje, az jobb teljesítményt jelent.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a számjegy szerinti visszamenőleges teljesítményben
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A számjegyes visszafelé teljesítmény figyelmet és munkamemóriát igényel. A pontszámok 2-től 7-ig terjednek, ami jobb teljesítményt jelez.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a fiziológiai profilértékelésben (PPA)
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A PPA szenzomotoros mérések validált készlete, amely a leesés kockázatának kitett személyek azonosítására szolgál.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a 10 méteres gyaloglás tesztben
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A 10 m-es WT megbízható, érvényes és érzékeny mérték a szubakut stroke esetén. A járási sebességet a 10 m feletti, ön által kiválasztott járássebesség alapján kell értékelni. Minél rövidebb idő szükséges, az jobb teljesítményt jelez.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a Tetrax mérlegrendszerben
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A Tetrax mérlegrendszert a statikus álló egyensúly értékelésére fogják használni. Az alacsonyabb kockázati pontszám jobb teljesítményt jelez.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalról az Időzített fel és indulás (TUG) tesztben
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Az időzített fel és indulás (TUG) tesztet használják a dinamikus egyensúly funkció értékelésére. Minél rövidebb ideig tart, jobb teljesítményt jelent.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alaphelyzethez képest a Frenchay tevékenységi indexben (FAI)
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A Frenchay tevékenységi indexet (FAI) használták az alanyok részvételi szintjének mérésére. A 15 tételes index a szociális tevékenységek végzésének gyakoriságát, valamint a mindennapi élet bonyolultabb tevékenységeinek gyakoriságát rögzíti (pl. házimunka, szabadban való mozgás, szabadidő, kereső munka). A FAI-pontszám a tevékenység végrehajtásának gyakoriságán alapul, és 0-tól (alacsony gyakoriság) 3-ig (magas gyakoriság) terjed. Tíz tétel az elmúlt 3 hónapra, 5 tétel pedig az elmúlt 6 hónapra vonatkozik. A FAI összpontszáma a tételpontszámok összege, és 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a Stroke Impact Scale-ban
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A Stroke Impact Scale (SIS) egy 59 tételből álló, önbeszámoló skála, amely jó megbízhatósággal, érvényességgel és változásérzékenységgel rendelkezik. A SIS 8 funkcionális tartományból áll: erő, memória, érzelem, kommunikáció, ADL/instrumentális ADL (IADL), mobilitás, kézműködés és részvétel. A teljes SIS-pontszám a 8 domain átlagos pontszámát jelenti. Minden egyes elem pontszáma 1 és 5 között van. Minden tartomány pontszáma 0 és 100 között van, és a következő egyenlettel számítják ki: Pont =[(Átlag - 1)/(5 - 1)] × 100. Ebben az egyenletben a pontszám egy adott tartomány pontszáma, az átlag pedig az adott tartományon belüli tételpontszámok átlaga. A tétel magasabb pontszáma jobb teljesítményt jelent.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás élvezeti skálájában (PACES)
Időkeret: Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik
A PACES egy 18 tételes és 7 pontos önbevallásos skála, és a magasabb pontszám nagyobb élvezetet nyújt a képzésben.
Az alanyokat a 12. és a 24. héten értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel