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Comparaison des effets cognitifs de l'entraînement à deux jeux d'exercices et de l'entraînement traditionnel chez les patients victimes d'un AVC chronique

6 janvier 2016 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Comparaison des effets cognitifs de deux systèmes d'entraînement à l'équilibre Exergame et de l'entraînement traditionnel de transfert de poids chez les patients victimes d'un AVC chronique

L'objectif de cette étude était de : comparer les effets d'entraînement et de maintien de 3 programmes d'entraînement à l'équilibre (2 types de systèmes d'exercices et 1 programme d'entraînement conventionnel avec transfert de poids) sur la fonction cognitive de sujets ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude était de : comparer les effets d'entraînement et de maintien de 3 programmes d'entraînement à l'équilibre (2 types de systèmes d'exercices et 1 programme d'entraînement conventionnel avec transfert de poids) sur la fonction cognitive de sujets ayant subi un AVC chronique. Nous avons émis l'hypothèse que le programme d'exercice utilisant le transfert de poids comme contrôleur de jeu est meilleur que le programme de transfert de poids uniquement. Les enquêteurs ont en outre émis l'hypothèse que les jeux d'exercices conçus pour le divertissement (tels que Wii Fit) sont plus bénéfiques que les jeux d'exercices à des fins de rééducation (tels que le biofeedback Tetrax) pour le gain de la fonction cognitive chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Durée post-AVC d'au moins 6 mois
  • Capacité à comprendre des instructions verbales et à apprendre
  • Acuité visuelle adéquate (avec correction appropriée, si nécessaire)
  • Capacité à marcher de façon autonome avec ou sans appareil

Critère d'exclusion:

  • Hémisphérique bilatéral
  • Lésions cérébelleuses
  • Aphasie
  • Déficits importants du champ visuel
  • Héminégligence
  • Histoire de l'orthopédie
  • Autres maladies neurologiques
  • Conditions médicales qui empêcheraient le respect du protocole d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WiiFit
La formation Wii Fit a été réalisée à l'aide du pack Wii Fit de Nintendo, qui se compose de la console Wii, d'une Wii Balance Board et du disque de jeu d'équilibre Wii Fit Plus. La planche d'équilibre Wii dispose de 4 transducteurs, qui pourraient évaluer la répartition de la force du joueur et les mouvements résultants au centre de pression (COP). Les participants se tenaient debout sur le plateau et utilisaient le changement de COP pour jouer aux jeux. Cinq jeux (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide et Perfect 10) ont été sélectionnés dans le pack Wii Fit Plus en fonction de la demande motrice de ces jeux. Les principaux schémas de mouvement pour jouer aux jeux comprenaient le transfert de poids droite-gauche et le transfert de poids avant-arrière.
Recevez une formation sur les jeux Wi Fit pendant 30 minutes. Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.
Expérimental: Biofeedback Tetrax

Les jeux de biofeedback Tetrax visent la rééducation posturale pour aider les patients ou les athlètes à améliorer leurs capacités d'équilibre. Il y avait 11 jeux dans le système Tetrax; 8 jeux (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) ont été choisis sur le même principe que ceux utilisés pour choisir les jeux Wii Fit. Les paramètres des difficultés des jeux comprenaient la taille de la cible et/ou la vitesse de déplacement de la cible, qui pouvaient être ajustées en fonction de la capacité des patients.

Pour le groupe Wii Fit ou Tetrax, à chaque séance, le thérapeute superviseur choisissait 3 à 5 jeux pour les participants selon leur capacité, leurs besoins et leurs favoris.

Recevez une formation aux jeux de biofeedback Tetrax pendant 30 minutes. Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.
Comparateur placebo: Transfert de poids conventionnel
Le groupe d'exercices conventionnels de transfert de poids a effectué des exercices d'équilibre avec les mouvements et le temps similaires requis par les 2 systèmes d'exercices mais sans jeux vidéo. En utilisant des activités professionnelles, les participants ont effectué des transferts de poids dans les plans sagittal et frontal. Les enquêteurs ont également utilisé une planche d'équilibre (Reebok Core board) pour un entraînement de transfert de poids multidirectionnel
Recevez une formation d'exercices de transfert de poids pendant 30 minutes. Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la version chinoise de l'échelle de l'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI C-2.0)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le CASI C-2.0 se compose de 20 ensembles d'items, qui peuvent être divisés en 9 domaines, y compris la mémoire à long terme, la mémoire à court terme, l'attention, la concentration ou la manipulation mentale, l'orientation, l'abstraction/le jugement, le langage, la construction visuelle et la catégorie. aisance. Les scores CASI vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Stroop
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le test de Stroop nécessite une attention sélective, une inhibition de la réponse et une mémoire de travail. Le score de Stroop varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Trail Making modifié (TMT)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le Trail Making Test (TMT) modifié nécessite un balayage visuel, un suivi visuo-moteur, une attention partagée et une flexibilité cognitive. Le temps plus court pour terminer le test signifie une meilleure performance.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement de la ligne de base dans la performance en arrière du chiffre
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
L'exécution en arrière des chiffres nécessite de l'attention et de la mémoire de travail. Les scores vont de 2 à 7 scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation du profil physiologique (PPA)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le PPA est une batterie validée de mesures sensorimotrices permettant d'identifier les sujets à risque de chute.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 10 m
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le 10m WT est une mesure fiable, valide et réactive pour les AVC subaigus. La vitesse de marche sera évaluée par la vitesse de marche auto-sélectionnée sur 10 m. Plus le temps nécessaire est court, plus les performances sont bonnes.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le système d'équilibrage Tetrax
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le système d'équilibre Tetrax sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique en position debout. Les scores de risque inférieurs indiquent une meilleure performance.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé pour évaluer la fonction d'équilibre dynamique. Plus le temps nécessaire est court, plus les performances sont bonnes.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice des activités Frenchay (FAI)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le Frenchay Activities Index (FAI) a été utilisé comme mesure du niveau de participation des sujets. L'indice à 15 items enregistre la fréquence des activités sociales ainsi que des activités plus complexes de la vie quotidienne (par exemple, les tâches domestiques, la mobilité à l'extérieur, les loisirs, le travail rémunéré). Le score de l'item FAI est basé sur la fréquence à laquelle une activité a été réalisée et varie de 0 (faible fréquence) à 3 (haute fréquence). Dix items concernent les 3 derniers mois et 5 items concernent les 6 derniers mois. Le score total FAI est la somme des scores des items et va de 0 (inactif) à 45 (très actif).
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une échelle autodéclarée de 59 items avec une bonne fiabilité, validité et sensibilité au changement. Le SIS se compose de 8 domaines fonctionnels : force, mémoire, émotion, communication, AVQ/AVQ instrumentale (IADL), mobilité, fonction de la main et participation. Le score SIS global représente le score moyen des 8 domaines. Le score de chaque élément est compris entre 1 et 5. Le score de chaque domaine est compris entre 0 et 100 et est calculé à l'aide de l'équation suivante : Score =[(Moyenne - 1)/(5 - 1)] × 100. Dans cette équation, le score est celui d'un domaine particulier et la moyenne est la moyenne des scores des items dans ce domaine. Un score plus élevé sur un élément indique une meilleure performance.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
Le PACES est une échelle autodéclarée de 18 points et 7 points, et le score le plus élevé donne plus de plaisir à la formation.
Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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