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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02553993
Comparaison des effets cognitifs de l'entraînement à deux jeux d'exercices et de l'entraînement traditionnel chez les patients victimes d'un AVC chronique
Comparaison des effets cognitifs de deux systèmes d'entraînement à l'équilibre Exergame et de l'entraînement traditionnel de transfert de poids chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Durée post-AVC d'au moins 6 mois
- Capacité à comprendre des instructions verbales et à apprendre
- Acuité visuelle adéquate (avec correction appropriée, si nécessaire)
- Capacité à marcher de façon autonome avec ou sans appareil
Critère d'exclusion:
- Hémisphérique bilatéral
- Lésions cérébelleuses
- Aphasie
- Déficits importants du champ visuel
- Héminégligence
- Histoire de l'orthopédie
- Autres maladies neurologiques
- Conditions médicales qui empêcheraient le respect du protocole d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WiiFit
La formation Wii Fit a été réalisée à l'aide du pack Wii Fit de Nintendo, qui se compose de la console Wii, d'une Wii Balance Board et du disque de jeu d'équilibre Wii Fit Plus.
La planche d'équilibre Wii dispose de 4 transducteurs, qui pourraient évaluer la répartition de la force du joueur et les mouvements résultants au centre de pression (COP).
Les participants se tenaient debout sur le plateau et utilisaient le changement de COP pour jouer aux jeux.
Cinq jeux (Tilt, Soccer Heading, Balance Bubble, Penguin Slide et Perfect 10) ont été sélectionnés dans le pack Wii Fit Plus en fonction de la demande motrice de ces jeux.
Les principaux schémas de mouvement pour jouer aux jeux comprenaient le transfert de poids droite-gauche et le transfert de poids avant-arrière.
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Recevez une formation sur les jeux Wi Fit pendant 30 minutes.
Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.
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Expérimental: Biofeedback Tetrax
Les jeux de biofeedback Tetrax visent la rééducation posturale pour aider les patients ou les athlètes à améliorer leurs capacités d'équilibre. Il y avait 11 jeux dans le système Tetrax; 8 jeux (Speedtrack, Catch, Skyball, Gotcha, Speedball, Tag, Freeze, Immobilizer) ont été choisis sur le même principe que ceux utilisés pour choisir les jeux Wii Fit. Les paramètres des difficultés des jeux comprenaient la taille de la cible et/ou la vitesse de déplacement de la cible, qui pouvaient être ajustées en fonction de la capacité des patients. Pour le groupe Wii Fit ou Tetrax, à chaque séance, le thérapeute superviseur choisissait 3 à 5 jeux pour les participants selon leur capacité, leurs besoins et leurs favoris. |
Recevez une formation aux jeux de biofeedback Tetrax pendant 30 minutes.
Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.
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Comparateur placebo: Transfert de poids conventionnel
Le groupe d'exercices conventionnels de transfert de poids a effectué des exercices d'équilibre avec les mouvements et le temps similaires requis par les 2 systèmes d'exercices mais sans jeux vidéo.
En utilisant des activités professionnelles, les participants ont effectué des transferts de poids dans les plans sagittal et frontal.
Les enquêteurs ont également utilisé une planche d'équilibre (Reebok Core board) pour un entraînement de transfert de poids multidirectionnel
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Recevez une formation d'exercices de transfert de poids pendant 30 minutes.
Il y a 2 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la version chinoise de l'échelle de l'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI C-2.0)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le CASI C-2.0 se compose de 20 ensembles d'items, qui peuvent être divisés en 9 domaines, y compris la mémoire à long terme, la mémoire à court terme, l'attention, la concentration ou la manipulation mentale, l'orientation, l'abstraction/le jugement, le langage, la construction visuelle et la catégorie. aisance.
Les scores CASI vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Stroop
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le test de Stroop nécessite une attention sélective, une inhibition de la réponse et une mémoire de travail.
Le score de Stroop varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Trail Making modifié (TMT)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le Trail Making Test (TMT) modifié nécessite un balayage visuel, un suivi visuo-moteur, une attention partagée et une flexibilité cognitive.
Le temps plus court pour terminer le test signifie une meilleure performance.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement de la ligne de base dans la performance en arrière du chiffre
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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L'exécution en arrière des chiffres nécessite de l'attention et de la mémoire de travail.
Les scores vont de 2 à 7 scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation du profil physiologique (PPA)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le PPA est une batterie validée de mesures sensorimotrices permettant d'identifier les sujets à risque de chute.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 10 m
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le 10m WT est une mesure fiable, valide et réactive pour les AVC subaigus.
La vitesse de marche sera évaluée par la vitesse de marche auto-sélectionnée sur 10 m.
Plus le temps nécessaire est court, plus les performances sont bonnes.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le système d'équilibrage Tetrax
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le système d'équilibre Tetrax sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique en position debout.
Les scores de risque inférieurs indiquent une meilleure performance.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé pour évaluer la fonction d'équilibre dynamique.
Plus le temps nécessaire est court, plus les performances sont bonnes.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice des activités Frenchay (FAI)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le Frenchay Activities Index (FAI) a été utilisé comme mesure du niveau de participation des sujets.
L'indice à 15 items enregistre la fréquence des activités sociales ainsi que des activités plus complexes de la vie quotidienne (par exemple, les tâches domestiques, la mobilité à l'extérieur, les loisirs, le travail rémunéré).
Le score de l'item FAI est basé sur la fréquence à laquelle une activité a été réalisée et varie de 0 (faible fréquence) à 3 (haute fréquence).
Dix items concernent les 3 derniers mois et 5 items concernent les 6 derniers mois.
Le score total FAI est la somme des scores des items et va de 0 (inactif) à 45 (très actif).
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une échelle autodéclarée de 59 items avec une bonne fiabilité, validité et sensibilité au changement.
Le SIS se compose de 8 domaines fonctionnels : force, mémoire, émotion, communication, AVQ/AVQ instrumentale (IADL), mobilité, fonction de la main et participation.
Le score SIS global représente le score moyen des 8 domaines.
Le score de chaque élément est compris entre 1 et 5. Le score de chaque domaine est compris entre 0 et 100 et est calculé à l'aide de l'équation suivante : Score =[(Moyenne - 1)/(5 - 1)] × 100.
Dans cette équation, le score est celui d'un domaine particulier et la moyenne est la moyenne des scores des items dans ce domaine.
Un score plus élevé sur un élément indique une meilleure performance.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Le PACES est une échelle autodéclarée de 18 points et 7 points, et le score le plus élevé donne plus de plaisir à la formation.
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Les sujets seront évalués à 12 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jen-Wen Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- CMRPG8C0261
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