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취약한 노인의 노쇠에 대한 다요인 중재 (ASPRA-IS)

2017년 2월 20일 업데이트: Eunju Lee, Asan Medical Center

농촌 지역사회에 거주하는 취약한 노인의 노쇠에 대한 다요인적 개입의 효과: 설계된 지연 시험

허약함은 다중 시스템 생리적 장애와 스트레스가 많은 사건에 대한 취약성을 특징으로 하는 노인들에게 널리 퍼져 있는 진행성 상태로, 노인병 상태, 장애, 낙상, 입원 및 사망의 위험이 증가합니다. 제한된 자원을 가진 시골 노인 인구의 허약함을 개선하기 위한 효과적인 공중 보건 개입은 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 농촌 지역사회 노인의 허약함 및 관련 노인병 상태를 줄이기 위한 다차원적 공중 보건 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 6개월 동안 그룹 운동, 영양 지원, 우울증 관리, 다중약물요법, 가정 안전 개입으로 구성된 다차원적 개입이 낮은 사회경제적 지위에 있거나 농촌 공동체. 우리의 주요 결과는 6개월의 짧은 물리적 성능 배터리입니다. 2차 결과에는 허약 상태, 영양 상태, 우울증, 낙상, 근육감소증 및 의료 이용이 포함됩니다. 조사관은 처음 6개월 동안 한 마을(개입 그룹)에서 개입을 구현하여 설계된 지연 시험을 수행하고 다른 도시(통제 그룹 역할)에서는 개입 없이 결과를 측정합니다. 다음 6개월 동안 조사관은 컨트롤 타운에서 6개월 개입을 시행할 것입니다. 우리의 연구 결과는 자원이 제한된 농촌 인구의 건강한 노화를 촉진하기 위한 효과적인 공중 보건 개입을 찾는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

여림

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Gangwon-Do, 대한민국, 25377
    - PyeongChang Health Center & County Hospital
  - Seoul, 대한민국, 05505
    - Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

현재 대한민국 강원도 평창군 거주
65세 이상
혼자 살거나 의료 서비스를 받고 있는 경우
정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 100미터를 걸을 수 없음
지난 6개월 동안 제도화됨
알려진 전이암, 말기 심장병, 말기 신장병
중등도에서 중증 인지 장애(MMSE ≤ 18)
향후 6개월 이내에 현 거주지에서 이사할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 건강_서비스_연구
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 간섭 ASPRA(Aging Study of PyeongChang Rural Area) 코호트는 대한민국 평창군에 거주하는 노인을 대상으로 한 인구 기반 전향적 코호트 연구입니다. 이번 코호트 연구는 고령자 공공의료 서비스의 질적 향상을 위해 정부가 운영하는 평창보건소와 시골병원이라는 보건소의 지원을 받아 진행된다. 모든 참가자는 ASPRA 코호트에서 모집됩니다. 6개월의 일반적인 치료 기간 후 적격 참가자는 ASPRA 데이터베이스의 특성에 따라 선별되고 다인자 중재군에 배정됩니다.	다른: 다 요인 개입 이 연구에는 6가지 개입 요소가 있습니다. 모든 참가자: 그룹 운동 영양 보충제(상업용 액상 조제분유는 매일 제공됩니다). 선택한 참가자의 경우: 매월 1차 진료 환경의 웰니스 방문, 다약제 및 복합상병. 우울증 위험(우울증 위험이 높은 것으로 확인된 사람들은 매달 정신과 의사를 만납니다). 국내 안전(참가자의 가정에 위험 가능성이 있는 경우 사회복지사가 이를 제거하기 위한 수정안을 제공합니다.) 다른: 평소 케어 경험이 풍부한 간호사가 6개월의 연구 기간 동안 매월 모든 참가자를 방문하여 인터뷰 및 노인 종합 평가를 실시하여 신체적, 영양적, 정신적, 기분 상태 및 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다. ASPRA 코호트 일정에 따라 모든 참가자는 K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), 한국판 Mini-Mental State Examination(K-MMSE)으로 구성된 복합 측정 방법으로 평가됩니다. , 역학 연구 우울증 센터(CES-D), EuroQol 연구 재단(EQ-5D 3 레벨)의 EQ-5D 3 레벨 버전, SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 심혈관 건강 연구(CHS).
활성 비교기: 평상시 관리 ASPRA 코호트에 등록된 다른 참가자는 대조군 역할을 합니다. ASPRA 프로토콜에 따른 일반적인 관리가 유지됩니다.	다른: 평소 케어 경험이 풍부한 간호사가 6개월의 연구 기간 동안 매월 모든 참가자를 방문하여 인터뷰 및 노인 종합 평가를 실시하여 신체적, 영양적, 정신적, 기분 상태 및 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다. ASPRA 코호트 일정에 따라 모든 참가자는 K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), 한국판 Mini-Mental State Examination(K-MMSE)으로 구성된 복합 측정 방법으로 평가됩니다. , 역학 연구 우울증 센터(CES-D), EuroQol 연구 재단(EQ-5D 3 레벨)의 EQ-5D 3 레벨 버전, SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 심혈관 건강 연구(CHS).

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 간섭

ASPRA(Aging Study of PyeongChang Rural Area) 코호트는 대한민국 평창군에 거주하는 노인을 대상으로 한 인구 기반 전향적 코호트 연구입니다. 이번 코호트 연구는 고령자 공공의료 서비스의 질적 향상을 위해 정부가 운영하는 평창보건소와 시골병원이라는 보건소의 지원을 받아 진행된다.

모든 참가자는 ASPRA 코호트에서 모집됩니다. 6개월의 일반적인 치료 기간 후 적격 참가자는 ASPRA 데이터베이스의 특성에 따라 선별되고 다인자 중재군에 배정됩니다.

다른: 다 요인 개입

이 연구에는 6가지 개입 요소가 있습니다.

모든 참가자:
1. 그룹 운동
2. 영양 보충제(상업용 액상 조제분유는 매일 제공됩니다).
선택한 참가자의 경우:
1. 매월 1차 진료 환경의 웰니스 방문, 다약제 및 복합상병.
2. 우울증 위험(우울증 위험이 높은 것으로 확인된 사람들은 매달 정신과 의사를 만납니다).
3. 국내 안전(참가자의 가정에 위험 가능성이 있는 경우 사회복지사가 이를 제거하기 위한 수정안을 제공합니다.)

다른: 평소 케어

경험이 풍부한 간호사가 6개월의 연구 기간 동안 매월 모든 참가자를 방문하여 인터뷰 및 노인 종합 평가를 실시하여 신체적, 영양적, 정신적, 기분 상태 및 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다.

ASPRA 코호트 일정에 따라 모든 참가자는 K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), 한국판 Mini-Mental State Examination(K-MMSE)으로 구성된 복합 측정 방법으로 평가됩니다. , 역학 연구 우울증 센터(CES-D), EuroQol 연구 재단(EQ-5D 3 레벨)의 EQ-5D 3 레벨 버전, SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 심혈관 건강 연구(CHS).

활성 비교기: 평상시 관리

ASPRA 코호트에 등록된 다른 참가자는 대조군 역할을 합니다. ASPRA 프로토콜에 따른 일반적인 관리가 유지됩니다.

다른: 평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Short Physical performance 배터리 점수 향상 기간: 기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화	기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화

2차 결과 측정

결과 측정	기간
심혈관 건강 연구 기준에서 계산된 노쇠 지수 점수 향상 기간: 기준선에서 6개월 후의 변화	기준선에서 6개월 후의 변화
K-FRAIL 기준에 따른 노쇠 상태 기간: 기준선에서 6개월 후의 변화	기준선에서 6개월 후의 변화
Mini-영양평가 약식(MNA-SF)에 의한 영양상태 기간: 기준선에서 6개월 후의 변화	기준선에서 6개월 후의 변화
역학연구센터 우울척도(CES-D)에 따른 우울증상 기간: 기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화	기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화
낙상의 발생 기간: 기준선에서 6개월 후의 변화	기준선에서 6개월 후의 변화
Asian Working Group의 컨센서스 보고서로 측정한 근감소증 기간: 기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화	기준선에서 연구 종료까지 6개월마다 변화
의료이용(응급실 방문 및 입원) 기간: 기준선에서 6개월 후의 변화	기준선에서 6개월 후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

협력자

PyeongChang Health Center & County Hospital

수사관

수석 연구원: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2015-0706

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