Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофакторное вмешательство при слабости у уязвимых пожилых людей (ASPRA-IS)

20 февраля 2017 г. обновлено: Eunju Lee, Asan Medical Center

Влияние многофакторного вмешательства на состояние слабости у уязвимых пожилых людей, проживающих в сельских общинах: запланированное испытание с отсрочкой

Дряхлость является широко распространенным прогрессирующим состоянием у пожилых людей, характеризующимся мультисистемными физиологическими нарушениями и уязвимостью к стрессовым событиям, что приводит к повышенному риску гериатрических состояний, инвалидности, падений, госпитализации и смертности. Эффективное вмешательство общественного здравоохранения для улучшения слабости стареющего сельского населения с ограниченными ресурсами остается неизвестным. Целью нашего исследования является оценка эффективности многомерного вмешательства общественного здравоохранения для снижения слабости и связанных с ней гериатрических состояний у пожилых людей в сельских общинах. Наша гипотеза состоит в том, что многомерное вмешательство, состоящее из групповых упражнений, нутритивной поддержки, лечения депрессии, полипрагмазии и мер по обеспечению безопасности дома в течение 6-месячного периода, улучшит слабость и отдельные гериатрические состояния у пожилых людей с низким социально-экономическим статусом или живущих в одиночестве в сельская община. Наш первичный результат — короткий заряд батареи физической работоспособности через 6 месяцев. Вторичные исходы включают состояние слабости, состояние питания, депрессию, падения, саркопению и обращение за медицинской помощью. Исследователи проведут запланированное испытание с отсрочкой, реализуя наше вмешательство в одном городе в течение первых 6 месяцев (группа вмешательства), при этом измеряя результаты без какого-либо вмешательства в другом городе (выступая в качестве контрольной группы); в следующие 6 месяцев следователи проведут 6-месячную интервенцию в контрольном городе. Результаты нашего исследования помогут нам найти эффективные меры общественного здравоохранения для содействия здоровому старению среди сельского населения с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

187

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Gangwon-Do, Корея, Республика, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время проживает в уезде Пхенчхан, провинция Канвон, Южная Корея.
  2. Возраст 65 лет и старше
  3. Одинокое проживание или получение медицинских услуг
  4. Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Не может пройти 100 метров со вспомогательными средствами или без них
  2. Институционализирован за последние 6 месяцев
  3. Известный метастатический рак, терминальная стадия болезни сердца, терминальная стадия почечной недостаточности
  4. Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых (MMSE ≤ 18)
  5. Планируете съехать с текущего места жительства в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство

Когорта ASPRA (исследование старения в сельской местности Пхёнчхана) — это популяционное проспективное когортное исследование пожилых людей, проживающих в округе Пхенчхан в Южной Корее. Это когортное исследование проводится при поддержке центра общественного здравоохранения под названием PyeongChang Health Center and Country Hospital, находящегося под управлением правительства, с целью повышения качества услуг общественного здравоохранения для пожилых людей.

Все участники будут набраны из когорты ASPRA. После 6 месяцев обычного периода ухода подходящие участники проходят скрининг по характеристикам базы данных ASPRA и распределяются в группу многофакторного вмешательства.
Другой: Многофакторное вмешательство

В этом исследовании есть шесть компонентов вмешательства.

  • Для всех участников:

    1. Групповые упражнения
    2. Пищевая добавка (коммерческая жидкая формула будет предоставляться каждый день).

  • Для избранных участников:

    1. Оздоровительный визит в учреждения первичной медико-санитарной помощи, полипрагмазия и мультиморбидность каждый месяц.
    2. С риском депрессии (люди с высоким риском депрессии будут ежемесячно встречаться с психиатром).
    3. Бытовая безопасность (если в доме участников есть возможные опасности, социальный работник обеспечивает меры по их устранению).
Другой: Обычный уход

Опытные медсестры будут посещать всех участников каждый месяц в течение 6 месяцев периода исследования и будут проводить интервью и всесторонние гериатрические оценки для сбора информации о физическом состоянии, состоянии питания, психическом состоянии, настроении и качестве жизни, связанном со здоровьем.

Согласно когортному графику ASPRA, все участники будут оцениваться с помощью комбинированного метода измерения, состоящего из страха слабости K-FRAIL, краткой формы мини-оценки питания (MNA-S), корейской версии мини-теста психического состояния (K-MMSE). , Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D), версия EQ-5D 3 уровня от исследовательского фонда EuroQol (уровень EQ-5D 3), батарея коротких физических показателей (SPPB) и исследование здоровья сердечно-сосудистой системы (CHS).
Активный компаратор: обычный уход
Другие участники, зачисленные в когорту ASPRA, действуют как контрольная рука. Будет сохранен обычный уход в соответствии с протоколом ASPRA.
Другой: Обычный уход

Опытные медсестры будут посещать всех участников каждый месяц в течение 6 месяцев периода исследования и будут проводить интервью и всесторонние гериатрические оценки для сбора информации о физическом состоянии, состоянии питания, психическом состоянии, настроении и качестве жизни, связанном со здоровьем.

Согласно когортному графику ASPRA, все участники будут оцениваться с помощью комбинированного метода измерения, состоящего из страха слабости K-FRAIL, краткой формы мини-оценки питания (MNA-S), корейской версии мини-теста психического состояния (K-MMSE). , Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D), версия EQ-5D 3 уровня от исследовательского фонда EuroQol (уровень EQ-5D 3), батарея коротких физических показателей (SPPB) и исследование здоровья сердечно-сосудистой системы (CHS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшите оценку короткой батареи физической производительности
Временное ограничение: Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования
Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшить показатель индекса слабости, рассчитанный на основе критериев исследования здоровья сердечно-сосудистой системы.
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Состояние хрупкости по критериям K-FRAIL
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Пищевой статус по краткой форме мини-оценки питания (MNA-SF)
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования
Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования
Возникновение падений
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Саркопения, измеренная консенсусным отчетом Азиатской рабочей группы
Временное ограничение: Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования
Изменение каждые 6 месяцев от исходного уровня до конца исследования
Использование медицинских услуг (посещение отделения неотложной помощи и госпитализации)
Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

PyeongChang Health Center & County Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться