Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifactoriële interventie op kwetsbaarheid bij kwetsbare ouderen (ASPRA-IS)

20 februari 2017 bijgewerkt door: Eunju Lee, Asan Medical Center

Het effect van multifactoriële interventie op kwetsbaarheid bij kwetsbare ouderen die in plattelandsgemeenschappen wonen: een ontworpen onderzoek met vertraging

Kwetsbaarheid is een veel voorkomende, progressieve aandoening bij oudere volwassenen die wordt gekenmerkt door multisysteem fysiologische stoornissen en kwetsbaarheid voor stressvolle gebeurtenissen, wat leidt tot een verhoogd risico op geriatrische aandoeningen, invaliditeit, vallen, ziekenhuisopname en sterfte. Een effectieve volksgezondheidsinterventie om de kwetsbaarheid in een vergrijzende plattelandsbevolking met beperkte middelen te verbeteren, blijft onbekend. Het doel van onze studie is om de effectiviteit te evalueren van multidimensionale volksgezondheidsinterventies om kwetsbaarheid en gerelateerde geriatrische aandoeningen bij oudere volwassenen in plattelandsgemeenschappen te verminderen. Onze hypothesen zijn dat een multidimensionale interventie bestaande uit groepsoefeningen, voedingsondersteuning, depressiemanagement, polyfarmacie en interventie voor veiligheid thuis gedurende een periode van 6 maanden, de kwetsbaarheid en bepaalde geriatrische aandoeningen zal verbeteren bij oudere volwassenen met een lage sociaaleconomische status of alleenwonende ouderen. een plattelandsgemeenschap. Ons primaire resultaat is een korte fysieke prestatiebatterij na 6 maanden. Secundaire uitkomstmaten zijn kwetsbaarheid, voedingsstatus, depressie, vallen, sarcopenie en gebruik van gezondheidszorg. De onderzoekers zullen een ontworpen vertragingsonderzoek uitvoeren door onze interventie in één stad gedurende de eerste 6 maanden te implementeren (interventiegroep), terwijl de resultaten zonder enige tussenkomst in een andere stad worden gemeten (die als controlegroep dient); in de daaropvolgende 6 maanden voeren de onderzoekers de interventie van 6 maanden uit in de controlestad. De bevindingen van onze studie zullen ons informeren om effectieve interventies op het gebied van de volksgezondheid te vinden om gezond ouder worden te bevorderen in de plattelandsbevolking met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Gangwon-Do, Korea, republiek van, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Momenteel woonachtig in de provincie PyeongChang, provincie GangWon, Zuid-Korea
  2. Van 65 jaar of ouder
  3. Alleenstaand of medische hulp ontvangen
  4. Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen 100 meter lopen, met of zonder hulpmiddelen
  2. Geïnstitutionaliseerd voor de afgelopen 6 maanden
  3. Bekende uitgezaaide kanker, hartziekte in het eindstadium, nierziekte in het eindstadium
  4. Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (MMSE ≤ 18)
  5. Plan om in de komende 6 maanden uit de huidige woning te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie

ASPRA-cohort (Aging Study of PyeongChang Rural Area) is een populatie-gebaseerde, prospectieve cohortstudie van oudere volwassenen die in PyeongChang County in Zuid-Korea wonen. Deze cohortstudie wordt ondersteund door het openbare gezondheidscentrum, genaamd PyeongChang Health Center en het door de overheid beheerde Country Hospital, om de kwaliteit van de openbare gezondheidsdiensten voor bejaarden te verbeteren.

Alle deelnemers worden gerekruteerd uit het ASPRA-cohort. Na 6 maanden gebruikelijke zorgperiode worden in aanmerking komende deelnemers gescreend op kenmerken van de ASPRA-database en toegewezen aan een multifactoriële interventiearm.
Ander: Multifactoriële interventie

Er zijn zes componenten van interventie in deze studie.

  • Voor alle deelnemers:

    1. Groepsoefening
    2. Voedingssupplement (commerciële vloeibare formule wordt elke dag verstrekt).

  • Voor geselecteerde deelnemers:

    1. Welzijnsbezoek in eerstelijnszorg, polyfarmacie en multimorbiditeit elke maand.
    2. Risico op depressie (de mensen met een hoog risico op depressie zouden elke maand een psychiater ontmoeten).
    3. Huishoudelijke veiligheid (Als er mogelijke gevaren zijn in het huis van de deelnemers, zorgt de maatschappelijk werker voor aanpassingen om er vanaf te komen).
Ander: Gebruikelijke zorg

Gedurende de studieperiode van 6 maanden bezoeken ervaren verpleegkundigen elke maand alle deelnemers en voeren ze een interview en uitgebreide geriatrische beoordelingen uit om informatie te verzamelen over fysieke, voedings-, mentale, gemoedstoestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Volgens het ASPRA-cohortschema zullen alle deelnemers worden beoordeeld aan de hand van de samengestelde meetmethode bestaande uit K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), de Koreaanse versie van Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Centrum voor epidemiologische studies depressie (CES-D), EQ-5D 3-niveauversie van EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3-niveau), Short Physical Performance Battery (SPPB) en de Cardiovascular Health Study (CHS).
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De andere deelnemers die zijn ingeschreven voor het ASPRA-cohort fungeren als een controle-arm. De gebruikelijke zorg volgens het ASPRA-protocol blijft gehandhaafd.
Ander: Gebruikelijke zorg

Gedurende de studieperiode van 6 maanden bezoeken ervaren verpleegkundigen elke maand alle deelnemers en voeren ze een interview en uitgebreide geriatrische beoordelingen uit om informatie te verzamelen over fysieke, voedings-, mentale, gemoedstoestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Volgens het ASPRA-cohortschema zullen alle deelnemers worden beoordeeld aan de hand van de samengestelde meetmethode bestaande uit K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), de Koreaanse versie van Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Centrum voor epidemiologische studies depressie (CES-D), EQ-5D 3-niveauversie van EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3-niveau), Short Physical Performance Battery (SPPB) en de Cardiovascular Health Study (CHS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter de score van de batterij met korte fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter de kwetsbaarheidsindexscore berekend op basis van de Cardiovascular Health Study-criteria
Tijdsspanne: Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Kwetsbaarheidsstatus volgens de K-FRAIL-criteria
Tijdsspanne: Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Voedingsstatus door Mini-Nutriional Assessment Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Depressieve symptomen volgens Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Het optreden van vallen
Tijdsspanne: Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Sarcopenie gemeten volgens het consensusrapport van de Asian Working Group
Tijdsspanne: Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Verandering elke 6 maanden vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Zorggebruik (bezoek spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Verandering na 6 maanden vanaf baseline
Verandering na 6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

PyeongChang Health Center & County Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren