Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifaktoriell intervensjon på skrøpelighet hos sårbare eldre voksne (ASPRA-IS)

20. februar 2017 oppdatert av: Eunju Lee, Asan Medical Center

Effekten av multifaktoriell intervensjon på skrøpelighet hos sårbare eldre voksne som bor i landlige samfunn: En utformet forsinkelsesprøve

Skjørhet er en svært utbredt, progressiv tilstand hos eldre voksne som er preget av multisystem fysiologiske svekkelser og sårbarhet for stressende hendelser, noe som fører til økt risiko for geriatriske tilstander, funksjonshemming, fall, sykehusinnleggelse og dødelighet. En effektiv folkehelseintervensjon for å forbedre skrøpelighet i en aldrende befolkning på landsbygda med begrensede ressurser er fortsatt ukjent. Hensikten med vår studie er å evaluere effektiviteten av multidimensjonal folkehelseintervensjon for å redusere skrøpelighet og relaterte geriatriske forhold hos eldre voksne i landlige samfunn. Våre hypoteser er at en flerdimensjonal intervensjon bestående av gruppetrening, ernæringsstøtte, depresjonshåndtering, polyfarmasi og hjemmesikkerhetsintervensjon over en 6-måneders periode vil forbedre skrøpelighet og utvalgte geriatriske tilstander hos eldre voksne som er i lav sosioøkonomisk status eller som bor alene i et bygdesamfunn. Vårt primære resultat er kort fysisk ytelsesbatteri på 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer skrøpelighetsstatus, ernæringsstatus, depresjon, fall, sarkopeni og bruk av helsetjenester. Etterforskerne vil gjennomføre en planlagt forsinkelsesprøve ved å implementere intervensjonen vår i én by de første 6 månedene (intervensjonsgruppe), mens de måler resultatene uten intervensjon i en annen by (fungerer som kontrollgruppe); i løpet av de påfølgende 6 månedene vil etterforskerne gjennomføre den 6-måneders intervensjonen i kontrollbyen. Funnene fra vår studie vil informere oss om å finne effektive folkehelseintervensjoner for å fremme sunn aldring i ressursbegrensede, landlige befolkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gangwon-Do, Korea, Republikken, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bor for tiden i PyeongChang-fylket, GangWon-provinsen, Sør-Korea
  2. 65 år eller eldre
  3. Bor alene eller mottar medisinsk hjelp
  4. Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gå 100 meter, med eller uten hjelpemidler
  2. Institusjonalisert de siste 6 månedene
  3. Kjent metastatisk kreft, sluttstadium hjertesykdom, sluttstadium nyresykdom
  4. Moderat til alvorlig kognitiv svikt (MMSE ≤ 18)
  5. Planlegger å flytte ut av nåværende bolig i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding

ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area)-kohort er en befolkningsbasert, prospektiv kohortstudie av eldre voksne som bor i PyeongChang fylke i Sør-Korea. Denne kohortstudien er støttet av folkehelsesenteret, kalt PyeongChang Health Center og Country Hospital administrert av regjeringen, for å forbedre kvaliteten på eldre offentlige helsetjenester.

Alle deltakere vil bli rekruttert fra ASPRA-kohort. Etter 6 måneder med vanlig omsorgsperiode, blir kvalifiserte deltakere screenet etter kjennetegn ved ASPRA-databasen, og blir tildelt en multifaktoriell intervensjonsarm.
Annen: Multifaktoriell intervensjon

Det er seks intervensjonskomponenter i denne studien.

  • For alle deltakere:

    1. Gruppetrening
    2. Kosttilskudd (kommersiell flytende formel vil bli gitt hver dag).

  • For utvalgte deltakere:

    1. Velværebesøk i primærhelsetjenesten, polyfarmasi og multisykdom hver måned.
    2. Med risiko for depresjon (personene identifisert som høy risiko for depresjon ville møte psykiater hver måned).
    3. Sikkerhet i hjemmet (Hvis det er mulige farer i deltakernes hjem, gir sosialarbeideren endringer for å bli kvitt det).
Annen: Vanlig omsorg

Erfarne sykepleiere vil besøke alle deltakerne hver måned i løpet av 6 måneders studieperiode, og vil gjennomføre et intervju og omfattende geriatriske vurderinger for å samle informasjon om fysisk, ernæringsmessig, mental, humørstilstand og helserelatert livskvalitet.

I henhold til ASPRA-kohortplanen vil alle deltakerne bli vurdert av den sammensatte målemetoden som består av K-FRAIL skrøpelighetsskrekk, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanske versjonen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Senter for epidemiologiske studier depresjon(CES-D), EQ-5D 3-nivåversjon fra EuroQol Research Foundation(EQ-5D 3-nivå), Short Physical Performance Battery(SPPB) og Cardiovascular Health Study(CHS).
Aktiv komparator: vanlig omsorg
De andre deltakerne som er registrert i ASPRA-kohorten, fungerer som en kontrollarm. Vanlig omsorg i henhold til ASPRA-protokollen vil opprettholdes.
Annen: Vanlig omsorg

Erfarne sykepleiere vil besøke alle deltakerne hver måned i løpet av 6 måneders studieperiode, og vil gjennomføre et intervju og omfattende geriatriske vurderinger for å samle informasjon om fysisk, ernæringsmessig, mental, humørstilstand og helserelatert livskvalitet.

I henhold til ASPRA-kohortplanen vil alle deltakerne bli vurdert av den sammensatte målemetoden som består av K-FRAIL skrøpelighetsskrekk, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanske versjonen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Senter for epidemiologiske studier depresjon(CES-D), EQ-5D 3-nivåversjon fra EuroQol Research Foundation(EQ-5D 3-nivå), Short Physical Performance Battery(SPPB) og Cardiovascular Health Study(CHS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre poengsummen til kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien
Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre skrøpelighetsindeksscore beregnet fra kriteriene for kardiovaskulær helseundersøkelse
Tidsramme: Endring ved 6 måneder fra baseline
Endring ved 6 måneder fra baseline
Skrøpelighetsstatus etter K-FRAIL-kriteriene
Tidsramme: Endring ved 6 måneder fra baseline
Endring ved 6 måneder fra baseline
Ernæringsstatus ved Mini-ernæringsvurdering kort skjema (MNA-SF)
Tidsramme: Endring ved 6 måneder fra baseline
Endring ved 6 måneder fra baseline
Depressive symptomer av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien
Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien
Forekomst av fall
Tidsramme: Endring ved 6 måneder fra baseline
Endring ved 6 måneder fra baseline
Sarkopeni målt ved konsensusrapporten fra Asian Working Group
Tidsramme: Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien
Endring hver 6. måned fra baseline til slutten av studien
Utnyttelse av helsetjenester (legevaktbesøk og sykehusinnleggelser)
Tidsramme: Endring ved 6 måneder fra baseline
Endring ved 6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbeidspartnere

PyeongChang Health Center & County Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere