Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Multifactorial sobre Fragilidad en Adultos Mayores Vulnerables (ASPRA-IS)

20 de febrero de 2017 actualizado por: Eunju Lee, Asan Medical Center

El efecto de la intervención multifactorial sobre la fragilidad en adultos mayores vulnerables que viven en comunidades rurales: un ensayo de retraso diseñado

La fragilidad es una condición progresiva y altamente prevalente en adultos mayores que se caracteriza por deficiencias fisiológicas multisistémicas y vulnerabilidad a eventos estresantes, lo que lleva a un mayor riesgo de condiciones geriátricas, discapacidad, caídas, hospitalización y mortalidad. Aún se desconoce una intervención de salud pública efectiva para mejorar la fragilidad en una población rural que envejece y tiene recursos limitados. El propósito de nuestro estudio es evaluar la efectividad de una intervención de salud pública multidimensional para reducir la fragilidad y las condiciones geriátricas relacionadas en adultos mayores en comunidades rurales. Nuestras hipótesis son que una intervención multidimensional que consiste en ejercicio grupal, apoyo nutricional, manejo de la depresión, polifarmacia y seguridad en el hogar durante un período de 6 meses mejorará la fragilidad y condiciones geriátricas seleccionadas en adultos mayores que se encuentran en un nivel socioeconómico bajo o que viven solos en una comunidad rural. El resultado primario es una batería de rendimiento físico corta a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyen el estado de fragilidad, el estado nutricional, la depresión, las caídas, la sarcopenia y la utilización de la atención médica. Los investigadores realizarán un ensayo de retraso diseñado implementando nuestra intervención en una ciudad durante los primeros 6 meses (grupo de intervención), mientras miden los resultados sin ninguna intervención en otra ciudad (que actúa como grupo de control); en los siguientes 6 meses, los investigadores implementarán la intervención de 6 meses en el pueblo de control. Los hallazgos de nuestro estudio nos informarán para encontrar intervenciones de salud pública efectivas para promover un envejecimiento saludable en poblaciones rurales con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Gangwon-Do, Corea, república de, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Actualmente vive en el condado de PyeongChang, provincia de GangWon, Corea del Sur.
  2. 65 años o más
  3. Vive solo o recibe servicios de asistencia médica
  4. Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Incapaz de caminar 100 metros, con o sin dispositivos de asistencia
  2. Institucionalizado durante los últimos 6 meses
  3. Cáncer metastásico conocido, enfermedad cardíaca en etapa terminal, enfermedad renal en etapa terminal
  4. Deterioro cognitivo moderado a severo (MMSE ≤ 18)
  5. Plan para mudarse de la residencia actual en los próximos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención

La cohorte ASPRA (Estudio de envejecimiento del área rural de PyeongChang) es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población de adultos mayores que viven en el condado de PyeongChang de Corea del Sur. Este estudio de cohortes cuenta con el apoyo del centro de salud pública, llamado Centro de Salud y Hospital Rural de PyeongChang, administrado por el gobierno, para mejorar la calidad de los servicios de salud pública para personas mayores.

Todos los participantes serán reclutados de la cohorte ASPRA. Después de 6 meses del período de atención habitual, los participantes elegibles se seleccionan según las características de la base de datos ASPRA y se asignan a un brazo de intervención multifactorial.
Otro: Intervención multifactorial

Hay seis componentes de intervención en este estudio.

  • Para todos los participantes:

    1. Ejercicio de grupo
    2. Suplemento nutricional (se proporcionará fórmula líquida comercial todos los días).

  • Para participantes seleccionados:

    1. Visita de bienestar en el ámbito de atención primaria, polifarmacia y multimorbilidad todos los meses.
    2. En riesgo de depresión (las personas identificadas como de alto riesgo de depresión acudirían al psiquiatra todos los meses).
    3. Seguridad doméstica (si existen posibles peligros en el hogar de los participantes, el trabajador social proporciona enmiendas para deshacerse de ellos).
Otro: Cuidado usual

Enfermeras experimentadas visitarán a todos los participantes todos los meses durante los 6 meses del período de estudio y realizarán una entrevista y evaluaciones geriátricas integrales para recopilar información sobre el estado físico, nutricional, mental, del estado de ánimo y la calidad de vida relacionada con la salud.

De acuerdo con el cronograma de cohortes de ASPRA, todos los participantes serán evaluados mediante el método de medición compuesto compuesto por el susto de fragilidad K-FRAIL, el formulario breve de evaluación nutricional mini (MNA-S), la versión coreana del examen del estado mental mini (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depresión (CES-D), EQ-5D versión de 3 niveles de EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 level), Short Physical Performance Battery (SPPB) y Cardiovascular Health Study (CHS).
Comparador activo: cuidado usual
Los otros participantes inscritos en la cohorte ASPRA actúan como brazo de control. Se mantendrán los cuidados habituales según protocolo ASPRA.
Otro: Cuidado usual

Enfermeras experimentadas visitarán a todos los participantes todos los meses durante los 6 meses del período de estudio y realizarán una entrevista y evaluaciones geriátricas integrales para recopilar información sobre el estado físico, nutricional, mental, del estado de ánimo y la calidad de vida relacionada con la salud.

De acuerdo con el cronograma de cohortes de ASPRA, todos los participantes serán evaluados mediante el método de medición compuesto compuesto por el susto de fragilidad K-FRAIL, el formulario breve de evaluación nutricional mini (MNA-S), la versión coreana del examen del estado mental mini (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depresión (CES-D), EQ-5D versión de 3 niveles de EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 level), Short Physical Performance Battery (SPPB) y Cardiovascular Health Study (CHS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora la puntuación de la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejorar la puntuación del índice de fragilidad calculada a partir de los criterios del Estudio de Salud Cardiovascular
Periodo de tiempo: Cambio a los 6 meses desde el inicio
Cambio a los 6 meses desde el inicio
Estado de fragilidad según los criterios K-FRAIL
Periodo de tiempo: Cambio a los 6 meses desde el inicio
Cambio a los 6 meses desde el inicio
Estado nutricional por Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Periodo de tiempo: Cambio a los 6 meses desde el inicio
Cambio a los 6 meses desde el inicio
Síntomas depresivos según la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Ocurrencia de caídas
Periodo de tiempo: Cambio a los 6 meses desde el inicio
Cambio a los 6 meses desde el inicio
Sarcopenia medida por el informe de consenso del Grupo de Trabajo Asiático
Periodo de tiempo: Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Cambio cada 6 meses desde el inicio hasta el final del estudio
Utilización de la atención médica (visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: Cambio a los 6 meses desde el inicio
Cambio a los 6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

PyeongChang Health Center & County Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0706

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención multifactorial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir