Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifaktoriell intervention på skörhet hos sårbara äldre vuxna (ASPRA-IS)

20 februari 2017 uppdaterad av: Eunju Lee, Asan Medical Center

Effekten av multifaktoriell intervention på skörhet hos sårbara äldre vuxna som bor på landsbygden: en utformad fördröjningsprövning

Skörhet är ett mycket utbrett, progressivt tillstånd hos äldre vuxna som kännetecknas av multisystem fysiologiska funktionsnedsättningar och sårbarhet för stressande händelser, vilket leder till ökad risk för geriatriska tillstånd, handikapp, fall, sjukhusvistelse och dödlighet. En effektiv folkhälsoinsats för att förbättra svagheten hos en åldrande befolkning på landsbygden med begränsade resurser är fortfarande okänd. Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av multidimensionell folkhälsointervention för att minska svaghet och relaterade geriatriska tillstånd hos äldre vuxna på landsbygden. Våra hypoteser är att en multidimensionell intervention bestående av gruppträning, näringsstöd, depressionshantering, polyfarmaci och hemsäkerhetsintervention under en 6-månadersperiod kommer att förbättra svaghet och utvalda geriatriska tillstånd hos äldre vuxna som är i låg socioekonomisk status eller som bor ensamma i ett landsbygdssamhälle. Vårt primära resultat är kort fysisk prestanda batteri vid 6 månader. Sekundära resultat inkluderar svaghetsstatus, näringsstatus, depression, fall, sarkopeni och användning av hälsovård. Utredarna kommer att genomföra en designad fördröjningsförsök genom att implementera vår intervention i en stad under de första 6 månaderna (interventionsgrupp), samtidigt som de mäter resultaten utan någon intervention i en annan stad (fungerar som kontrollgrupp); under de följande 6 månaderna kommer utredarna att genomföra den 6 månader långa interventionen i kontrollstaden. Resultaten från vår studie kommer att informera oss om att hitta effektiva folkhälsointerventioner för att främja hälsosamt åldrande i resursbegränsade, landsbygdsbefolkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Gangwon-Do, Korea, Republiken av, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bor för närvarande i PyeongChang-länet, GangWon-provinsen, Sydkorea
  2. 65 år eller äldre
  3. Bor ensam eller får medicinsk hjälp
  4. Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte gå 100 meter, med eller utan hjälpmedel
  2. Institutionaliserad under de senaste 6 månaderna
  3. Känd metastaserande cancer, hjärtsjukdom i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet
  4. Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning (MMSE ≤ 18)
  5. Planerar att flytta från den nuvarande bostaden inom de närmaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) kohort är en befolkningsbaserad, prospektiv kohortstudie av äldre vuxna som bor i PyeongChang County i Sydkorea. Denna kohortstudie stöds av folkhälsocentret, som heter PyeongChang Health Center och Country Hospital som förvaltas av regeringen, för att förbättra kvaliteten på äldre hälsovård.

Alla deltagare kommer att rekryteras från ASPRA-kohorten. Efter 6 månaders vanlig vårdperiod, screenas kvalificerade deltagare med egenskaperna hos ASPRA-databasen och tilldelas en multifaktoriell interventionsarm.
Övrig: Multifaktoriell intervention

Det finns sex komponenter av intervention i denna studie.

  • För alla deltagare:

    1. Gruppträning
    2. Näringstillskott (kommersiell flytande formel kommer att tillhandahållas varje dag).

  • För utvalda deltagare:

    1. Friskvårdsbesök i primärvård, polyfarmaci och multisjuklighet varje månad.
    2. Med risk för depression (de personer som identifierats som hög risk för depression skulle träffa psykiater varje månad).
    3. Säkerhet i hemmet (Om det finns möjliga faror i deltagarnas hem, tillhandahåller socialarbetare ändringar för att bli av med det).
Övrig: Vanlig skötsel

Erfarna sjuksköterskor kommer att besöka alla deltagare varje månad under 6 månaders studieperiod och kommer att genomföra en intervju och omfattande geriatriska bedömningar för att samla in information om fysiskt, näringsmässigt, mentalt, humörtillstånd och hälsorelaterad livskvalitet.

Enligt ASPRA kohortschema kommer alla deltagare att bedömas med den sammansatta mätmetoden som består av K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanska versionen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depression (CES-D), EQ-5D 3 nivå version från EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 nivå), Short Physical Performance Battery (SPPB) och Cardiovascular Health Study (CHS).
Aktiv komparator: vanlig skötsel
De andra deltagarna som är inskrivna i ASPRA-kohorten fungerar som en kontrollarm. Den vanliga vården enligt ASPRA-protokollet kommer att upprätthållas.
Övrig: Vanlig skötsel

Erfarna sjuksköterskor kommer att besöka alla deltagare varje månad under 6 månaders studieperiod och kommer att genomföra en intervju och omfattande geriatriska bedömningar för att samla in information om fysiskt, näringsmässigt, mentalt, humörtillstånd och hälsorelaterad livskvalitet.

Enligt ASPRA kohortschema kommer alla deltagare att bedömas med den sammansatta mätmetoden som består av K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanska versionen av Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depression (CES-D), EQ-5D 3 nivå version från EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 nivå), Short Physical Performance Battery (SPPB) och Cardiovascular Health Study (CHS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra poängen för kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien
Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra skörhetsindexpoängen beräknad från kriterierna för Cardiovascular Health Study
Tidsram: Förändring vid 6 månader från baslinjen
Förändring vid 6 månader från baslinjen
Skörhetsstatus enligt K-FRAIL-kriterierna
Tidsram: Förändring vid 6 månader från baslinjen
Förändring vid 6 månader från baslinjen
Näringsstatus genom Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Tidsram: Förändring vid 6 månader från baslinjen
Förändring vid 6 månader från baslinjen
Depressiva symptom av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien
Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien
Förekomst av fall
Tidsram: Förändring vid 6 månader från baslinjen
Förändring vid 6 månader från baslinjen
Sarkopeni mätt med konsensusrapporten från Asian Working Group
Tidsram: Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien
Ändring var 6:e ​​månad från baslinjen till slutet av studien
Hälsovårdsanvändning (besök på akuten och sjukhusvistelser)
Tidsram: Förändring vid 6 månader från baslinjen
Förändring vid 6 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbetspartners

PyeongChang Health Center & County Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2015

Första postat (Uppskatta)

21 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0706

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera