Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen interventio haavoittuvien iäkkäiden aikuisten heikkouteen (ASPRA-IS)

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Eunju Lee, Asan Medical Center

Monitekijäisen intervention vaikutus maaseutuyhteisöissä asuvien haavoittuvien iäkkäiden aikuisten heikkouteen: suunniteltu viivästyskoe

Hauraus on erittäin yleinen, etenevä iäkkäiden aikuisten sairaus, jolle on ominaista monisysteemiset fysiologiset häiriöt ja alttius stressaaville tapahtumille, mikä lisää iäkkäiden sairauksien, vamman, kaatumien, sairaalahoidon ja kuolleisuuden riskiä. Tehokas kansanterveystoimi, jolla parannetaan maaseudun ikääntyvän väestön heikkoutta rajallisilla resursseilla, ei ole vielä tiedossa. Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida moniulotteisten kansanterveystoimien tehokkuutta vähentää haurautta ja siihen liittyviä geriatrisia sairauksia iäkkäillä maaseutuyhteisöissä. Hypoteesimme ovat, että moniulotteinen interventio, joka koostuu ryhmäharjoittelusta, ravitsemustuesta, masennuksen hallinnasta, monifarmasihoidosta ja kotiturvallisuudesta kuuden kuukauden aikana parantaa heikkoutta ja valikoituja iäkkäitä tiloja vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat huonossa sosioekonomisessa asemassa tai elävät yksin. maaseutuyhteisö. Ensisijainen tuloksemme on lyhyt fyysinen suorituskyky akku 6 kuukautta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat heikkous, ravitsemustila, masennus, kaatumiset, sarkopenia ja terveydenhuollon käyttö. Tutkijat suorittavat suunnitellun viivetutkimuksen toteuttamalla interventiomme yhdessä kaupungissa ensimmäisten 6 kuukauden ajan (interventioryhmä) ja mittaamalla tuloksia ilman interventiota toisessa kaupungissa (toimii kontrolliryhmänä); seuraavan 6 kuukauden aikana tutkijat toteuttavat 6 kuukauden interventiota valvontakaupungissa. Tutkimuksemme tulokset auttavat meitä löytämään tehokkaita kansanterveystoimenpiteitä terveen ikääntymisen edistämiseksi resurssirajoitteisissa maaseutuväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gangwon-Do, Korean tasavalta, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asuu tällä hetkellä PyeongChangin piirikunnassa, GangWonin maakunnassa Etelä-Koreassa
  2. 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Yksin asuminen tai sairaanhoitopalvelu
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty kävelemään 100 metriä apuvälineillä tai ilman
  2. Laitostettu viimeiset 6 kuukautta
  3. Tunnettu metastaattinen syöpä, loppuvaiheen sydänsairaus, loppuvaiheen munuaissairaus
  4. Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE ≤ 18)
  5. Suunnittele muuttaa pois nykyisestä asunnosta seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio

ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) -kohortti on väestöpohjainen, prospektiivinen kohorttitutkimus Etelä-Korean PyeongChangin piirikunnassa asuvista vanhemmista aikuisista. Tätä kohorttitutkimusta tukee julkinen terveyskeskus, nimeltään PyeongChang Health Center and Country Hospital, jota hallinnoi hallitus, parantaakseen ikääntyneiden julkisten terveydenhuoltopalvelujen laatua.

Kaikki osallistujat rekrytoidaan ASPRA-kohortista. Kuuden kuukauden tavanomaisen hoitojakson jälkeen kelvolliset osallistujat seulotaan ASPRA-tietokannan ominaisuuksien perusteella, ja heidät määrätään monitekijäiseen interventioryhmään.
Muut: Monitekijäinen interventio

Tässä tutkimuksessa on kuusi interventiokomponenttia.

  • Kaikille osallistujille:

    1. Ryhmäliikunta
    2. Ravintolisä (kaupallinen nestemäinen kaava toimitetaan joka päivä).

  • Valituille osallistujille:

    1. Hyvinvointikäynti perusterveydenhuollossa, polyapteekki ja monisairaus joka kuukausi.
    2. Masennuksen riskissä (henkilöt, joiden masennusriski on korkea, tapasivat psykiatrin kuukausittain).
    3. Kotiturvallisuus (Jos osallistujien kodissa on mahdollisia vaaroja, sosiaalityöntekijä tekee korjauksia siitä eroon pääsemiseksi).
Muut: Tavallinen hoito

Kokeneet sairaanhoitajat vierailevat kaikkien osallistujien luona kuukausittain 6 kuukauden aikana ja tekevät haastattelun ja kattavat geriatriset arvioinnit kerätäkseen tietoa fyysisestä, ravitsemus-, henkisestä, mielialasta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.

ASPRA:n kohorttiaikataulun mukaan kaikki osallistujat arvioidaan yhdistelmämittausmenetelmällä, joka koostuu K-FRAIL-herkkyyspelkosta, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), Mini-Mental State Examination (K-MMSE) korealaisesta versiosta. , Center for Epidemiological Studies masennus (CES-D), EQ-5D 3 -tason versio EuroQol Research Foundationilta (EQ-5D 3 taso), Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Cardiovascular Health Study (CHS).
Active Comparator: tavallista hoitoa
Muut ASPRA-kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat toimivat kontrollihaarana. Tavallista ASPRA-protokollan mukaista hoitoa ylläpidetään.
Muut: Tavallinen hoito

Kokeneet sairaanhoitajat vierailevat kaikkien osallistujien luona kuukausittain 6 kuukauden aikana ja tekevät haastattelun ja kattavat geriatriset arvioinnit kerätäkseen tietoa fyysisestä, ravitsemus-, henkisestä, mielialasta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.

ASPRA:n kohorttiaikataulun mukaan kaikki osallistujat arvioidaan yhdistelmämittausmenetelmällä, joka koostuu K-FRAIL-herkkyyspelkosta, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), Mini-Mental State Examination (K-MMSE) korealaisesta versiosta. , Center for Epidemiological Studies masennus (CES-D), EQ-5D 3 -tason versio EuroQol Research Foundationilta (EQ-5D 3 taso), Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Cardiovascular Health Study (CHS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paranna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun arvoa
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paranna sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen kriteerien perusteella laskettua heikkousindeksin arvoa
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Hauraustila K-FRAIL-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Ravitsemustila Mini-Nutritional Assessment Short Formilla (MNA-SF)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Masennusoireet Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) mukaan
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Putoamisen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Sarkopenia mitattuna Aasian työryhmän konsensusraportilla
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Muutos 6 kuukauden välein lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Terveydenhuollon käyttö (päivystyskäynti ja sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

PyeongChang Health Center & County Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0706

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Monitekijäinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa