Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczynnikowa interwencja dotycząca słabości u wrażliwych starszych osób dorosłych (ASPRA-IS)

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Eunju Lee, Asan Medical Center

Wpływ wieloczynnikowej interwencji na słabość wrażliwych starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach wiejskich: zaprojektowana próba opóźniająca

Kruchość jest wysoce rozpowszechnionym, postępującym stanem u osób starszych, który charakteryzuje się wieloukładowymi zaburzeniami fizjologicznymi i podatnością na stresujące wydarzenia, co prowadzi do zwiększonego ryzyka chorób geriatrycznych, niepełnosprawności, upadków, hospitalizacji i śmiertelności. Skuteczna interwencja w zakresie zdrowia publicznego w celu poprawy słabości starzejącej się populacji wiejskiej o ograniczonych zasobach pozostaje nieznana. Celem naszego badania jest ocena skuteczności wielowymiarowej interwencji w zakresie zdrowia publicznego w celu zmniejszenia słabości i związanych z nią schorzeń geriatrycznych u osób starszych w społecznościach wiejskich. Nasze hipotezy są takie, że wielowymiarowa interwencja składająca się z ćwiczeń grupowych, wsparcia żywieniowego, leczenia depresji, polipragmazji i interwencji w zakresie bezpieczeństwa domowego w okresie 6 miesięcy poprawi słabość i wybrane stany geriatryczne u osób starszych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym lub żyjących samotnie w społeczność wiejska. Naszym głównym wynikiem jest krótki czas pracy na baterii po 6 miesiącach. Wtórne wyniki obejmują stan osłabienia, stan odżywienia, depresję, upadki, sarkopenię i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Badacze przeprowadzą zaprojektowaną próbę opóźniającą, wdrażając naszą interwencję w jednym mieście przez pierwsze 6 miesięcy (grupa interwencyjna), jednocześnie mierząc wyniki bez żadnej interwencji w innym mieście (służąc jako grupa kontrolna); w ciągu kolejnych 6 miesięcy śledczy zrealizują 6-miesięczną interwencję w miasteczku kontrolnym. Wyniki naszego badania pomogą nam znaleźć skuteczne interwencje w zakresie zdrowia publicznego w celu promowania zdrowego starzenia się w populacjach wiejskich o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gangwon-Do, Republika Korei, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecnie mieszka w okręgu PyeongChang, w prowincji GangWon, w Korei Południowej
  2. Wiek 65 lat lub więcej
  3. Samotne życie lub korzystanie z usług pomocy medycznej
  4. Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny do przejścia 100 metrów, z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  2. Zinstytucjonalizowany przez ostatnie 6 miesięcy
  3. Znany rak z przerzutami, schyłkowa choroba serca, schyłkowa niewydolność nerek
  4. Umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 18)
  5. Zaplanuj wyprowadzkę z obecnego miejsca zamieszkania w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja

Kohorta ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) to populacyjne, prospektywne badanie kohortowe starszych osób dorosłych mieszkających w okręgu PyeongChang w Korei Południowej. To badanie kohortowe jest wspierane przez publiczne centrum zdrowia o nazwie PyeongChang Health Center i Country Hospital zarządzane przez rząd, aby poprawić jakość publicznych usług zdrowotnych w podeszłym wieku.

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z kohorty ASPRA. Po 6 miesiącach zwykłego okresu opieki kwalifikujący się uczestnicy są sprawdzani pod kątem charakterystyki bazy danych ASPRA i przypisywani do wieloczynnikowej grupy interwencyjnej.
Inny: Interwencja wieloczynnikowa

W tym badaniu istnieje sześć elementów interwencji.

  • Dla wszystkich uczestników:

    1. Ćwiczenie grupowe
    2. Suplement diety (komercyjna płynna formuła będzie dostarczana codziennie).

  • Dla wybranych uczestników:

    1. Wizyta odnowy biologicznej w podstawowej opiece zdrowotnej, polipragmazji i wielozachorowalności co miesiąc.
    2. Zagrożeni depresją (osoby zidentyfikowane jako osoby z grupy wysokiego ryzyka depresji co miesiąc spotykały się z psychiatrą).
    3. Bezpieczeństwo w domu (jeśli w domu uczestników występują potencjalne zagrożenia, pracownik socjalny zapewnia poprawki w celu ich usunięcia).
Inny: Zwykła opieka

Doświadczone pielęgniarki będą odwiedzać wszystkich uczestników co miesiąc przez 6 miesięcy okresu studiów i przeprowadzą wywiad oraz kompleksową ocenę geriatryczną w celu zebrania informacji dotyczących stanu fizycznego, żywieniowego, psychicznego, nastroju i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Zgodnie z harmonogramem kohorty ASPRA, wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą złożonej metody pomiaru składającej się z K-FRAIL strachu przed słabością, krótkiego formularza Mini-Nutritional Assessment (MNA-S), koreańskiej wersji Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depresja (CES-D), wersja EQ-5D 3 poziom od EuroQol Research Foundation (poziom EQ-5D 3), Short Physical Performance Battery (SPPB) oraz Cardiovascular Health Study (CHS).
Aktywny komparator: zwykła opieka
Pozostali uczestnicy zapisani do kohorty ASPRA działają jako ramię kontrolne. Zachowana zostanie zwykła opieka zgodnie z protokołem ASPRA.
Inny: Zwykła opieka

Doświadczone pielęgniarki będą odwiedzać wszystkich uczestników co miesiąc przez 6 miesięcy okresu studiów i przeprowadzą wywiad oraz kompleksową ocenę geriatryczną w celu zebrania informacji dotyczących stanu fizycznego, żywieniowego, psychicznego, nastroju i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Zgodnie z harmonogramem kohorty ASPRA, wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą złożonej metody pomiaru składającej się z K-FRAIL strachu przed słabością, krótkiego formularza Mini-Nutritional Assessment (MNA-S), koreańskiej wersji Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depresja (CES-D), wersja EQ-5D 3 poziom od EuroQol Research Foundation (poziom EQ-5D 3), Short Physical Performance Battery (SPPB) oraz Cardiovascular Health Study (CHS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popraw wynik krótkiej baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania
Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popraw wynik wskaźnika słabości obliczony na podstawie kryteriów badania stanu układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Stan słabości według kryteriów K-FRAIL
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Stan odżywienia za pomocą krótkiego formularza oceny stanu odżywienia (MNA-SF)
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Objawy depresyjne według Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania
Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania
Występowanie upadków
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Sarkopenia mierzona na podstawie raportu konsensusu Azjatyckiej Grupy Roboczej
Ramy czasowe: Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania
Zmiana co 6 miesięcy od punktu początkowego do końca badania
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty w izbie przyjęć i hospitalizacje)
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej
Zmiana po 6 miesiącach od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

PyeongChang Health Center & County Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj