此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对弱势老年人衰弱的多因素干预 (ASPRA-IS)

2017年2月20日 更新者:Eunju Lee、Asan Medical Center

多因素干预对生活在农村社区的弱势老年人衰弱的影响:一项设计延迟试验

虚弱是老年人中一种非常普遍的进展性疾病,其特征是多系统生理损伤和易受压力事件影响,导致老年病、残疾、跌倒、住院和死亡的风险增加。 改善资源有限的农村老龄化人口脆弱性的有效公共卫生干预措施仍然未知。 我们研究的目的是评估多维公共卫生干预的有效性,以减少农村社区老年人的虚弱和相关老年病。 我们的假设是,为期 6 个月的多维干预包括集体锻炼、营养支持、抑郁症管理、多种药物治疗和家庭安全干预,将改善社会经济地位低或独居的老年人的虚弱和特定的老年病状况。一个农村社区 我们的主要结果是 6 个月时体能表现较差。 次要结果包括虚弱状况、营养状况、抑郁、跌倒、肌肉减少症和医疗保健利用。 调查人员将通过在前 6 个月(干预组)中在一个城镇实施我们的干预来进行设计的延迟试验,同时在另一个城镇(作为对照组)不进行任何干预的情况下测量结果;在接下来的6个月里,调查人员将在对照镇实施为期6个月的干预。 我们的研究结果将使我们能够找到有效的公共卫生干预措施,以促进资源有限的农村人口的健康老龄化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

187

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gangwon-Do、大韩民国、25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 现居韩国江原道平昌郡
  2. 65岁或以上
  3. 独居或接受医疗救助服务
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 无法步行 100 米,有或没有辅助器具
  2. 制度化在过去 6 个月
  3. 已知的转移性癌症、终末期心脏病、终末期肾病
  4. 中度至重度认知障碍(MMSE ≤ 18)
  5. 计划在未来6个月内搬出目前的住所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉

ASPRA(平昌农村地区老龄化研究)队列是一项基于人口的前瞻性队列研究,对象是居住在韩国平昌县的老年人。 这项队列研究得到了政府管理的名为 PyeongChang Health Center 和 Country Hospital 的公共卫生中心的支持,以提高老年公共卫生服务的质量。

所有参与者都将从 ASPRA 队列中招募。 经过 6 个月的常规护理期后,符合条件的参与者将根据 ASPRA 数据库的特征进行筛选,并被分配到多因素干预组。

本研究有六个干预组成部分。

  • 对于所有参与者:

    1. 小组练习
    2. 营养补充剂(每天提供商业液体配方)。
  • 对于选定的参与者:

    1. 每月在初级保健机构、多种药物治疗和多种疾病中进行健康访问。
    2. 有患抑郁症的风险(被确定为抑郁症高风险的人每个月都会去看精神科医生)。
    3. 家庭安全(如果参加者家中可能存在危险,社工提供修正以消除它)。

经验丰富的护士将在 6 个月的研究期间每月访问所有参与者,并进行面谈和综合老年评估,以收集有关身体、营养、心理、情绪状况和与健康相关的生活质量的信息。

根据ASPRA队列计划,所有参与者将采用由K-FRAIL虚弱惊吓、迷你营养评估简表(MNA-S)、韩国版迷你精神状态检查(K-MMSE)组成的复合测量方法进行评估、流行病学研究中心抑郁症 (CES-D)、EuroQol 研究基金会的 EQ-5D 3 级版本(EQ-5D 3 级)、短期身体机能测试 (SPPB) 和心血管健康研究 (CHS)。

有源比较器:日常护理
注册到 ASPRA 队列的其他参与者充当控制臂。 将维持根据 ASPRA 协议的常规护理。

经验丰富的护士将在 6 个月的研究期间每月访问所有参与者,并进行面谈和综合老年评估,以收集有关身体、营养、心理、情绪状况和与健康相关的生活质量的信息。

根据ASPRA队列计划,所有参与者将采用由K-FRAIL虚弱惊吓、迷你营养评估简表(MNA-S)、韩国版迷你精神状态检查(K-MMSE)组成的复合测量方法进行评估、流行病学研究中心抑郁症 (CES-D)、EuroQol 研究基金会的 EQ-5D 3 级版本(EQ-5D 3 级)、短期身体机能测试 (SPPB) 和心血管健康研究 (CHS)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
提高Short Physical performance battery的分数
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
从基线到研究结束每 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善根据心血管健康研究标准计算的虚弱指数评分
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
从基线开始 6 个月时的变化
根据 K-FRAIL 标准的虚弱状态
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
从基线开始 6 个月时的变化
微型营养评估简表 (MNA-SF) 的营养状况
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
从基线开始 6 个月时的变化
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的抑郁症状
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
从基线到研究结束每 6 个月的变化
发生跌倒
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
从基线开始 6 个月时的变化
亚洲工作组共识报告衡量的肌肉减少症
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
从基线到研究结束每 6 个月的变化
医疗保健利用(急诊室就诊和住院)
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
从基线开始 6 个月时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eunju Lee、Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月18日

首次发布 (估计)

2015年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月20日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-0706

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅