对弱势老年人衰弱的多因素干预 (ASPRA-IS)
多因素干预对生活在农村社区的弱势老年人衰弱的影响:一项设计延迟试验
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gangwon-Do、大韩民国、25377
- PyeongChang Health Center & County Hospital
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 现居韩国江原道平昌郡
- 65岁或以上
- 独居或接受医疗救助服务
- 签署知情同意书
排除标准:
- 无法步行 100 米,有或没有辅助器具
- 制度化在过去 6 个月
- 已知的转移性癌症、终末期心脏病、终末期肾病
- 中度至重度认知障碍(MMSE ≤ 18)
- 计划在未来6个月内搬出目前的住所
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干涉
ASPRA(平昌农村地区老龄化研究)队列是一项基于人口的前瞻性队列研究,对象是居住在韩国平昌县的老年人。 这项队列研究得到了政府管理的名为 PyeongChang Health Center 和 Country Hospital 的公共卫生中心的支持,以提高老年公共卫生服务的质量。 所有参与者都将从 ASPRA 队列中招募。 经过 6 个月的常规护理期后,符合条件的参与者将根据 ASPRA 数据库的特征进行筛选,并被分配到多因素干预组。 |
本研究有六个干预组成部分。
经验丰富的护士将在 6 个月的研究期间每月访问所有参与者,并进行面谈和综合老年评估,以收集有关身体、营养、心理、情绪状况和与健康相关的生活质量的信息。 根据ASPRA队列计划,所有参与者将采用由K-FRAIL虚弱惊吓、迷你营养评估简表(MNA-S)、韩国版迷你精神状态检查(K-MMSE)组成的复合测量方法进行评估、流行病学研究中心抑郁症 (CES-D)、EuroQol 研究基金会的 EQ-5D 3 级版本(EQ-5D 3 级)、短期身体机能测试 (SPPB) 和心血管健康研究 (CHS)。 |
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有源比较器:日常护理
注册到 ASPRA 队列的其他参与者充当控制臂。
将维持根据 ASPRA 协议的常规护理。
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经验丰富的护士将在 6 个月的研究期间每月访问所有参与者,并进行面谈和综合老年评估,以收集有关身体、营养、心理、情绪状况和与健康相关的生活质量的信息。 根据ASPRA队列计划,所有参与者将采用由K-FRAIL虚弱惊吓、迷你营养评估简表(MNA-S)、韩国版迷你精神状态检查(K-MMSE)组成的复合测量方法进行评估、流行病学研究中心抑郁症 (CES-D)、EuroQol 研究基金会的 EQ-5D 3 级版本(EQ-5D 3 级)、短期身体机能测试 (SPPB) 和心血管健康研究 (CHS)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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提高Short Physical performance battery的分数
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
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从基线到研究结束每 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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改善根据心血管健康研究标准计算的虚弱指数评分
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
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从基线开始 6 个月时的变化
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根据 K-FRAIL 标准的虚弱状态
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
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从基线开始 6 个月时的变化
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微型营养评估简表 (MNA-SF) 的营养状况
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
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从基线开始 6 个月时的变化
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的抑郁症状
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
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从基线到研究结束每 6 个月的变化
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发生跌倒
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
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从基线开始 6 个月时的变化
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亚洲工作组共识报告衡量的肌肉减少症
大体时间:从基线到研究结束每 6 个月的变化
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从基线到研究结束每 6 个月的变化
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医疗保健利用(急诊室就诊和住院)
大体时间:从基线开始 6 个月时的变化
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从基线开始 6 个月时的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eunju Lee、Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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