Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifaktoriális beavatkozás a sebezhető idős felnőttek gyengeségére (ASPRA-IS)

2017. február 20. frissítette: Eunju Lee, Asan Medical Center

A többtényezős beavatkozás hatása a vidéki közösségekben élő sebezhető idős felnőttek gyengeségére: Tervezett késleltetési próba

A törékenység egy nagyon elterjedt, progresszív állapot idősebb felnőtteknél, amelyet többrendszerű fiziológiai károsodások és stresszes eseményekkel szembeni érzékenység jellemeznek, ami az időskori állapotok, rokkantság, elesések, kórházi kezelés és halálozás fokozott kockázatához vezet. A korlátozott erőforrásokkal rendelkező vidéki idősödő népesség törékenységét javító hatékony közegészségügyi beavatkozás továbbra sem ismert. Tanulmányunk célja, hogy értékelje a többdimenziós közegészségügyi beavatkozás hatékonyságát a vidéki közösségekben élő idősek törékenységének és az ezzel összefüggő geriátriai állapotok csökkentésére. Hipotéziseink szerint egy többdimenziós beavatkozás, amely csoportos edzésből, táplálkozási támogatásból, depressziókezelésből, poligyógyszerészetből és otthoni biztonsági beavatkozásból áll, hat hónapon keresztül javítja a gyenge társadalmi-gazdasági státuszú vagy egyedül élő felnőttek gyengeségét és válogatott geriátriai állapotait. egy vidéki közösség. Elsődleges eredményünk a 6 hónapos, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor. A másodlagos következmények közé tartozik a gyengeség állapota, a tápláltsági állapot, a depresszió, az esések, a szarkopénia és az egészségügyi ellátás igénybevétele. A nyomozók egy tervezett késleltetési kísérletet hajtanak végre úgy, hogy az első 6 hónapban egy városban végrehajtják a beavatkozásunkat (beavatkozási csoport), míg az eredményeket beavatkozás nélkül mérik egy másik városban (kontrollcsoportként); a következő 6 hónapban a vizsgálók végrehajtják a 6 hónapos beavatkozást az ellenőrző városban. Tanulmányunk eredményei alapján hatékony közegészségügyi beavatkozásokat találhatunk az egészséges öregedés elősegítésére a korlátozott erőforrásokkal rendelkező, vidéki lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

187

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Gangwon-Do, Koreai Köztársaság, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenleg PyeongChang megyében, GangWon tartományban, Dél-Koreában él
  2. 65 éves vagy idősebb
  3. Egyedül él, vagy orvosi segélyszolgáltatásban részesül
  4. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud 100 métert sétálni, segédeszközökkel vagy anélkül
  2. Intézményesített az elmúlt 6 hónapban
  3. Ismert áttétes rák, végstádiumú szívbetegség, végstádiumú vesebetegség
  4. Közepestől súlyosig terjedő kognitív károsodás (MMSE ≤ 18)
  5. Tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik jelenlegi lakóhelyéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés

Az ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) kohorsz egy népességen alapuló, prospektív kohorsz vizsgálat a dél-koreai PyeongChang megyében élő idősebb felnőttek körében. Ezt a kohorsz-tanulmányt a PyeongChang Egészségügyi Központ és Országos Kórház nevű közegészségügyi központ támogatja, amelyet a kormány kezel az időskorú közegészségügyi szolgáltatások minőségének javítása érdekében.

Minden résztvevőt az ASPRA csoportból vesznek fel. 6 hónapos szokásos gondozási időszak után a jogosult résztvevőket az ASPRA adatbázis jellemzői alapján szűrik, és egy többtényezős beavatkozási csoportba osztják be őket.
Egyéb: Multifaktoriális beavatkozás

Ebben a tanulmányban a beavatkozás hat összetevője van.

  • Minden résztvevőnek:

    1. Csoportos gyakorlat
    2. Táplálék-kiegészítő (a kereskedelmi forgalomban kapható folyékony tápszert minden nap biztosítjuk).

  • A kiválasztott résztvevőknek:

    1. Wellness látogatás az alapellátásban, polipatika és multimorbiditás havonta.
    2. Depressziós kockázatnak kitett (azok, akiknek magas a depresszió kockázata, havonta találkoznak pszichiáterrel).
    3. Otthoni biztonság (Ha a résztvevők otthonában lehetséges veszélyforrások vannak, a szociális munkás gondoskodik a megszüntetésről).
Egyéb: Szokásos ellátás

Tapasztalt ápolónők minden hónapban meglátogatják az összes résztvevőt a tanulmányi időszak 6 hónapja alatt, és interjút és átfogó geriátriai felmérést végeznek, hogy információkat gyűjtsenek a fizikai, táplálkozási, mentális, hangulati állapotról és az egészséggel kapcsolatos életminőségről.

Az ASPRA kohorsz ütemezése szerint minden résztvevőt a K-FRAIL törékenységi rémületből, a Mini-Nutritional Assessment Short Form-ból (MNA-S), a Mini-Mental State Examination (K-MMSE) koreai változatából álló összetett mérési módszerrel értékelnek. , Center for Epidemiological Studies depresszió (CES-D), EQ-5D 3 szintű verzió az EuroQol Research Foundation-től (EQ-5D 3 szint), Short Physical Performance Battery (SPPB) és a Cardiovascular Health Study (CHS).
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás
Az ASPRA kohorszba beiratkozott többi résztvevő ellenőrző karként működik. A szokásos, ASPRA protokoll szerinti ápolás megmarad.
Egyéb: Szokásos ellátás

Tapasztalt ápolónők minden hónapban meglátogatják az összes résztvevőt a tanulmányi időszak 6 hónapja alatt, és interjút és átfogó geriátriai felmérést végeznek, hogy információkat gyűjtsenek a fizikai, táplálkozási, mentális, hangulati állapotról és az egészséggel kapcsolatos életminőségről.

Az ASPRA kohorsz ütemezése szerint minden résztvevőt a K-FRAIL törékenységi rémületből, a Mini-Nutritional Assessment Short Form-ból (MNA-S), a Mini-Mental State Examination (K-MMSE) koreai változatából álló összetett mérési módszerrel értékelnek. , Center for Epidemiological Studies depresszió (CES-D), EQ-5D 3 szintű verzió az EuroQol Research Foundation-től (EQ-5D 3 szint), Short Physical Performance Battery (SPPB) és a Cardiovascular Health Study (CHS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Javítsa a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámát
Időkeret: Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Cardiovascular Health Study kritériumai alapján számított törékenységi index pontszámának javítása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Gyengeségi állapot a K-FRAIL kritériumok szerint
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Táplálkozási állapot a Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) alapján
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Depressziós tünetek a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) szerint
Időkeret: Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Esések előfordulása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
A szarkopénia az ázsiai munkacsoport konszenzusos jelentése alapján mérve
Időkeret: Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Változás 6 havonta a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig
Egészségügyi igénybevétel (sürgősségi ellátás és kórházi kezelések)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Együttműködők

PyeongChang Health Center & County Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0706

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel