Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento multifattoriale sulla fragilità negli anziani vulnerabili (ASPRA-IS)

20 febbraio 2017 aggiornato da: Eunju Lee, Asan Medical Center

L'effetto dell'intervento multifattoriale sulla fragilità negli anziani vulnerabili che vivono nelle comunità rurali: una prova di ritardo progettata

La fragilità è una condizione altamente prevalente e progressiva negli anziani caratterizzata da menomazioni fisiologiche multisistemiche e vulnerabilità a eventi stressanti, che portano ad un aumento del rischio di condizioni geriatriche, disabilità, cadute, ospedalizzazione e mortalità. Un intervento di sanità pubblica efficace per migliorare la fragilità in una popolazione rurale che invecchia con risorse limitate rimane sconosciuto. Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia dell'intervento multidimensionale di sanità pubblica per ridurre la fragilità e le relative condizioni geriatriche negli anziani nelle comunità rurali. Le nostre ipotesi sono che un intervento multidimensionale consistente in esercizi di gruppo, supporto nutrizionale, gestione della depressione, polifarmaci e interventi di sicurezza domestica per un periodo di 6 mesi migliorerà la fragilità e condizioni geriatriche selezionate negli anziani che si trovano in uno stato socioeconomico basso o che vivono da soli in una comunità rurale. Il nostro risultato principale è una batteria con prestazioni fisiche ridotte a 6 mesi. Gli esiti secondari includono lo stato di fragilità, lo stato nutrizionale, la depressione, le cadute, la sarcopenia e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori condurranno una prova di ritardo progettata implementando il nostro intervento in una città per i primi 6 mesi (gruppo di intervento), misurando i risultati senza alcun intervento in un'altra città (fungendo da gruppo di controllo); nei successivi 6 mesi gli investigatori attueranno l'intervento semestrale nella città di controllo. I risultati del nostro studio ci informeranno per trovare interventi di sanità pubblica efficaci per promuovere un invecchiamento sano nelle popolazioni rurali con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Gangwon-Do, Corea, Repubblica di, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente vive nella contea di PyeongChang, provincia di GangWon, Corea del Sud
  2. Di età pari o superiore a 65 anni
  3. Vivere da solo o ricevere servizi di assistenza medica
  4. Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di camminare per 100 metri, con o senza dispositivi di assistenza
  2. Istituzionalizzato negli ultimi 6 mesi
  3. Cancro metastatico noto, malattia cardiaca allo stadio terminale, malattia renale allo stadio terminale
  4. Compromissione cognitiva da moderata a grave (MMSE ≤ 18)
  5. Pianifica di trasferirti dall'attuale residenza nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento

La coorte ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) è uno studio di coorte prospettico basato sulla popolazione di anziani che vivono nella contea di PyeongChang in Corea del Sud. Questo studio di coorte è supportato dal centro sanitario pubblico, denominato PyeongChang Health Center e Country Hospital gestito dal governo, per migliorare la qualità dei servizi sanitari pubblici per anziani.

Tutti i partecipanti saranno reclutati dalla coorte ASPRA. Dopo 6 mesi di normale periodo di assistenza, i partecipanti idonei vengono sottoposti a screening in base alle caratteristiche del database ASPRA e vengono assegnati a un braccio di intervento multifattoriale.
Altro: Intervento multifattoriale

Ci sono sei componenti di intervento in questo studio.

  • Per tutti i partecipanti:

    1. Esercizio di gruppo
    2. Integratore alimentare (la formula liquida commerciale verrà fornita ogni giorno).

  • Per i partecipanti selezionati:

    1. Visita di benessere in ambito di cure primarie, polifarmacia e multimorbilità ogni mese.
    2. A rischio di depressione (le persone identificate come ad alto rischio di depressione incontravano lo psichiatra ogni mese).
    3. Sicurezza domestica (Se ci sono possibili pericoli nella casa dei partecipanti, l'assistente sociale fornisce emendamenti per eliminarli).
Altro: Solita cura

Infermieri esperti visiteranno tutti i partecipanti ogni mese durante i 6 mesi del periodo di studio e condurranno un colloquio e valutazioni geriatriche complete per raccogliere informazioni riguardanti le condizioni fisiche, nutrizionali, mentali, dell'umore e la qualità della vita correlata alla salute.

Secondo il programma di coorte ASPRA, tutti i partecipanti saranno valutati con il metodo di misurazione composito composto da K-FRAIL fragilità, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), la versione coreana di Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depression (CES-D), EQ-5D 3 level version della EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 level), Short Physical Performance Battery (SPPB) e Cardiovascular Health Study (CHS).
Comparatore attivo: solita cura
Gli altri partecipanti iscritti alla coorte ASPRA fungono da braccio di controllo. Verranno mantenute le consuete cure secondo protocollo ASPRA.
Altro: Solita cura

Infermieri esperti visiteranno tutti i partecipanti ogni mese durante i 6 mesi del periodo di studio e condurranno un colloquio e valutazioni geriatriche complete per raccogliere informazioni riguardanti le condizioni fisiche, nutrizionali, mentali, dell'umore e la qualità della vita correlata alla salute.

Secondo il programma di coorte ASPRA, tutti i partecipanti saranno valutati con il metodo di misurazione composito composto da K-FRAIL fragilità, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), la versione coreana di Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiological Studies depression (CES-D), EQ-5D 3 level version della EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 level), Short Physical Performance Battery (SPPB) e Cardiovascular Health Study (CHS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliora il punteggio della batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio
Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliorare il punteggio dell'indice di fragilità calcolato in base ai criteri dello studio sulla salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione a 6 mesi dal basale
Variazione a 6 mesi dal basale
Stato di fragilità secondo i criteri K-FRAIL
Lasso di tempo: Variazione a 6 mesi dal basale
Variazione a 6 mesi dal basale
Stato nutrizionale mediante Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Lasso di tempo: Variazione a 6 mesi dal basale
Variazione a 6 mesi dal basale
Sintomi depressivi secondo la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio
Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio
Evento di cadute
Lasso di tempo: Variazione a 6 mesi dal basale
Variazione a 6 mesi dal basale
Sarcopenia misurata dal rapporto di consenso dell'Asian Working Group
Lasso di tempo: Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio
Variazione ogni 6 mesi dal basale alla fine dello studio
Utilizzo sanitario (visita in pronto soccorso e ricoveri)
Lasso di tempo: Variazione a 6 mesi dal basale
Variazione a 6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Collaboratori

PyeongChang Health Center & County Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0706

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento multifattoriale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi