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Intervenção Multifatorial na Fragilidade em Idosos Vulneráveis (ASPRA-IS)

20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Eunju Lee, Asan Medical Center

O efeito da intervenção multifatorial na fragilidade em idosos vulneráveis ​​que vivem em comunidades rurais: um estudo de atraso planejado

A fragilidade é uma condição progressiva altamente prevalente em adultos mais velhos, caracterizada por deficiências fisiológicas multissistêmicas e vulnerabilidade a eventos estressantes, levando a um risco aumentado de condições geriátricas, incapacidade, quedas, hospitalização e mortalidade. Uma intervenção de saúde pública eficaz para melhorar a fragilidade em uma população rural envelhecida com recursos limitados permanece desconhecida. O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da intervenção de saúde pública multidimensional para reduzir a fragilidade e condições geriátricas relacionadas em idosos em comunidades rurais. Nossas hipóteses são de que uma intervenção multidimensional que consiste em exercícios em grupo, suporte nutricional, controle da depressão, polifarmácia e intervenção de segurança doméstica durante um período de 6 meses melhorará a fragilidade e condições geriátricas selecionadas em idosos com baixo nível socioeconômico ou que vivem sozinhos em uma comunidade rural. Nosso resultado primário é uma bateria de desempenho físico curta aos 6 meses. Os resultados secundários incluem estado de fragilidade, estado nutricional, depressão, quedas, sarcopenia e utilização de cuidados de saúde. Os investigadores conduzirão um teste de retardo planejado implementando nossa intervenção em uma cidade durante os primeiros 6 meses (grupo de intervenção), enquanto medirão os resultados sem qualquer intervenção em outra cidade (servindo como grupo de controle); nos 6 meses seguintes, os investigadores implementarão a intervenção de 6 meses na cidade de controle. As descobertas de nosso estudo nos informarão para encontrar intervenções eficazes de saúde pública para promover o envelhecimento saudável em populações rurais com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Gangwon-Do, Republica da Coréia, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atualmente morando no condado de PyeongChang, província de GangWon, Coreia do Sul
  2. Com 65 anos ou mais
  3. Viver sozinho ou receber serviços de assistência médica
  4. Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de andar 100 metros, com ou sem dispositivos auxiliares
  2. Institucionalizado nos últimos 6 meses
  3. Câncer metastático conhecido, doença cardíaca em estágio terminal, doença renal em estágio terminal
  4. Comprometimento cognitivo moderado a grave (MEEM ≤ 18)
  5. Planeje sair da residência atual nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção

A coorte ASPRA (Estudo do Envelhecimento da Área Rural de PyeongChang) é um estudo de coorte prospectivo de base populacional de adultos mais velhos que vivem no condado de PyeongChang, na Coreia do Sul. Este estudo de coorte é apoiado pelo centro de saúde pública, denominado PyeongChang Health Center e Country Hospital administrado pelo governo, para melhorar a qualidade dos serviços de saúde pública para idosos.

Todos os participantes serão recrutados da coorte ASPRA. Após 6 meses de período de cuidados habituais, os participantes elegíveis são selecionados por características do banco de dados ASPRA e são atribuídos a um braço de intervenção multifatorial.
Outro: Intervenção multifatorial

Há seis componentes de intervenção neste estudo.

  • Para todos os participantes:

    1. exercício em grupo
    2. Suplemento nutricional (fórmula líquida comercial será fornecida todos os dias).

  • Para participantes selecionados:

    1. Visita de bem-estar em ambiente de cuidados primários, polifarmácia e multimorbilidade todos os meses.
    2. Em risco de depressão (as pessoas identificadas como de alto risco de depressão consultavam o psiquiatra todos os meses).
    3. Segurança doméstica (se houver possíveis riscos na casa dos participantes, o assistente social fornecerá correções para se livrar deles).
Outro: Cuidados usuais

Enfermeiras experientes visitarão todos os participantes todos os meses durante 6 meses do período de estudo e conduzirão uma entrevista e avaliações geriátricas abrangentes para coletar informações sobre estado físico, nutricional, mental, de humor e qualidade de vida relacionada à saúde.

De acordo com o cronograma de coorte da ASPRA, todos os participantes serão avaliados pelo método de medição composto composto de susto de fragilidade K-FRAIL, Mini-Avaliação Nutricional Short Form (MNA-S), a versão coreana do Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), versão de nível 3 do EQ-5D da Fundação de Pesquisa EuroQol (nível EQ-5D 3), Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) e Estudo de Saúde Cardiovascular (CHS).
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os outros participantes inscritos na coorte ASPRA atuam como um braço de controle. Os cuidados habituais de acordo com o protocolo da ASPRA serão mantidos.
Outro: Cuidados usuais

Enfermeiras experientes visitarão todos os participantes todos os meses durante 6 meses do período de estudo e conduzirão uma entrevista e avaliações geriátricas abrangentes para coletar informações sobre estado físico, nutricional, mental, de humor e qualidade de vida relacionada à saúde.

De acordo com o cronograma de coorte da ASPRA, todos os participantes serão avaliados pelo método de medição composto composto de susto de fragilidade K-FRAIL, Mini-Avaliação Nutricional Short Form (MNA-S), a versão coreana do Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), versão de nível 3 do EQ-5D da Fundação de Pesquisa EuroQol (nível EQ-5D 3), Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) e Estudo de Saúde Cardiovascular (CHS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhore a pontuação da bateria de desempenho físico curto
Prazo: Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo
Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhorar a pontuação do índice de fragilidade calculada a partir dos critérios do Estudo de Saúde Cardiovascular
Prazo: Mudança em 6 meses desde o início
Mudança em 6 meses desde o início
Estado de fragilidade pelos critérios K-FRAIL
Prazo: Mudança em 6 meses desde o início
Mudança em 6 meses desde o início
Estado nutricional por Mini-Avaliação Nutricional Short Form (MNA-SF)
Prazo: Mudança em 6 meses desde o início
Mudança em 6 meses desde o início
Sintomas depressivos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo
Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo
Ocorrência de quedas
Prazo: Mudança em 6 meses desde o início
Mudança em 6 meses desde o início
Sarcopenia medida pelo relatório de consenso do Grupo de Trabalho Asiático
Prazo: Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo
Alteração a cada 6 meses desde o início até o final do estudo
Utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência e internações)
Prazo: Mudança em 6 meses desde o início
Mudança em 6 meses desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

PyeongChang Health Center & County Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0706

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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