Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifaktoriální intervence proti křehkosti u zranitelných starších dospělých (ASPRA-IS)

20. února 2017 aktualizováno: Eunju Lee, Asan Medical Center

Vliv multifaktoriální intervence na křehkost u zranitelných starších dospělých žijících ve venkovských komunitách: Navržená zkouška se zpožděním

Křehkost je vysoce převládající, progresivní stav u starších dospělých, který je charakterizován multisystémovým fyziologickým postižením a zranitelností vůči stresovým událostem, což vede ke zvýšenému riziku geriatrických stavů, invalidity, pádů, hospitalizace a úmrtnosti. Účinná intervence v oblasti veřejného zdraví ke zlepšení křehkosti stárnoucí venkovské populace s omezenými zdroji zůstává neznámá. Účelem naší studie je vyhodnotit účinnost multidimenzionálního zásahu veřejného zdraví ke snížení křehkosti a souvisejících geriatrických stavů u starších dospělých ve venkovských komunitách. Naše hypotézy jsou, že multidimenzionální intervence sestávající ze skupinového cvičení, nutriční podpory, zvládání deprese, polyfarmacie a intervence bezpečnosti domova po dobu 6 měsíců zlepší křehkost a vybrané geriatrické stavy u starších dospělých, kteří jsou v nízkém socioekonomickém postavení nebo žijí sami venkovská komunita. Naším primárním výsledkem je krátká baterie fyzického výkonu po 6 měsících. Sekundární výsledky zahrnují křehkost, nutriční stav, deprese, pády, sarkopenie a využívání zdravotní péče. Vyšetřovatelé provedou navrženou zpožděnou studii realizací naší intervence v jednom městě po dobu prvních 6 měsíců (intervenční skupina), přičemž výsledky změří bez jakékoli intervence v jiném městě (sloužící jako kontrolní skupina); v následujících 6 měsících provedou vyšetřovatelé 6měsíční intervenci v kontrolním městě. Zjištění z naší studie nás informují, abychom našli účinné intervence v oblasti veřejného zdraví na podporu zdravého stárnutí ve venkovských populacích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Gangwon-Do, Korejská republika, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době žije v okrese PyeongChang, provincie GangWon, Jižní Korea
  2. Ve věku 65 let nebo starší
  3. Bydlet sám nebo dostávat služby lékařské pomoci
  4. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nedokážou ujít 100 metrů, s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  2. Institucionalizováno za posledních 6 měsíců
  3. Známá metastatická rakovina, konečné stádium onemocnění srdce, konečné stádium onemocnění ledvin
  4. Středně těžké až těžké kognitivní poškození (MMSE ≤ 18)
  5. Plánujte se během příštích 6 měsíců odstěhovat ze současného bydliště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah

Kohorta ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) je populační prospektivní kohortová studie starších dospělých žijících v okrese PyeongChang v Jižní Koreji. Tato kohortová studie je podporována veřejným zdravotním střediskem s názvem PyeongChang Health Center a Country Hospital spravovanou vládou, aby se zlepšila kvalita veřejných zdravotnických služeb pro seniory.

Všichni účastníci budou rekrutováni z kohorty ASPRA. Po 6 měsících obvyklé péče jsou způsobilí účastníci prověřováni charakteristikami databáze ASPRA a jsou zařazeni do multifaktoriální intervenční větve.
Jiný: Multifaktoriální intervence

V této studii je šest složek intervence.

  • Pro všechny účastníky:

    1. Skupinové cvičení
    2. Výživový doplněk (komerční tekuté složení bude poskytováno každý den).

  • Pro vybrané účastníky:

    1. Wellness návštěva v prostředí primární péče, polyfarmacie a multimorbidity každý měsíc.
    2. S rizikem deprese (lidé označené jako vysoce rizikoví deprese by se každý měsíc setkávali s psychiatrem).
    3. Bezpečnost v domácnosti (Pokud existují možná nebezpečí v domovech účastníků, sociální pracovník poskytne pozměňovací návrhy, jak se jich zbavit).
Jiný: Obvyklá péče

Zkušené sestry budou navštěvovat všechny účastníky každý měsíc během 6 měsíců studijního období a povedou pohovor a komplexní geriatrická hodnocení, aby shromáždily informace týkající se fyzického, nutričního, duševního stavu, nálady a kvality života související se zdravím.

Podle rozvrhu kohorty ASPRA budou všichni účastníci hodnoceni metodou kompozitního měření složenou z K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), korejské verze Mini-Mental State Examination (K-MMSE). , Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D), verze EQ-5D 3 úrovně od EuroQol Research Foundation (úroveň EQ-5D 3), baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) a studie kardiovaskulárního zdraví (CHS).
Aktivní komparátor: běžná péče
Ostatní účastníci zařazení do kohorty ASPRA působí jako kontrolní skupina. Bude zachována obvyklá péče podle protokolu ASPRA.
Jiný: Obvyklá péče

Zkušené sestry budou navštěvovat všechny účastníky každý měsíc během 6 měsíců studijního období a povedou pohovor a komplexní geriatrická hodnocení, aby shromáždily informace týkající se fyzického, nutričního, duševního stavu, nálady a kvality života související se zdravím.

Podle rozvrhu kohorty ASPRA budou všichni účastníci hodnoceni metodou kompozitního měření složenou z K-FRAIL frailty scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S), korejské verze Mini-Mental State Examination (K-MMSE). , Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D), verze EQ-5D 3 úrovně od EuroQol Research Foundation (úroveň EQ-5D 3), baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) a studie kardiovaskulárního zdraví (CHS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšete skóre baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšete skóre indexu křehkosti vypočítané z kritérií Cardiovascular Health Study
Časové okno: Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Stav křehkosti podle kritérií K-FRAIL
Časové okno: Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Nutriční stav podle krátkého formuláře Mini-Nutrition Assessment (MNA-SF)
Časové okno: Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Příznaky deprese podle Centra pro epidemiologické studie Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Výskyt pádů
Časové okno: Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Sarkopenie měřená konsensuální zprávou Asijské pracovní skupiny
Časové okno: Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Změna každých 6 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Využití zdravotní péče (návštěva pohotovosti a hospitalizace)
Časové okno: Změna po 6 měsících od výchozího stavu
Změna po 6 měsících od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

PyeongChang Health Center & County Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifaktoriální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit