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Multifaktorielle Intervention zur Gebrechlichkeit gefährdeter älterer Erwachsener (ASPRA-IS)

20. Februar 2017 aktualisiert von: Eunju Lee, Asan Medical Center

Die Auswirkung multifaktorieller Interventionen auf die Gebrechlichkeit gefährdeter älterer Erwachsener, die in ländlichen Gemeinden leben: Ein geplanter Verzögerungsversuch

Gebrechlichkeit ist eine weit verbreitete, fortschreitende Erkrankung bei älteren Erwachsenen, die durch multisystemische physiologische Beeinträchtigungen und Anfälligkeit für Stressereignisse gekennzeichnet ist und zu einem erhöhten Risiko für geriatrische Erkrankungen, Behinderungen, Stürze, Krankenhausaufenthalte und Mortalität führt. Eine wirksame Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Verbesserung der Gebrechlichkeit einer alternden ländlichen Bevölkerung mit begrenzten Ressourcen ist noch unbekannt. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Wirksamkeit multidimensionaler Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu bewerten, um Gebrechlichkeit und damit verbundene geriatrische Erkrankungen bei älteren Erwachsenen in ländlichen Gemeinden zu reduzieren. Unsere Hypothesen sind, dass eine mehrdimensionale Intervention bestehend aus Gruppenübungen, Ernährungsunterstützung, Depressionsmanagement, Polypharmazie und häuslicher Sicherheit über einen Zeitraum von 6 Monaten die Gebrechlichkeit und ausgewählte geriatrische Erkrankungen bei älteren Erwachsenen verbessern wird, die sich in einem niedrigen sozioökonomischen Status befinden oder alleine leben eine ländliche Gemeinde. Unser primäres Ergebnis ist eine kurze körperliche Leistungsfähigkeit nach 6 Monaten. Zu den sekundären Endpunkten gehören Gebrechlichkeitsstatus, Ernährungszustand, Depression, Stürze, Sarkopenie und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Die Ermittler werden einen geplanten Verzögerungsversuch durchführen, indem sie unsere Intervention in den ersten 6 Monaten in einer Stadt umsetzen (Interventionsgruppe), während sie die Ergebnisse ohne jegliche Intervention in einer anderen Stadt (die als Kontrollgruppe dient) messen. In den folgenden 6 Monaten werden die Ermittler die 6-monatige Intervention in der Kontrollstadt umsetzen. Die Ergebnisse unserer Studie werden uns dabei helfen, wirksame Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu finden, um ein gesundes Altern in ländlichen Bevölkerungsgruppen mit begrenzten Ressourcen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gangwon-Do, Korea, Republik von, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lebt derzeit im Landkreis PyeongChang, Provinz GangWon, Südkorea
  2. 65 Jahre oder älter
  3. Allein leben oder medizinische Hilfe in Anspruch nehmen
  4. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, 100 Meter zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel
  2. In den letzten 6 Monaten institutionalisiert
  3. Bekannter metastasierender Krebs, Herzerkrankung im Endstadium, Nierenerkrankung im Endstadium
  4. Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≤ 18)
  5. Planen Sie, in den nächsten 6 Monaten aus Ihrem derzeitigen Wohnort auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention

Die ASPRA-Kohorte (Aging Study of PyeongChang Rural Area) ist eine bevölkerungsbasierte, prospektive Kohortenstudie mit älteren Erwachsenen, die im südkoreanischen Landkreis PyeongChang leben. Diese Kohortenstudie wird vom öffentlichen Gesundheitszentrum namens PyeongChang Health Center and Country Hospital unterstützt, das von der Regierung verwaltet wird, um die Qualität der öffentlichen Gesundheitsdienste für ältere Menschen zu verbessern.

Alle Teilnehmer werden aus der ASPRA-Kohorte rekrutiert. Nach 6 Monaten üblicher Pflegezeit werden berechtigte Teilnehmer anhand der Merkmale der ASPRA-Datenbank überprüft und einem multifaktoriellen Interventionsarm zugeordnet.
Sonstiges: Multifaktorielle Intervention

In dieser Studie gibt es sechs Interventionskomponenten.

  • Für alle Teilnehmer:

    1. Gruppenaufgabe
    2. Nahrungsergänzungsmittel (kommerzielle Flüssignahrung wird täglich bereitgestellt).

  • Für ausgewählte Teilnehmer:

    1. Jeden Monat Wellnessbesuch in der Grundversorgung, Polypharmazie und Multimorbidität.
    2. Risiko einer Depression (die Personen, bei denen ein hohes Risiko für eine Depression festgestellt wurde, trafen sich jeden Monat mit einem Psychiater).
    3. Häusliche Sicherheit (Wenn im Zuhause der Teilnehmer mögliche Gefahren bestehen, sorgt der Sozialarbeiter für Abhilfemaßnahmen, um diese zu beseitigen).
Sonstiges: Übliche Pflege

Erfahrene Krankenschwestern werden alle Teilnehmer während des sechsmonatigen Studienzeitraums jeden Monat besuchen und ein Interview sowie umfassende geriatrische Untersuchungen durchführen, um Informationen zu körperlicher, ernährungsphysiologischer, geistiger, stimmungsbezogener und gesundheitsbezogener Lebensqualität zu sammeln.

Gemäß dem ASPRA-Kohortenplan werden alle Teilnehmer anhand der zusammengesetzten Messmethode bewertet, die aus K-FRAIL Frailty Scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S) und der koreanischen Version von Mini-Mental State Examination (K-MMSE) besteht. , Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D), EQ-5D 3-Level-Version der EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3-Level), Short Physical Performance Battery (SPPB) und die Cardiovaskuläre Gesundheitsstudie (CHS).
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Die anderen in die ASPRA-Kohorte eingeschriebenen Teilnehmer fungieren als Kontrollarm. Die übliche Betreuung gemäß ASPRA-Protokoll wird beibehalten.
Sonstiges: Übliche Pflege

Erfahrene Krankenschwestern werden alle Teilnehmer während des sechsmonatigen Studienzeitraums jeden Monat besuchen und ein Interview sowie umfassende geriatrische Untersuchungen durchführen, um Informationen zu körperlicher, ernährungsphysiologischer, geistiger, stimmungsbezogener und gesundheitsbezogener Lebensqualität zu sammeln.

Gemäß dem ASPRA-Kohortenplan werden alle Teilnehmer anhand der zusammengesetzten Messmethode bewertet, die aus K-FRAIL Frailty Scare, Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-S) und der koreanischen Version von Mini-Mental State Examination (K-MMSE) besteht. , Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D), EQ-5D 3-Level-Version der EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3-Level), Short Physical Performance Battery (SPPB) und die Cardiovaskuläre Gesundheitsstudie (CHS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbessern Sie die Punktzahl der Batterie mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbessern Sie den anhand der Kriterien der kardiovaskulären Gesundheitsstudie berechneten Gebrechlichkeitsindexwert
Zeitfenster: Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Gebrechlichkeitsstatus nach den K-FRAIL-Kriterien
Zeitfenster: Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Ernährungsstatus durch Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Zeitfenster: Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Depressive Symptome nach Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Sarkopenie gemessen anhand des Konsensberichts der Asian Working Group
Zeitfenster: Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Änderung alle 6 Monate vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Besuch in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte)
Zeitfenster: Änderung 6 Monate vom Ausgangswert
Änderung 6 Monate vom Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

PyeongChang Health Center & County Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0706

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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