Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifaktoriel intervention på skrøbelighed hos sårbare ældre voksne (ASPRA-IS)

20. februar 2017 opdateret af: Eunju Lee, Asan Medical Center

Effekten af ​​multifaktoriel indgriben på skrøbelighed hos sårbare ældre voksne, der bor i landdistrikter: Et designet forsinkelsesforsøg

Skrøbelighed er en meget udbredt, progressiv tilstand hos ældre voksne, der er karakteriseret ved multisystem fysiologiske svækkelser og sårbarhed over for stressende begivenheder, hvilket fører til øget risiko for geriatriske tilstande, handicap, fald, hospitalsindlæggelse og dødelighed. En effektiv folkesundhedsindsats for at forbedre skrøbelighed i en aldrende befolkning i landdistrikter med begrænsede ressourcer er stadig ukendt. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​multidimensionel folkesundhedsintervention for at reducere skrøbelighed og relaterede geriatriske tilstande hos ældre voksne i landlige samfund. Vores hypoteser er, at en multidimensionel intervention bestående af gruppemotion, ernæringsstøtte, depressionshåndtering, polyfarmaci og hjemmesikkerhedsintervention over en 6-måneders periode vil forbedre skrøbelighed og udvalgte geriatriske tilstande hos ældre voksne, som er i lav socioøkonomisk status eller bor alene i et landbosamfund. Vores primære resultat er kort fysisk ydeevne batteri på 6 måneder. Sekundære resultater omfatter skrøbelighedsstatus, ernæringsstatus, depression, fald, sarkopeni og brug af sundhedspleje. Efterforskerne vil udføre et designet forsinkelsesforsøg ved at implementere vores intervention i én by i de første 6 måneder (interventionsgruppe), mens de måler resultaterne uden nogen intervention i en anden by (fungerer som kontrolgruppe); i de følgende 6 måneder vil efterforskerne gennemføre den 6-måneders intervention i kontrolbyen. Resultaterne fra vores undersøgelse vil informere os om at finde effektive folkesundhedsinterventioner for at fremme sund aldring i ressourcebegrænsede landbefolkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gangwon-Do, Korea, Republikken, 25377
        • PyeongChang Health Center & County Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bor i øjeblikket i PyeongChang-amtet, GangWon-provinsen, Sydkorea
  2. 65 år eller ældre
  3. Bor alene eller modtager lægehjælp
  4. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gå 100 meter, med eller uden hjælpemidler
  2. Institutionaliseret de seneste 6 måneder
  3. Kendt metastatisk cancer, slutstadie hjertesygdom, slutstadie nyresygdom
  4. Moderat til svær kognitiv svækkelse (MMSE ≤ 18)
  5. Planlægger at flytte fra den nuværende bolig inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

ASPRA (Aging Study of PyeongChang Rural Area) kohorte er en befolkningsbaseret, prospektiv kohorteundersøgelse af ældre voksne, der bor i PyeongChang County i Sydkorea. Denne kohorteundersøgelse er støttet af et offentligt sundhedscenter, kaldet PyeongChang Health Center og Country Hospital administreret af regeringen, for at forbedre kvaliteten af ​​ældre offentlige sundhedstjenester.

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra ASPRA-kohorte. Efter 6 måneders sædvanlig plejeperiode screenes kvalificerede deltagere efter karakteristika for ASPRA-databasen og tildeles en multifaktoriel interventionsarm.
Andet: Multifaktoriel intervention

Der er seks komponenter af intervention i denne undersøgelse.

  • Til alle deltagere:

    1. Gruppeøvelse
    2. Ernæringstilskud (kommerciel flydende formel vil blive leveret hver dag).

  • For udvalgte deltagere:

    1. Wellnessbesøg i primærpleje, polyfarmaci og multisygelighed hver måned.
    2. Med risiko for depression (de personer, der blev identificeret som høj risiko for depression, ville møde en psykiater hver måned).
    3. Sikkerhed i hjemmet (Hvis der er mulige farer i deltagernes hjem, giver socialrådgiveren ændringer for at komme af med det).
Andet: Sædvanlig pleje

Erfarne sygeplejersker vil besøge alle deltagere hver måned i løbet af 6 måneders studieperiode og vil gennemføre et interview og omfattende geriatriske vurderinger for at indsamle information om fysisk, ernæringsmæssig, mental, humørstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet.

Ifølge ASPRA kohorteskema vil alle deltagere blive vurderet ved den sammensatte målemetode bestående af K-FRAIL skrøbelighedsskræk, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanske version af Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiologiske Studier depression (CES-D), EQ-5D 3-niveau version fra EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 niveau), Short Physical Performance Battery (SPPB) og Cardiovascular Health Study (CHS).
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
De andre deltagere, der er tilmeldt ASPRA-kohorten, fungerer som en kontrolarm. Den sædvanlige pleje i henhold til ASPRA-protokollen vil blive opretholdt.
Andet: Sædvanlig pleje

Erfarne sygeplejersker vil besøge alle deltagere hver måned i løbet af 6 måneders studieperiode og vil gennemføre et interview og omfattende geriatriske vurderinger for at indsamle information om fysisk, ernæringsmæssig, mental, humørstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet.

Ifølge ASPRA kohorteskema vil alle deltagere blive vurderet ved den sammensatte målemetode bestående af K-FRAIL skrøbelighedsskræk, Mini-Nutritional Assessment Short Form(MNA-S), den koreanske version af Mini-Mental State Examination (K-MMSE) , Center for Epidemiologiske Studier depression (CES-D), EQ-5D 3-niveau version fra EuroQol Research Foundation (EQ-5D 3 niveau), Short Physical Performance Battery (SPPB) og Cardiovascular Health Study (CHS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre scoren for kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre skrøbelighedsindeksscore beregnet ud fra kriterierne for Cardiovascular Health Study
Tidsramme: Ændring 6 måneder fra baseline
Ændring 6 måneder fra baseline
Skrøbelighedsstatus efter K-FRAIL-kriterierne
Tidsramme: Ændring 6 måneder fra baseline
Ændring 6 måneder fra baseline
Ernæringsstatus ved Mini-ernæringsvurdering kort formular (MNA-SF)
Tidsramme: Ændring 6 måneder fra baseline
Ændring 6 måneder fra baseline
Depressive symptomer af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Forekomst af fald
Tidsramme: Ændring 6 måneder fra baseline
Ændring 6 måneder fra baseline
Sarkopeni målt ved konsensusrapporten fra den asiatiske arbejdsgruppe
Tidsramme: Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Ændring hver 6. måned fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (skadestuebesøg og indlæggelser)
Tidsramme: Ændring 6 måneder fra baseline
Ændring 6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

PyeongChang Health Center & County Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunju Lee, Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifaktoriel intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner