脆弱な高齢者の虚弱に対する多因子介入 (ASPRA-IS)
農村地域に住む脆弱な高齢者の虚弱に対する多因子介入の効果: 計画された遅延試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gangwon-Do、大韓民国、25377
- PyeongChang Health Center & County Hospital
-
Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、韓国江原道平昌郡在住
- 65歳以上
- 一人暮らしまたは医療扶助サービスを受けている
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 補助器具の有無にかかわらず、100メートル歩くことができない
- 過去 6 か月間施設に収容されている
- 既知の転移性がん、末期心臓病、末期腎臓病
- 中等度から重度の認知障害 (MMSE ≤ 18)
- 今後6か月以内に現在の住居から退去する予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入
ASPRA(平昌農村地域の高齢化研究)コホートは、韓国の平昌郡に住む高齢者を対象とした人口ベースの前向きコホート研究です。 このコホート研究は、高齢者の公衆衛生サービスの質を向上させるために、政府が管理する平昌保健センターと田舎病院という保健所の支援を受けています。 すべての参加者はASPRAコホートから採用されます。 6 か月の通常のケア期間の後、適格な参加者は ASPRA データベースの特徴によってスクリーニングされ、多因子介入群に割り当てられます。 |
この研究には介入の 6 つの要素があります。
経験豊富な看護師が6か月の研究期間中、毎月すべての参加者を訪問し、面接と包括的な高齢者評価を実施して、身体的、栄養的、精神的、気分状態、および健康関連の生活の質に関する情報を収集します。 ASPRAコホートスケジュールに従って、すべての参加者は、K-FRAILフレイル恐怖症、ミニ栄養評価ショートフォーム(MNA-S)、韓国版ミニ精神状態検査(K-MMSE)から構成される複合測定方法によって評価されます。 、うつ病疫学研究センター(CES-D)、EuroQol Research Foundation の EQ-5D 3 レベル バージョン(EQ-5D 3 レベル)、Short Physical Performance Battery(SPPB)、および Cardiovascular Health Study(CHS)。 |
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
ASPRA コホートに登録された他の参加者は対照群として機能します。
ASPRAプロトコルに従った通常のケアが維持されます。
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経験豊富な看護師が6か月の研究期間中、毎月すべての参加者を訪問し、面接と包括的な高齢者評価を実施して、身体的、栄養的、精神的、気分状態、および健康関連の生活の質に関する情報を収集します。 ASPRAコホートスケジュールに従って、すべての参加者は、K-FRAILフレイル恐怖症、ミニ栄養評価ショートフォーム(MNA-S)、韓国版ミニ精神状態検査(K-MMSE)から構成される複合測定方法によって評価されます。 、うつ病疫学研究センター(CES-D)、EuroQol Research Foundation の EQ-5D 3 レベル バージョン(EQ-5D 3 レベル)、Short Physical Performance Battery(SPPB)、および Cardiovascular Health Study(CHS)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーのスコアを向上
時間枠:ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓血管健康調査の基準から計算された虚弱指数スコアを改善する
時間枠:ベースラインから6か月後の変化
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ベースラインから6か月後の変化
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K-FRAIL基準による虚弱状態
時間枠:ベースラインから6か月後の変化
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ベースラインから6か月後の変化
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Mini-Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) による栄養状態
時間枠:ベースラインから6か月後の変化
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ベースラインから6か月後の変化
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疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)によるうつ病の症状
時間枠:ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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転倒の発生
時間枠:ベースラインから6か月後の変化
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ベースラインから6か月後の変化
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アジアワーキンググループのコンセンサスレポートによって測定されたサルコペニア
時間枠:ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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ベースラインから研究終了までの6か月ごとの変化
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ヘルスケアの利用(救急外来受診・入院)
時間枠:ベースラインから6か月後の変化
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ベースラインから6か月後の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eunju Lee、Division of Geriatric Medicine, Department of Internal Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-0706
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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