- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02556112
군인 인구에서 그룹 생활 균형 수업의 효과
연구 개요
상세 설명
많은 현역 군인들이 현역 복무 기간 동안 체중 증가와 과체중으로 어려움을 겪고 있습니다. 이로 인해 체력 기준을 유지하는 데 어려움이 생기고 임무 수행에 있어 완전한 기능을 수행하는 능력이 제한될 수 있습니다. 또한 이것은 만성 질환 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현역 인구의 체중 감소 및 만성 질환 예방을 목표로 한 개입을 평가하는 발표된 연구는 거의 없습니다. Group Lifestyle Balance(GLB) 프로그램은 민간인의 체중 감량을 촉진하고 만성 질환 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 질환 예방, 체중 감소 촉진, 신체 활동 증가, 개선된 기능 및 웰빙에 대한 인식 촉진에 대한 이 클래스의 효과는 현역 인구에서 연구되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 체중 변화로 측정한 개인의 체력, 복부 둘레 및 신체 활동 시간; 지질 및 HbA1c 수준의 변화로 측정되는 만성 질환과 관련된 위험의 변화; RAND SF-36 설문지로 측정한 기능 및 웰빙에 대한 자기 인식의 변화.
이것은 현역 인구의 체력, 질병 위험 및 기능적 건강과 복지에 대한 전반적인 인식의 물리적 지표에 대한 GLB 클래스의 효과를 결정하고 결과를 FIP 개입과 비교하기 위한 정량적 무작위 통제 중재 연구가 될 것입니다. 평소와 같이 관리) 및 현재 Airmen에게 제공되는 새로 구현된 BBBL 개입. 이 연구는 캘리포니아 Travis AFB의 David Grant Medical Center(DGMC)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• USAF 현역 군인
다음 조건 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 복부 둘레가 남성의 경우 35인치 이상, 여성의 경우 31.5인치 이상
- BMI 25kg/m2 이상
- 12주 동안 매주 1시간 수업과 추가 3개월 동안 매월 1시간 수업에 전념할 의향이 있는 자
제외 기준:
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 스테이션의 영구 변경 또는 배치 후 8개월 이내의 참가자
- 속보에 준하는 적당한 활동에 참여가 제한된 사람
- 지질 저하제 또는 포도당 저하제 복용
- 의학적 이유로 칼로리 제한 식사를 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 라이프스타일 밸런스
참가자는 표준 커리큘럼에 따라 그룹 라이프스타일 균형 중재를 받습니다.
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GLB 프로그램의 내용은 참가자들에게 과체중과 고칼로리와 지방 섭취 사이의 연관성, 그들이 먹는 음식의 지방과 칼로리 함량을 결정하는 방법, 지방과 칼로리를 줄이기 위해 식단을 변경하는 방법에 대해 교육하는 것으로 구성됩니다. 콘텐츠.
참가자들에게는 일상 생활에서 활동 증가에 대한 정보도 제공됩니다.
또한, 과식 및 활동 감소로 이어지는 부정적인 행동에 대한 정보를 제공하고 체중 감소 및 활동 증가를 촉진하는 긍정적인 행동을 개발하는 방법을 배웁니다.
GLB 강사는 수업 참가자의 라이프 스타일 코치 역할을 합니다.
문서화된 식습관과 활동 습관에 대한 개별 피드백과 격려를 제공합니다.
강사는 필요에 따라 참가자의 우려 사항 및 문제를 해결하기 위해 수업 외부 참가자가 연락할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 더 나은 몸 더 나은 삶
참가자는 표준 커리큘럼에 따라 Better Body Better Life 중재를 받습니다.
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BBBL 프로그램은 공군 체중 관리 프로그램입니다.).
성인 학습 모델을 기반으로 만들어졌으며 최대 15-20명의 개인 그룹에 직접 가르치는 5개의 독립적인 모듈로 구성됩니다.
각 모듈은 교실에서 이루어지며 2시간 동안 진행됩니다.
주당 하나의 모듈이 제공됩니다.
개인은 어떤 순서로든 모듈에 참석할 수 있지만 첫 수업에 참석하기 전에 사전 설문 조사 및 3일 음식 기록을 완료해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체력향상 프로그램
참가자는 온라인으로 피트니스 개선 프로그램을 수강합니다.
|
FIP는 ADLS(Advanced Distributed Learning Service)를 통해 온라인으로 액세스할 수 있는 표준화된 과정이며 모든 과정 자료를 보는 데 약 90분이 소요됩니다.
온라인 FIP는 모두 한 번에 또는 세그먼트별로 수행할 수 있습니다.
FIP를 보는 빈도에는 제한이 없지만 ADLS를 통해 액세스하기 때문에 비군용 컴퓨터에서는 보기 어려울 수 있습니다.
FIP는 소개, 세 가지 핵심 구성 요소(영양, 신체 훈련 및 영적 웰빙) 및 요약으로 구성됩니다.
각 섹션에는 짧은 비디오 프레젠테이션이 있습니다.
핵심 구성 요소는 마지막에 지식을 평가하기 위한 짧은 퀴즈가 있으며 교육에서는 참가자에게 목표를 설정하도록 요청합니다.
그런 다음 참가자는 자신의 자기 주도 프로그램에 정보를 사용할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 6 개월
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보정된 인간 체중계에서 측정
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6 개월
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복부 둘레
기간: 6개월에 측정
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체력 평가를 위한 공군 지침에 따라 측정
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6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안녕
기간: 6 개월
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Rand SF 36 설문지에 의해 측정됨.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 웰빙 또는 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6 개월
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지질
기간: 6 개월
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정맥 천자를 통해 얻은 혈청 수치
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6 개월
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신체 활동
기간: 6 개월
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주당 신체 활동 시간(분)으로 측정
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6 개월
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HbA1C
기간: 6 개월
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정맥 천자를 통해 얻은 혈청 수치
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDG20150017H
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