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Efficacité d'une classe d'équilibre de vie en groupe dans une population militaire

13 juillet 2020 mis à jour par: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Avec cette étude, les chercheurs évalueront les effets de l'intervention GLB sur la perte de poids, les indicateurs de maladies chroniques et l'auto-évaluation de la fonction et du bien-être dans une population en service actif. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du programme GLB [par rapport à deux programmes actuellement disponibles, le programme d'amélioration de la condition physique (FIP) et le programme Better Body Better Life (BBBL)], sur les indicateurs de santé suivants : amélioration de la santé individuelle la condition physique mesurée par la variation de la circonférence abdominale, du poids et de l'activité physique ; diminution du risque associé aux maladies chroniques, mesuré par les modifications des taux de lipides et d'HbA1c ; et l'amélioration de la fonction et du bien-être auto-évalués tels que mesurés par l'enquête RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). De plus, les chercheurs cherchent à obtenir des commentaires sur les programmes de la part des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux membres du personnel en service actif luttent contre la prise de poids et le surpoids au cours de leur service actif. Cela peut entraîner des difficultés à maintenir les normes de condition physique et limiter leur capacité à fonctionner pleinement dans l'accomplissement de leur mission. De plus, cela peut entraîner un risque accru de développement de maladies chroniques. Il existe peu d'études publiées qui évaluent les interventions visant la perte de poids et la prévention des maladies chroniques dans la population en service actif. Le programme Group Lifestyle Balance (GLB) s'est avéré efficace pour faciliter la perte de poids et réduire le risque de maladies chroniques dans les populations civiles. Cependant, l'efficacité de cette classe dans la prévention des maladies chroniques, la facilitation de la perte de poids, l'augmentation de l'activité physique et la promotion des perceptions d'amélioration du fonctionnement et du bien-être n'a pas été étudiée dans les populations en service actif. Le but de cette étude sera d'examiner l'efficacité du programme GLB par rapport au Programme d'Amélioration de la Forme Physique (FIP) et au Better Body Better Life (BBBL) actuellement disponibles sur les indicateurs de santé suivants : la forme physique individuelle mesurée par le changement de poids, circonférence abdominale et minutes d'activité physique ; les modifications du risque associé aux maladies chroniques, mesurées par les modifications des taux de lipides et d'HbA1c ; et les changements dans l'auto-perception de la fonction et du bien-être tels que mesurés par le questionnaire RAND SF-36.

Il s'agira d'une étude d'intervention contrôlée randomisée quantitative pour déterminer les effets d'une classe GLB sur les indicateurs physiques de la condition physique, du risque de maladie et de la perception globale de la santé fonctionnelle et du bien-être dans une population en service actif, et pour comparer les résultats avec l'intervention FIP ( soins comme d'habitude) et l'intervention BBBL nouvellement mise en œuvre actuellement offerte aux aviateurs. Cette étude sera menée au David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Californie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Un membre en service actif de l'USAF

    • Avoir au moins une des conditions suivantes :

      • Une circonférence abdominale supérieure à 35 pouces pour les hommes ou 31,5 pouces pour les femmes
      • IMC supérieur à 25 kg/m2
    • Sont prêts à s'engager dans des cours hebdomadaires d'une heure pendant 12 semaines et des cours mensuels d'une heure pendant 3 mois supplémentaires

Critère d'exclusion:

  • • Femmes enceintes ou allaitantes

    • Participants qui sont à moins de 8 mois d'un changement permanent de poste ou d'un déploiement
    • Toute personne à qui il a été interdit de participer à une activité modérée équivalant à une marche rapide
    • Prise de médicaments hypolipidémiants ou hypoglycémiants
    • Toute personne qui, pour des raisons médicales, ne peut suivre un régime hypocalorique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Équilibre de style de vie de groupe
Les participants reçoivent l'intervention Group Lifestyle Balance selon le programme standard
Le contenu du programme GLB consiste à éduquer les participants sur l'association entre un apport élevé en calories et en graisses avec un poids excessif, comment déterminer la teneur en graisses et en calories des aliments qu'ils mangent et comment apporter des changements à leur alimentation pour réduire les graisses et les calories. contenu. Les participants reçoivent également des informations sur l'augmentation de l'activité dans leurs routines quotidiennes. De plus, on leur donne des informations sur les comportements négatifs qui conduisent à une suralimentation et à une diminution de l'activité et on leur enseigne des façons de développer des comportements positifs pour faciliter la perte de poids et une activité accrue. Les instructeurs GLB fonctionnent comme des coachs de style de vie pour les participants aux cours. Ils fournissent des commentaires et des encouragements individuels sur les habitudes alimentaires et les activités documentées. Les instructeurs se rendent disponibles pour être contactés par les participants en dehors de la classe pour répondre aux préoccupations et aux problèmes des participants au besoin
Autres noms:
  • GLB
Comparateur actif: Meilleur Corps Meilleure Vie
Les participants reçoivent l'intervention Better Body Better Life selon le programme standard
Le programme BBBL est un programme de gestion du poids de l'Air Force.). Il a été créé sur la base du modèle d'apprentissage pour adultes et se compose de 5 modules indépendants qui sont enseignés en personne à des groupes de 15 à 20 personnes maximum. Chaque module se déroule en classe et dure 2 heures. Un module par semaine est proposé. Les individus peuvent assister aux modules dans n'importe quel ordre, mais ils doivent remplir une pré-enquête et un registre alimentaire de 3 jours avant d'assister à leur premier cours.
Autres noms:
  • BBBL
Comparateur actif: Programme d'amélioration de la condition physique
Les participants suivent le programme d'amélioration de la condition physique en ligne
Le FIP est un cours standardisé accessible en ligne via le service d'apprentissage distribué avancé (ADLS) et prend environ 90 minutes pour visualiser tout le matériel de cours. Le FIP en ligne peut être effectué en une seule séance ou en segments. Il n'y a aucune restriction sur la fréquence à laquelle le FIP est visualisé, mais comme il est accessible via ADLS, il peut être difficile de le visualiser sur un ordinateur non militaire. Le FIP se compose d'une introduction, de trois composantes essentielles (nutrition, entraînement physique et bien-être spirituel) et d'un résumé. Chaque section est accompagnée d'une courte vidéo de présentation. Les composants de base ont de courts questionnaires à la fin pour évaluer les connaissances et la formation demande aux participants de se fixer des objectifs. Les participants sont ensuite responsables de l'utilisation de l'information pour leur propre programme autodirigé.
Autres noms:
  • ÊTRE BIEN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 6 mois
mesuré sur une échelle de poids humain calibrée
6 mois
Circonférence abdominale
Délai: mesuré à 6 mois
mesure prise conformément aux instructions de l'Air Force pour l'évaluation de la condition physique
mesuré à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 6 mois
tel que mesuré par le questionnaire Rand SF 36. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être ou une meilleure fonction.
6 mois
Lipides
Délai: 6 mois
taux sériques obtenus par ponction veineuse
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Tel que mesuré en minutes par semaine d'activité physique
6 mois
HbA1C
Délai: 6 mois
taux sériques obtenus par ponction veineuse
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDG20150017H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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