Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en grupplivsstilsbalansklass i en militärbefolkning

13 juli 2020 uppdaterad av: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Med denna studie kommer forskare att utvärdera effekterna av GLB-interventionen på viktminskning, kroniska sjukdomsindikatorer och självupplevd funktion och välbefinnande i en aktiv befolkning. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av GLB-programmet [jämfört med två för närvarande tillgängliga program, Fitness Improvement Program (FIP) och programmet Better Body Better Life (BBBL)], på följande hälsoindikatorer: förbättring av individen fysisk kondition mätt som förändring i bukens omkrets, vikt och fysisk aktivitet; minskad risk förknippad med kronisk sjukdom mätt genom förändringar i lipid- och HbA1c-nivåer; och förbättring av självupplevd funktion och välbefinnande mätt med RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). Dessutom söker forskarna få feedback om programmen från deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många aktiva tjänstemän kämpar med viktökning och övervikt under sin aktiva tjänst. Detta kan leda till svårigheter att upprätthålla konditionsstandarder och begränsa deras förmåga att fungera fullt ut när de utför sitt uppdrag. Dessutom kan detta leda till ökad risk för kronisk sjukdomsutveckling. Det finns få publicerade studier som utvärderar interventioner som syftar till viktminskning och förebyggande av kroniska sjukdomar i den aktiva befolkningen. Group Lifestyle Balance (GLB)-programmet har visat sig vara effektivt för att underlätta viktminskning och minska risken för kroniska sjukdomar hos civilbefolkningen. Effektiviteten av denna klass för att förebygga kroniska sjukdomar, underlätta viktminskning, öka fysisk aktivitet och främja uppfattningar om förbättrad funktion och välbefinnande har dock inte studerats i aktiva populationer. Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten av GLB-programmet jämfört med det för närvarande tillgängliga Fitness Improvement Program (FIP) och Better Body Better Life (BBBL) på följande hälsoindikatorer: individuell fysisk kondition mätt som förändring i vikt, bukens omkrets och minuter med fysisk aktivitet; förändringar i risk förknippad med kronisk sjukdom mätt genom förändringar i lipid- och HbA1c-nivåer; och förändringar i självuppfattning om funktion och välbefinnande mätt med frågeformuläret RAND SF-36.

Detta kommer att vara en kvantitativ randomiserad kontrollinterventionsstudie för att bestämma effekterna av en GLB-klass på fysiska indikatorer för kondition, sjukdomsrisk och övergripande uppfattning om funktionell hälsa och välbefinnande i en aktiv population, och för att jämföra resultat med FIP-interventionen ( vård som vanligt) och nyligen implementerad BBBL-insats som för närvarande erbjuds flygmän. Denna studie kommer att genomföras vid David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Kalifornien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • En aktiv tjänsteman i USAF

    • Ha minst ett av följande villkor:

      • En bukomkrets över 35 tum för män eller 31,5 tum för kvinnor
      • BMI över 25 kg/m2
    • Är villiga att förbinda sig till 1 timmes lektioner varje vecka i 12 veckor och 1 timmes lektioner varje månad i ytterligare 3 månader

Exklusions kriterier:

  • • Kvinnor som är gravida eller ammar

    • Deltagare som är inom 8 månader efter ett permanent byte av station eller utplacering
    • Alla som har begränsats från att delta i måttlig aktivitet motsvarande en rask promenad
    • Tar lipidsänkande eller glukossänkande medicin
    • Den som av medicinska skäl inte kan ha en kaloribegränsad kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppens livsstilsbalans
Deltagarna får insatsen Group Lifestyle Balance enligt standardläroplanen
Innehållet i GLB-programmet består av att utbilda deltagarna om sambandet mellan högt kalori- och fettintag med övervikt, hur man bestämmer fett- och kaloriinnehållet i mat de äter, och hur man gör förändringar i sin kost för att minska fett och kalorier. innehåll. Deltagarna får också information om att öka aktiviteten i sina dagliga rutiner. Dessutom får de information om negativa beteenden som leder till överätande och minskad aktivitet och lärs ut sätt att utveckla positiva beteenden för att underlätta viktminskning och ökad aktivitet. GLB-instruktörer fungerar som livsstilscoacher för klassdeltagare. De ger individuell feedback och uppmuntran om dokumenterade mat- och aktivitetsvanor. Instruktörerna gör sig tillgängliga för att bli kontaktade av deltagare utanför klassen för att ta itu med deltagarnas problem och frågor efter behov
Andra namn:
  • GLB
Aktiv komparator: Bättre kropp Bättre liv
Deltagarna får interventionen Better Body Better Life enligt standardläroplanen
BBBL-programmet är ett flygvapnets viktkontrollprogram.). Den skapades baserat på Vuxenutbildningsmodellen och består av 5 oberoende moduler som lärs ut personligen till grupper på upp till 15-20 individer. Varje modul görs i ett klassrum och är 2 timmar lång. En modul per vecka erbjuds. Individer kan delta i modulerna i valfri ordning men de måste fylla i en förundersökning och 3-dagars matrekord innan de deltar i sin första klass
Andra namn:
  • BBBL
Aktiv komparator: Konditionsförbättringsprogram
Deltagarna tar Fitness Improvement Program online
FIP är en standardiserad kurs som kan nås online via Advanced Distributed Learning Service (ADLS) och tar cirka 90 minuter att se allt kursmaterial. On-line FIP kan göras allt i en sittning eller i segment. Det finns inga begränsningar för hur ofta FIP visas men eftersom det nås via ADLS kan det vara svårt att se på en icke-militär dator. FIP består av en introduktion, tre kärnkomponenter (näring, fysisk träning och andligt välbefinnande) och en sammanfattning. Varje avsnitt har en kort videopresentation. Kärnkomponenterna har korta frågesporter i slutet för att bedöma kunskap och utbildningen ber deltagarna att sätta upp mål. Deltagarna är sedan ansvariga för att använda informationen för sitt eget självstyrda program.
Andra namn:
  • TA HAND OM DIG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 6 månader
mätt på en kalibrerad människoviktsvåg
6 månader
Bukens omkrets
Tidsram: mätt vid 6 månader
mätning tagen enligt flygvapnets instruktioner för konditionsbedömningen
mätt vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: 6 månader
mätt med Rand SF 36 frågeformuläret. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar större välbefinnande eller funktion.
6 månader
Lipider
Tidsram: 6 månader
serumnivåer erhållna genom venpunktion
6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Mätt i minuter per vecka av fysisk aktivitet
6 månader
HbA1C
Tidsram: 6 månader
serumnivåer erhållna genom venpunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2015

Första postat (Uppskatta)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDG20150017H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera