Effectiviteit van een groep Lifestyle Balance Class in een militaire bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel personeel in actieve dienst worstelt met gewichtstoename en overgewicht tijdens hun actieve dienst. Dit kan leiden tot moeilijkheden bij het handhaven van de fitnessnormen en het beperken van hun vermogen om volledig te functioneren bij het uitvoeren van hun missie. Bovendien kan dit leiden tot een verhoogd risico op de ontwikkeling van chronische ziekten. Er zijn maar weinig gepubliceerde studies die interventies evalueren die gericht zijn op gewichtsverlies en de preventie van chronische ziekten in de actieve dienstbevolking. Het Group Lifestyle Balance (GLB)-programma is effectief gebleken bij het faciliteren van gewichtsverlies en het verminderen van het risico op chronische ziekten bij de burgerbevolking. De effectiviteit van deze klasse bij het voorkomen van chronische ziekten, het vergemakkelijken van gewichtsverlies, het verhogen van fysieke activiteit en het bevorderen van percepties van verbeterd functioneren en welzijn is echter niet onderzocht bij actieve dienstpopulaties. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het GLB-programma te onderzoeken in vergelijking met het momenteel beschikbare Fitness Improvement Program (FIP) en Better Body Better Life (BBBL) op de volgende gezondheidsindicatoren: individuele fysieke fitheid zoals gemeten door verandering in gewicht, buikomtrek en minuten bezig met fysieke activiteit; veranderingen in risico geassocieerd met chronische ziekte zoals gemeten door veranderingen in lipiden- en HbA1c-waarden; en veranderingen in zelfperceptie van functie en welzijn zoals gemeten door de RAND SF-36-vragenlijst.
Dit wordt een kwantitatief gerandomiseerd controle-interventieonderzoek om de effecten van een GLB-klasse op fysieke indicatoren van fitheid, ziekterisico en algehele perceptie van functionele gezondheid en welzijn in een actieve populatie te bepalen, en om de resultaten te vergelijken met de FIP-interventie ( care as usual) en nieuw geïmplementeerde BBL-interventie die momenteel wordt aangeboden aan Airmen. Deze studie zal worden uitgevoerd in het David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Californië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Actief lid van de USAF
Ten minste een van de volgende aandoeningen hebben:
- Een buikomtrek van meer dan 35 inch voor mannen of 31,5 inch voor vrouwen
- BMI boven de 25 kg/m2
- Zijn bereid zich in te zetten voor wekelijkse lessen van 1 uur gedurende 12 weken en maandelijkse lessen van 1 uur voor nog eens 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemers die binnen 8 maanden na een permanente verandering van station of inzet zijn
- Iedereen die niet mag deelnemen aan gematigde activiteiten die gelijkstaan aan een stevige wandeling
- Het gebruik van lipidenverlagende of glucoseverlagende medicijnen
- Iedereen die om medische redenen geen caloriebeperkt dieet kan volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Evenwicht in groepslevensstijl
Deelnemers krijgen de interventie Leefstijlbalans Groep volgens het standaard curriculum
|
De inhoud van het GLB-programma bestaat uit het opleiden van deelnemers over het verband tussen een hoge calorie- en vetinname met overgewicht, hoe het vet- en caloriegehalte van voedsel dat ze eten kunnen bepalen en hoe ze veranderingen in hun dieet kunnen aanbrengen om het vet- en caloriegehalte te verminderen. inhoud.
Deelnemers krijgen ook informatie over toenemende activiteit in hun dagelijkse routines.
Bovendien krijgen ze informatie over negatief gedrag dat leidt tot overeten en verminderde activiteit en leren ze manieren om positief gedrag te ontwikkelen om gewichtsverlies en verhoogde activiteit te vergemakkelijken.
GLB-instructeurs fungeren als leefstijlcoaches voor deelnemers aan de les.
Ze geven individuele feedback en aanmoediging over gedocumenteerde eet- en bewegingsgewoonten.
De instructeurs stellen zich beschikbaar om gecontacteerd te worden door deelnemers buiten de les om eventuele zorgen en problemen van deelnemers aan te pakken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Beter Lichaam Beter Leven
Deelnemers krijgen de Better Body Better Life interventie volgens het standaard curriculum
|
Het BBBL-programma is een programma voor gewichtsbeheersing van de luchtmacht.).
Het is gemaakt op basis van het Adult Learning Model en bestaat uit 5 onafhankelijke modules die persoonlijk worden gegeven aan groepen van maximaal 15-20 personen.
Elke module wordt in een klaslokaal gedaan en duurt 2 uur.
Er wordt één module per week aangeboden.
Individuen kunnen de modules in willekeurige volgorde volgen, maar ze zijn verplicht om een pre-enquête en een driedaags voedseldossier in te vullen voordat ze hun eerste les bijwonen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor fitnessverbetering
Deelnemers volgen het Fitness Improvement Program online
|
De FIP is een gestandaardiseerde cursus die online toegankelijk is via de Advanced Distributed Learning Service (ADLS) en het duurt ongeveer 90 minuten om al het cursusmateriaal te bekijken.
De online FIP kan in één keer of in delen worden gedaan.
Er is geen beperking op de frequentie waarmee de FIP wordt bekeken, maar omdat deze toegankelijk is via ADLS, kan het moeilijk zijn om deze op een niet-militaire computer te bekijken.
De FIP bestaat uit een introductie, drie kerncomponenten (voeding, fysieke training en spiritueel welzijn) en een samenvatting.
Elke sectie heeft een korte videopresentatie.
De kerncomponenten hebben aan het einde korte quizzen om kennis te beoordelen en de training vraagt deelnemers om doelen te stellen.
Deelnemers zijn vervolgens verantwoordelijk voor het gebruik van de informatie voor hun eigen zelfgestuurde programma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten op een gekalibreerde menselijke weegschaal
|
6 maanden
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: gemeten op 6 maanden
|
meting uitgevoerd volgens de instructies van de luchtmacht voor de beoordeling van de geschiktheid
|
gemeten op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zoals gemeten door de Rand SF 36 vragenlijst.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn of functioneren.
|
6 maanden
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
serumspiegels verkregen door venapunctie
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in minuten fysieke activiteit per week
|
6 maanden
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: 6 maanden
|
serumspiegels verkregen door venapunctie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FDG20150017H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .