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Efficacia di una lezione sull'equilibrio dello stile di vita di gruppo in una popolazione militare

13 luglio 2020 aggiornato da: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Con questo studio i ricercatori valuteranno gli effetti dell'intervento GLB sulla perdita di peso, gli indicatori di malattie croniche e la funzione auto-percepita e il benessere in una popolazione in servizio attivo. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia del programma GLB [rispetto a due programmi attualmente disponibili, il programma Fitness Improvement (FIP) e il programma Better Body Better Life (BBBL)], sui seguenti indicatori di salute: miglioramento della l'idoneità fisica misurata dalla variazione della circonferenza addominale, del peso e dell'attività fisica; diminuzione del rischio associato alla malattia cronica misurata dai cambiamenti nei livelli di lipidi e HbA1c; e miglioramento della funzione auto-percepita e del benessere misurati dal RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). Inoltre, i ricercatori cercano di ottenere feedback sui programmi dai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti membri del personale in servizio attivo lottano con l'aumento di peso e diventano sovrappeso durante il loro servizio attivo. Ciò può portare a difficoltà nel mantenere gli standard di forma fisica e limitare la loro capacità di funzionare pienamente nello svolgimento della loro missione. Inoltre, ciò può comportare un aumento del rischio di sviluppo di malattie croniche. Esistono pochi studi pubblicati che valutano gli interventi mirati alla perdita di peso e alla prevenzione delle malattie croniche nella popolazione in servizio attivo. Il programma Group Lifestyle Balance (GLB) ha dimostrato di essere efficace nel facilitare la perdita di peso e ridurre il rischio di malattie croniche nelle popolazioni civili. Tuttavia, l'efficacia di questa classe nel prevenire le malattie croniche, facilitare la perdita di peso, aumentare l'attività fisica e promuovere la percezione di un miglioramento del funzionamento e del benessere non è stata studiata nelle popolazioni in servizio attivo. Lo scopo di questo studio sarà quello di esaminare l'efficacia del programma GLB rispetto al programma di miglioramento del fitness (FIP) e Better Body Better Life (BBBL) attualmente disponibili sui seguenti indicatori di salute: forma fisica individuale misurata dal cambiamento di peso, circonferenza addominale e minuti impegnati nell'attività fisica; cambiamenti nel rischio associato alla malattia cronica misurati dai cambiamenti nei livelli di lipidi e HbA1c; e cambiamenti nell'auto-percezione della funzione e del benessere misurati dal questionario RAND SF-36.

Questo sarà uno studio quantitativo di intervento di controllo randomizzato per determinare gli effetti di una classe GLB sugli indicatori fisici di forma fisica, rischio di malattia e percezione generale della salute funzionale e del benessere in una popolazione in servizio attivo e per confrontare i risultati con l'intervento FIP ( cura come al solito) e l'intervento BBBL di nuova attuazione attualmente offerto agli aviatori. Questo studio sarà condotto presso il David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, California.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Un membro in servizio attivo dell'USAF

    • Avere almeno una delle seguenti condizioni:

      • Una circonferenza addominale superiore a 35 pollici per gli uomini o 31,5 pollici per le donne
      • BMI superiore a 25 kg/m2
    • Sono disposti a impegnarsi in lezioni settimanali di 1 ora per 12 settimane e lezioni mensili di 1 ora per ulteriori 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Donne in gravidanza o in allattamento

    • Partecipanti che si trovano entro 8 mesi da un cambio di stazione o schieramento permanente
    • Chiunque sia stato impedito di partecipare ad attività moderate equivalenti a una camminata veloce
    • Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o ipoglicemizzanti
    • Chiunque per motivi medici non può seguire una dieta ipocalorica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Equilibrio dello stile di vita di gruppo
I partecipanti ricevono l'intervento sull'equilibrio dello stile di vita di gruppo secondo il curriculum standard
Comportamentale: Equilibrio dello stile di vita di gruppo
Il contenuto del programma GLB consiste nell'educare i partecipanti sull'associazione tra apporto calorico elevato e apporto di grassi con un peso eccessivo, come determinare il contenuto di grassi e calorie degli alimenti che mangiano e come apportare modifiche alla loro dieta per ridurre il contenuto di grassi e calorie contenuto. Ai partecipanti vengono inoltre fornite informazioni sull'aumento dell'attività nella loro routine quotidiana. Inoltre, vengono fornite informazioni sui comportamenti negativi che portano all'eccesso di cibo e alla diminuzione dell'attività e vengono insegnati i modi per sviluppare comportamenti positivi per facilitare la perdita di peso e l'aumento dell'attività. Gli istruttori GLB fungono da coach sullo stile di vita per i partecipanti alla classe. Forniscono feedback e incoraggiamento individuali su abitudini alimentari e attività documentate. Gli istruttori si rendono disponibili per essere contattati dai partecipanti al di fuori della classe per affrontare le preoccupazioni e i problemi dei partecipanti, se necessario
Altri nomi:
  • GLB
Comparatore attivo: Corpo migliore Vita migliore
I partecipanti ricevono l'intervento Better Body Better Life secondo il curriculum standard
Comportamentale: Corpo migliore Vita migliore
Il programma BBBL è un programma di gestione del peso dell'Air Force.). È stato creato sulla base del modello di apprendimento degli adulti ed è composto da 5 moduli indipendenti che vengono insegnati di persona a gruppi di massimo 15-20 persone. Ogni modulo è svolto in un'aula e dura 2 ore. Viene offerto un modulo a settimana. Gli individui possono frequentare i moduli in qualsiasi ordine, ma sono tenuti a completare un pre-sondaggio e un registro alimentare di 3 giorni prima di frequentare la loro prima lezione
Altri nomi:
  • BBL
Comparatore attivo: Programma di miglioramento della forma fisica
I partecipanti seguono il programma di miglioramento della forma fisica online
Comportamentale: Programma di miglioramento della forma fisica
Il FIP è un corso standardizzato a cui si può accedere on-line attraverso l'Advanced Distributed Learning Service (ADLS) e richiede circa 90 minuti per visualizzare tutto il materiale del corso. La FIP on-line si può fare tutta in una seduta oa segmenti. Non vi è alcuna restrizione sulla frequenza con cui viene visualizzato il FIP, tuttavia, poiché vi si accede tramite ADLS, potrebbe essere difficile visualizzarlo su un computer non militare. La FIP consiste in un'introduzione, tre componenti fondamentali (nutrizione, allenamento fisico e benessere spirituale) e un riepilogo. Ogni sezione ha un breve video di presentazione. I componenti principali hanno brevi quiz alla fine per valutare le conoscenze e la formazione chiede ai partecipanti di fissare obiettivi. I partecipanti sono quindi responsabili dell'utilizzo delle informazioni per il proprio programma autodiretto.
Altri nomi:
  • STAMMI BENE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato su una bilancia calibrata per il peso umano
6 mesi
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: misurato a 6 mesi
misurazione effettuata secondo le Istruzioni dell'Aeronautica Militare per la valutazione dell'idoneità
misurato a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 6 mesi
come misurato dal questionario Rand SF 36. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere o funzionalità.
6 mesi
Lipidi
Lasso di tempo: 6 mesi
livelli sierici ottenuti mediante prelievo venoso
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato in minuti a settimana di attività fisica
6 mesi
HbA1C
Lasso di tempo: 6 mesi
livelli sierici ottenuti mediante prelievo venoso
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG20150017H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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