Эффективность группового занятия по балансу образа жизни среди военнослужащих
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие военнослужащие борются с увеличением веса и избыточным весом во время службы. Это может привести к трудностям в поддержании стандартов физической подготовки и ограничить их способность полноценно функционировать при выполнении своей миссии. Кроме того, это может привести к повышенному риску развития хронических заболеваний. Существует несколько опубликованных исследований, в которых оцениваются вмешательства, направленные на снижение веса и профилактику хронических заболеваний у лиц, находящихся на действительной военной службе. Программа Group Lifestyle Balance (GLB) доказала свою эффективность в облегчении потери веса и снижении риска хронических заболеваний среди гражданского населения. Тем не менее, эффективность этого класса в предотвращении хронических заболеваний, облегчении потери веса, повышении физической активности и улучшении самочувствия не изучалась среди населения, выполняющего обязанности. Целью данного исследования будет изучение эффективности программы GLB по сравнению с доступной в настоящее время Программой улучшения физической формы (FIP) и Better Body Better Life (BBBL) по следующим показателям здоровья: индивидуальная физическая подготовка, измеряемая изменением веса, окружность живота и минуты занятий физической нагрузкой; изменения риска, связанного с хроническим заболеванием, измеряемые изменениями уровней липидов и HbA1c; и изменения в самооценке функций и благополучия, измеренные с помощью опросника RAND SF-36.
Это будет количественное рандомизированное контрольное интервенционное исследование для определения влияния класса GLB на физические показатели физической подготовки, риск заболевания и общее восприятие функционального здоровья и благополучия у активного населения, а также для сравнения результатов с вмешательством FIP ( уход, как обычно) и недавно реализованное вмешательство BBBL, которое в настоящее время предлагается летчикам. Это исследование будет проводиться в Медицинском центре Дэвида Гранта (DGMC), авиабаза Трэвис, Калифорния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Действующий член ВВС США.
Иметь хотя бы одно из следующих условий:
- Окружность живота более 35 дюймов у мужчин или 31,5 дюймов у женщин.
- ИМТ более 25 кг/м2
- Готовы посещать еженедельные 1-часовые занятия в течение 12 недель и ежемесячные 1-часовые занятия в течение дополнительных 3 месяцев.
Критерий исключения:
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Участники, которые находятся в течение 8 месяцев после постоянного изменения станции или развертывания
- Любой, кому запрещено участвовать в умеренной активности, эквивалентной быстрой ходьбе.
- Прием гиполипидемических или сахароснижающих препаратов
- Любой, кто по медицинским показаниям не может придерживаться диеты с ограничением калорий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Баланс группового образа жизни
Участники получают вмешательство Group Lifestyle Balance в соответствии со стандартной учебной программой.
|
Содержание программы GLB состоит из информирования участников о связи между высоким потреблением калорий и жиров и избыточным весом, о том, как определить содержание жира и калорий в продуктах, которые они едят, и о том, как внести изменения в свой рацион, чтобы уменьшить потребление жира и калорий. содержание.
Участникам также предоставляется информация о повышении активности в их повседневной жизни.
Кроме того, им предоставляется информация о негативном поведении, которое приводит к перееданию и снижению активности, и их учат способам развития позитивного поведения, способствующего снижению веса и повышению активности.
Инструкторы GLB выступают в роли тренеров по образу жизни для участников занятий.
Они предоставляют индивидуальную обратную связь и поощряют задокументированные привычки в еде и активности.
Преподаватели делают себя доступными для связи с участниками за пределами класса, чтобы решить проблемы и проблемы участников по мере необходимости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лучшее тело, лучшая жизнь
Участники получают вмешательство Better Body Better Life в соответствии со стандартной учебной программой.
|
Программа BBBL — это программа управления весом ВВС США).
Он был создан на основе модели обучения взрослых и состоит из 5 независимых модулей, которые преподаются очно в группах до 15-20 человек.
Каждый модуль проводится в классе и длится 2 часа.
Предлагается один модуль в неделю.
Люди могут посещать модули в любом порядке, но они должны заполнить предварительный опрос и 3-дневную запись о еде до посещения своего первого занятия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа улучшения физической формы
Участники проходят программу улучшения физической формы онлайн
|
FIP — это стандартизированный курс, к которому можно получить доступ в режиме онлайн через Advanced Distributed Learning Service (ADLS), и просмотр всего материала курса занимает около 90 минут.
Онлайн FIP можно пройти за один присест или по частям.
Однако нет ограничений на частоту просмотра FIP, поскольку доступ к нему осуществляется через ADLS, его просмотр на невоенном компьютере может быть затруднен.
FIP состоит из введения, трех основных компонентов (питание, физическая подготовка и духовное благополучие) и резюме.
Каждый раздел имеет короткую видео-презентацию.
В конце основных компонентов есть короткие тесты для оценки знаний, а в ходе обучения участников просят поставить цели.
Затем участники несут ответственность за использование информации для своей собственной самостоятельной программы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется на калиброванных человеческих весах
|
6 месяцев
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: измерено в 6 месяцев
|
измерение проведено в соответствии с Инструкцией ВВС по оценке пригодности
|
измерено в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
по данным опросника Rand SF 36.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие или функционирование.
|
6 месяцев
|
|
Липиды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровни в сыворотке, полученные при венепункции
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в минутах физической активности в неделю
|
6 месяцев
|
|
HbA1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровни в сыворотке, полученные при венепункции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDG20150017H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .