Effektiviteten af en gruppelivsstilsbalanceklasse i en militærbefolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange aktive ansatte kæmper med vægtøgning og overvægt i løbet af deres aktive tjeneste. Dette kan føre til vanskeligheder med at opretholde fitnessstandarder og begrænse deres evne til fuldt ud at fungere i udførelsen af deres mission. Derudover kan dette føre til øget risiko for kronisk sygdomsudvikling. Der findes få publicerede undersøgelser, der evaluerer interventioner rettet mod vægttab og forebyggelse af kronisk sygdom i den aktive befolkning. Group Lifestyle Balance (GLB)-programmet har vist sig at være effektivt til at lette vægttab og reducere risikoen for kronisk sygdom i civilbefolkningen. Effektiviteten af denne klasse til at forebygge kroniske sygdomme, lette vægttab, øge fysisk aktivitet og fremme opfattelsen af forbedret funktion og velvære er imidlertid ikke blevet undersøgt i aktive pligtpopulationer. Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten af GLB-programmet sammenlignet med det aktuelt tilgængelige Fitness Improvement Program (FIP) og Better Body Better Life (BBBL) på følgende sundhedsindikatorer: individuel fysisk form målt ved ændring i vægt, abdominal omkreds og minutter involveret i fysisk aktivitet; ændringer i risiko forbundet med kronisk sygdom målt ved ændringer i lipid- og HbA1c-niveauer; og ændringer i selvopfattelse af funktion og velvære målt ved RAND SF-36 spørgeskemaet.
Dette vil være et kvantitativt randomiseret kontrolinterventionsstudie for at bestemme virkningerne af en GLB-klasse på fysiske indikatorer for fitness, sygdomsrisiko og overordnet opfattelse af funktionelt helbred og velvære i en aktiv vagtpopulation og for at sammenligne resultater med FIP-interventionen ( care as usual) og nyligt implementeret BBBL-intervention, der i øjeblikket tilbydes flyvere. Denne undersøgelse vil blive udført på David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Californien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Et aktivt medlem af USAF
Har mindst én af følgende betingelser:
- En abdominal omkreds over 35 tommer for mænd eller 31,5 tommer for kvinder
- BMI over 25 kg/m2
- Er villige til at forpligte sig til ugentlige 1 times undervisning i 12 uger og månedlige 1 times undervisning i yderligere 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Kvinder, der er gravide eller ammer
- Deltagere, der er inden for 8 måneder efter et permanent skift af station eller indsættelse
- Enhver, der er blevet forhindret i at deltage i moderat aktivitet svarende til en rask gåtur
- Tager lipidsænkende eller glukosesænkende medicin
- Alle, der af medicinske årsager ikke kan få en kaloriebegrænset diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppens livsstilsbalance
Deltagerne modtager Group Lifestyle Balance intervention i henhold til standardpensum
|
Indholdet af GLB-programmet består af at uddanne deltagerne om sammenhængen mellem højt kalorie- og fedtindtag med overvægt, hvordan man bestemmer fedt- og kalorieindholdet i fødevarer, de spiser, og hvordan man laver ændringer i deres kost for at reducere fedt og kalorieindhold. indhold.
Deltagerne får også information om øget aktivitet i deres daglige rutiner.
Derudover får de information om negativ adfærd, der fører til overspisning og nedsat aktivitet, og de bliver undervist i måder at udvikle positiv adfærd for at lette vægttab og øget aktivitet.
GLB-instruktører fungerer som livsstilscoacher for klassedeltagere.
De giver individuel feedback og opmuntring om dokumenterede spise- og aktivitetsvaner.
Instruktørerne stiller sig til rådighed for at blive kontaktet af deltagere uden for klassen for at løse deltagernes bekymringer og problemer efter behov
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bedre krop Bedre liv
Deltagerne modtager Better Body Better Life-interventionen i henhold til standardpensum
|
BBBL-programmet er et luftvåbens vægtstyringsprogram.).
Den blev skabt baseret på voksenlæringsmodellen og består af 5 uafhængige moduler, der undervises personligt til grupper på op til 15-20 personer.
Hvert modul foregår i et klasseværelse og varer 2 timer.
Der tilbydes et modul om ugen.
Enkeltpersoner kan deltage i modulerne i vilkårlig rækkefølge, men de er forpligtet til at udfylde en forhåndsundersøgelse og 3-dages madrekord, før de deltager i deres første klasse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fitness forbedringsprogram
Deltagerne tager Fitness Improvement Program online
|
FIP er et standardiseret kursus, der kan tilgås online gennem Advanced Distributed Learning Service (ADLS) og tager cirka 90 minutter at se alt kursusmaterialet.
Online FIP kan udføres i ét møde eller i segmenter.
Der er ingen begrænsning på frekvensen, hvormed FIP'et ses, men fordi det tilgås via ADLS, kan det være svært at se på en ikke-militær computer.
FIP består af en introduktion, tre kernekomponenter (ernæring, fysisk træning og åndeligt velvære) og et resumé.
Hvert afsnit har en kort videopræsentation.
Kernekomponenterne har korte quizzer til sidst for at vurdere viden, og træningen beder deltagerne om at sætte mål.
Deltagerne er derefter ansvarlige for at bruge oplysningerne til deres eget selvstyrende program.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
målt på en kalibreret menneskevægtskala
|
6 måneder
|
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: målt til 6 måneder
|
måling taget i henhold til luftvåbnets instruktion for konditionsvurderingen
|
målt til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Rand SF 36 spørgeskemaet.
Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større velvære eller funktion.
|
6 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
serumniveauer opnået ved venepunktur
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i minutter om ugen af fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
HbA1C
Tidsramme: 6 måneder
|
serumniveauer opnået ved venepunktur
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDG20150017H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Gruppens livsstilsbalance
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt