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Eficacia de una clase grupal de equilibrio de estilo de vida en una población militar

13 de julio de 2020 actualizado por: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Con este estudio, los investigadores evaluarán los efectos de la intervención GLB en la pérdida de peso, los indicadores de enfermedades crónicas y la función y el bienestar autopercibidos en una población en servicio activo. El propósito de este estudio es examinar la efectividad del programa GLB [en comparación con dos programas actualmente disponibles, el Programa de Mejoramiento de la Condición Física (FIP) y el programa Better Body Better Life (BBBL)], en los siguientes indicadores de salud: mejora de la aptitud física medida por el cambio en la circunferencia abdominal, el peso y la actividad física; disminución del riesgo asociado con enfermedades crónicas medido por cambios en los niveles de lípidos y HbA1c; y mejora en la función y el bienestar autopercibidos medidos por la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems de RAND (RAND SF-36). Además, los investigadores buscan obtener retroalimentación sobre los programas de los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos miembros del personal en servicio activo luchan contra el aumento de peso y el sobrepeso durante el transcurso de su servicio en servicio activo. Esto puede generar dificultades para mantener los estándares de aptitud física y limitar su capacidad para funcionar plenamente en el desempeño de su misión. Además, esto puede conducir a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas. Existen pocos estudios publicados que evalúen intervenciones dirigidas a la pérdida de peso y la prevención de enfermedades crónicas en la población en servicio activo. Se ha demostrado que el programa Group Lifestyle Balance (GLB) es eficaz para facilitar la pérdida de peso y reducir el riesgo de enfermedades crónicas en las poblaciones civiles. Sin embargo, la eficacia de esta clase para prevenir enfermedades crónicas, facilitar la pérdida de peso, aumentar la actividad física y promover la percepción de un mejor funcionamiento y bienestar no se ha estudiado en poblaciones en servicio activo. El propósito de este estudio será examinar la efectividad del programa GLB en comparación con el Programa de mejora de la condición física (FIP) y Better Body Better Life (BBBL) actualmente disponibles en los siguientes indicadores de salud: condición física individual medida por el cambio de peso, circunferencia abdominal y minutos de actividad física; cambios en el riesgo asociado con enfermedades crónicas medido por cambios en los niveles de lípidos y HbA1c; y cambios en la autopercepción de la función y el bienestar medidos por el cuestionario RAND SF-36.

Este será un estudio de intervención de control aleatorio cuantitativo para determinar los efectos de una clase GLB en los indicadores físicos de condición física, riesgo de enfermedad y percepción general de salud funcional y bienestar en una población en servicio activo, y para comparar los resultados con la intervención FIP ( cuidado como de costumbre) y la intervención BBBL recientemente implementada que actualmente se ofrece a los aviadores. Este estudio se llevará a cabo en el Centro Médico David Grant (DGMC), Travis AFB, California.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Un miembro en servicio activo de la USAF

    • Tener al menos una de las siguientes condiciones:

      • Una circunferencia abdominal de más de 35 pulgadas para hombres o 31,5 pulgadas para mujeres
      • IMC superior a 25 kg/m2
    • Están dispuestos a comprometerse a clases semanales de 1 hora durante 12 semanas y clases mensuales de 1 hora durante 3 meses adicionales

Criterio de exclusión:

  • • Mujeres que están embarazadas o amamantando

    • Participantes que están dentro de los 8 meses de un cambio permanente de estación o despliegue
    • Cualquier persona a la que se le haya restringido participar en actividades moderadas equivalentes a una caminata rápida.
    • Tomar medicamentos hipolipemiantes o hipoglucemiantes
    • Cualquier persona que por razones médicas no pueda tener una dieta restringida en calorías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Equilibrio de estilo de vida grupal
Los participantes reciben la intervención Group Lifestyle Balance según el plan de estudios estándar.
El contenido del programa GLB consiste en educar a los participantes sobre la asociación entre el alto consumo de calorías y grasas con el peso excesivo, cómo determinar el contenido de grasas y calorías de los alimentos que comen y cómo hacer cambios en su dieta para reducir el contenido de grasas y calorías. contenido. Los participantes también reciben información sobre cómo aumentar la actividad en sus rutinas diarias. Además, se les da información sobre los comportamientos negativos que conducen a comer en exceso y a disminuir la actividad y se les enseñan formas de desarrollar comportamientos positivos para facilitar la pérdida de peso y el aumento de la actividad. Los instructores de GLB funcionan como entrenadores de estilo de vida para los participantes de la clase. Brindan retroalimentación individual y aliento sobre hábitos alimenticios y de actividad documentados. Los instructores están disponibles para ser contactados por los participantes fuera de la clase para abordar las inquietudes y problemas de los participantes según sea necesario.
Otros nombres:
  • GLB
Comparador activo: Mejor cuerpo mejor vida
Los participantes reciben la intervención Better Body Better Life según el plan de estudios estándar
El programa BBBL es un programa de control de peso de la Fuerza Aérea). Fue creado en base al Modelo de Aprendizaje de Adultos y consta de 5 módulos independientes que se imparten de forma presencial a grupos de hasta 15-20 personas. Cada módulo se realiza en un aula y tiene una duración de 2 horas. Se ofrece un módulo por semana. Las personas pueden asistir a los módulos en cualquier orden, pero deben completar una encuesta previa y un registro de alimentos de 3 días antes de asistir a su primera clase.
Otros nombres:
  • BBBL
Comparador activo: Programa de mejora de la condición física
Los participantes toman el Programa de mejora de la condición física en línea
El FIP es un curso estandarizado al que se puede acceder en línea a través del Servicio de aprendizaje distribuido avanzado (ADLS) y toma aproximadamente 90 minutos para ver todo el material del curso. El FIP en línea se puede hacer todo en una sola sesión o en segmentos. No hay restricción en la frecuencia con la que se ve el FIP, sin embargo, debido a que se accede a través de ADLS, puede ser difícil verlo en una computadora no militar. El FIP consta de una introducción, tres componentes básicos (nutrición, entrenamiento físico y bienestar espiritual) y un resumen. Cada sección tiene una breve presentación en video. Los componentes centrales tienen cuestionarios cortos al final para evaluar el conocimiento y la capacitación les pide a los participantes que establezcan metas. Luego, los participantes son responsables de utilizar la información para su propio programa autodirigido.
Otros nombres:
  • CUIDATE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
medido en una escala de peso humano calibrada
6 meses
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: medida a los 6 meses
medida tomada según las instrucciones de la Fuerza Aérea para la evaluación de la condición física
medida a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por el cuestionario Rand SF 36. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar o función.
6 meses
Lípidos
Periodo de tiempo: 6 meses
niveles séricos obtenidos por venopunción
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por minutos por semana de actividad física
6 meses
HbA1C
Periodo de tiempo: 6 meses
niveles séricos obtenidos por venopunción
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDG20150017H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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