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Eficácia de uma aula de equilíbrio de estilo de vida em grupo em uma população militar

13 de julho de 2020 atualizado por: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Com este estudo, os pesquisadores avaliarão os efeitos da intervenção GLB na perda de peso, indicadores de doenças crônicas e função autopercebida e bem-estar em uma população ativa. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do programa GLB [comparado com dois programas atualmente disponíveis, o Programa de Melhoria da Aptidão Física (FIP) e o programa Better Body Better Life (BBBL)], nos seguintes indicadores de saúde: melhoria da saúde individual aptidão física medida pela mudança na circunferência abdominal, peso e atividade física; diminuição do risco associado a doenças crônicas, conforme medido por alterações nos níveis de lipídios e HbA1c; e melhora na autopercepção da função e bem-estar, conforme medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido RAND 36 Item (RAND SF-36). Além disso, os pesquisadores buscam obter feedback dos participantes sobre os programas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos funcionários da ativa lutam contra o ganho de peso e ficam acima do peso durante o serviço ativo. Isso pode levar a dificuldades em manter os padrões de condicionamento físico e limitar sua capacidade de funcionar plenamente no desempenho de sua missão. Além disso, isso pode levar ao aumento do risco de desenvolvimento de doenças crônicas. Existem poucos estudos publicados que avaliam intervenções voltadas para a perda de peso e prevenção de doenças crônicas na população ativa. O programa Group Lifestyle Balance (GLB) demonstrou ser eficaz em facilitar a perda de peso e reduzir o risco de doenças crônicas em populações civis. No entanto, a eficácia desta classe na prevenção de doenças crônicas, facilitando a perda de peso, aumentando a atividade física e promovendo percepções de melhor funcionamento e bem-estar não foi estudada em populações de serviço ativo. O objetivo deste estudo será examinar a eficácia do programa GLB em comparação com o Programa de Melhoria da Aptidão Física (FIP) e Better Body Better Life (BBBL) atualmente disponíveis nos seguintes indicadores de saúde: aptidão física individual medida pela mudança de peso, circunferência abdominal e minutos de atividade física; alterações no risco associado a doenças crônicas, conforme medido por alterações nos níveis de lipídios e HbA1c; e mudanças na autopercepção da função e bem-estar medidos pelo questionário RAND SF-36.

Este será um estudo de intervenção de controle randomizado quantitativo para determinar os efeitos de uma aula de GLB em indicadores físicos de condicionamento físico, risco de doença e percepção geral de saúde funcional e bem-estar em uma população de serviço ativo e para comparar os resultados com a intervenção FIP ( cuidado como de costume) e a intervenção BBBL recentemente implementada atualmente oferecida aos aviadores. Este estudo será conduzido no David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Califórnia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Um membro ativo da USAF

    • Ter pelo menos uma das seguintes condições:

      • Uma circunferência abdominal superior a 35 polegadas para homens ou 31,5 polegadas para mulheres
      • IMC acima de 25 kg/m2
    • Estão dispostos a se comprometer com aulas semanais de 1 hora por 12 semanas e aulas mensais de 1 hora por mais 3 meses

Critério de exclusão:

  • • Mulheres grávidas ou amamentando

    • Participantes que estão dentro de 8 meses de uma mudança permanente de estação ou implantação
    • Qualquer pessoa que tenha sido impedida de participar de atividades moderadas equivalentes a uma caminhada rápida
    • Tomar medicamentos hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
    • Qualquer pessoa que, por motivos médicos, não possa seguir uma dieta com restrição calórica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Equilíbrio do Estilo de Vida em Grupo
Os participantes recebem a intervenção Group Lifestyle Balance de acordo com o currículo padrão
O conteúdo do programa GLB consiste em educar os participantes sobre a associação entre ingestão de alto teor calórico e de gordura com excesso de peso, como determinar o teor de gordura e calorias dos alimentos que comem e como fazer mudanças em sua dieta para reduzir o teor de gordura e calorias contente. Os participantes também recebem informações sobre como aumentar a atividade em suas rotinas diárias. Além disso, eles recebem informações sobre comportamentos negativos que levam a excessos e diminuição da atividade e aprendem maneiras de desenvolver comportamentos positivos para facilitar a perda de peso e aumento da atividade. Os instrutores GLB funcionam como treinadores de estilo de vida para os participantes das aulas. Eles fornecem feedback individual e encorajamento sobre hábitos alimentares e de atividade documentados. Os instrutores se disponibilizam para serem contatados pelos participantes fora da sala de aula para abordar as preocupações e problemas dos participantes, conforme necessário
Outros nomes:
  • GLB
Comparador Ativo: Corpo Melhor Vida Melhor
Os participantes recebem a intervenção Better Body Better Life de acordo com o currículo padrão
O programa BBBL é um programa de gerenciamento de peso da Força Aérea). Foi criado com base no Modelo de Aprendizagem de Adultos e consiste em 5 módulos independentes que são ministrados presencialmente para grupos de até 15-20 indivíduos. Cada módulo é feito em uma sala de aula e tem 2 horas de duração. É oferecido um módulo por semana. Os indivíduos podem participar dos módulos em qualquer ordem, mas são obrigados a preencher uma pré-pesquisa e um registro alimentar de 3 dias antes de assistir à primeira aula
Outros nomes:
  • BBBL
Comparador Ativo: Programa de Aperfeiçoamento de Fitness
Os participantes fazem o Programa de Melhoria do Fitness on-line
O FIP é um curso padronizado que pode ser acessado on-line por meio do Advanced Distributed Learning Service (ADLS) e leva aproximadamente 90 minutos para visualizar todo o material do curso. O FIP on-line pode ser feito de uma só vez ou em segmentos. Não há restrição quanto à frequência com que o FIP é visualizado, entretanto, como ele é acessado por meio de ADLS, pode ser difícil visualizá-lo em um computador não militar. O FIP consiste em uma introdução, três componentes principais (nutrição, treinamento físico e bem-estar espiritual) e um resumo. Cada seção tem uma pequena apresentação em vídeo. Os componentes principais têm questionários curtos no final para avaliar o conhecimento e o treinamento pede aos participantes que estabeleçam metas. Os participantes são então responsáveis ​​por usar as informações para seu próprio programa autodirigido.
Outros nomes:
  • FIQUE BEM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 6 meses
medido em uma balança de peso humano calibrada
6 meses
Circunferência abdominal
Prazo: medido em 6 meses
medição tomada de acordo com a Instrução da Força Aérea para a Avaliação de Condicionamento Físico
medido em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: 6 meses
medida pelo questionário Rand SF 36. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar ou função.
6 meses
Lipídios
Prazo: 6 meses
níveis séricos obtidos por punção venosa
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
Conforme medido por minutos por semana de atividade física
6 meses
HbA1C
Prazo: 6 meses
níveis séricos obtidos por punção venosa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDG20150017H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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