- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02556112
Eficácia de uma aula de equilíbrio de estilo de vida em grupo em uma população militar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos funcionários da ativa lutam contra o ganho de peso e ficam acima do peso durante o serviço ativo. Isso pode levar a dificuldades em manter os padrões de condicionamento físico e limitar sua capacidade de funcionar plenamente no desempenho de sua missão. Além disso, isso pode levar ao aumento do risco de desenvolvimento de doenças crônicas. Existem poucos estudos publicados que avaliam intervenções voltadas para a perda de peso e prevenção de doenças crônicas na população ativa. O programa Group Lifestyle Balance (GLB) demonstrou ser eficaz em facilitar a perda de peso e reduzir o risco de doenças crônicas em populações civis. No entanto, a eficácia desta classe na prevenção de doenças crônicas, facilitando a perda de peso, aumentando a atividade física e promovendo percepções de melhor funcionamento e bem-estar não foi estudada em populações de serviço ativo. O objetivo deste estudo será examinar a eficácia do programa GLB em comparação com o Programa de Melhoria da Aptidão Física (FIP) e Better Body Better Life (BBBL) atualmente disponíveis nos seguintes indicadores de saúde: aptidão física individual medida pela mudança de peso, circunferência abdominal e minutos de atividade física; alterações no risco associado a doenças crônicas, conforme medido por alterações nos níveis de lipídios e HbA1c; e mudanças na autopercepção da função e bem-estar medidos pelo questionário RAND SF-36.
Este será um estudo de intervenção de controle randomizado quantitativo para determinar os efeitos de uma aula de GLB em indicadores físicos de condicionamento físico, risco de doença e percepção geral de saúde funcional e bem-estar em uma população de serviço ativo e para comparar os resultados com a intervenção FIP ( cuidado como de costume) e a intervenção BBBL recentemente implementada atualmente oferecida aos aviadores. Este estudo será conduzido no David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Califórnia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Um membro ativo da USAF
Ter pelo menos uma das seguintes condições:
- Uma circunferência abdominal superior a 35 polegadas para homens ou 31,5 polegadas para mulheres
- IMC acima de 25 kg/m2
- Estão dispostos a se comprometer com aulas semanais de 1 hora por 12 semanas e aulas mensais de 1 hora por mais 3 meses
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas ou amamentando
- Participantes que estão dentro de 8 meses de uma mudança permanente de estação ou implantação
- Qualquer pessoa que tenha sido impedida de participar de atividades moderadas equivalentes a uma caminhada rápida
- Tomar medicamentos hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
- Qualquer pessoa que, por motivos médicos, não possa seguir uma dieta com restrição calórica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Equilíbrio do Estilo de Vida em Grupo
Os participantes recebem a intervenção Group Lifestyle Balance de acordo com o currículo padrão
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O conteúdo do programa GLB consiste em educar os participantes sobre a associação entre ingestão de alto teor calórico e de gordura com excesso de peso, como determinar o teor de gordura e calorias dos alimentos que comem e como fazer mudanças em sua dieta para reduzir o teor de gordura e calorias contente.
Os participantes também recebem informações sobre como aumentar a atividade em suas rotinas diárias.
Além disso, eles recebem informações sobre comportamentos negativos que levam a excessos e diminuição da atividade e aprendem maneiras de desenvolver comportamentos positivos para facilitar a perda de peso e aumento da atividade.
Os instrutores GLB funcionam como treinadores de estilo de vida para os participantes das aulas.
Eles fornecem feedback individual e encorajamento sobre hábitos alimentares e de atividade documentados.
Os instrutores se disponibilizam para serem contatados pelos participantes fora da sala de aula para abordar as preocupações e problemas dos participantes, conforme necessário
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Corpo Melhor Vida Melhor
Os participantes recebem a intervenção Better Body Better Life de acordo com o currículo padrão
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O programa BBBL é um programa de gerenciamento de peso da Força Aérea).
Foi criado com base no Modelo de Aprendizagem de Adultos e consiste em 5 módulos independentes que são ministrados presencialmente para grupos de até 15-20 indivíduos.
Cada módulo é feito em uma sala de aula e tem 2 horas de duração.
É oferecido um módulo por semana.
Os indivíduos podem participar dos módulos em qualquer ordem, mas são obrigados a preencher uma pré-pesquisa e um registro alimentar de 3 dias antes de assistir à primeira aula
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de Aperfeiçoamento de Fitness
Os participantes fazem o Programa de Melhoria do Fitness on-line
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O FIP é um curso padronizado que pode ser acessado on-line por meio do Advanced Distributed Learning Service (ADLS) e leva aproximadamente 90 minutos para visualizar todo o material do curso.
O FIP on-line pode ser feito de uma só vez ou em segmentos.
Não há restrição quanto à frequência com que o FIP é visualizado, entretanto, como ele é acessado por meio de ADLS, pode ser difícil visualizá-lo em um computador não militar.
O FIP consiste em uma introdução, três componentes principais (nutrição, treinamento físico e bem-estar espiritual) e um resumo.
Cada seção tem uma pequena apresentação em vídeo.
Os componentes principais têm questionários curtos no final para avaliar o conhecimento e o treinamento pede aos participantes que estabeleçam metas.
Os participantes são então responsáveis por usar as informações para seu próprio programa autodirigido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: 6 meses
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medido em uma balança de peso humano calibrada
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6 meses
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Circunferência abdominal
Prazo: medido em 6 meses
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medição tomada de acordo com a Instrução da Força Aérea para a Avaliação de Condicionamento Físico
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medido em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 6 meses
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medida pelo questionário Rand SF 36.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar ou função.
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6 meses
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Lipídios
Prazo: 6 meses
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níveis séricos obtidos por punção venosa
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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Conforme medido por minutos por semana de atividade física
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6 meses
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HbA1C
Prazo: 6 meses
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níveis séricos obtidos por punção venosa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FDG20150017H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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