Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinového životního stylu Balance Class ve vojenské populaci

13. července 2020 aktualizováno: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Pomocí této studie vědci vyhodnotí účinky intervence GLB na úbytek hmotnosti, ukazatele chronických onemocnění a sebepociťovanou funkci a pohodu u populace v aktivní službě. Účelem této studie je prozkoumat účinnost programu GLB [ve srovnání se dvěma aktuálně dostupnými programy, programem Fitness Improvement Program (FIP) a programem Better Body Better Life (BBBL)], na následujících zdravotních ukazatelích: zlepšení individuální fyzická zdatnost měřená změnou obvodu břicha, hmotnosti a fyzické aktivity; snížení rizika spojeného s chronickým onemocněním měřeno změnami hladin lipidů a HbA1c; a zlepšení sebepociťovaných funkcí a duševní pohody měřené RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). Kromě toho se výzkumníci snaží získat zpětnou vazbu o programech od účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pracovníků v aktivní službě bojuje s přibýváním na váze a nadváhou v průběhu své aktivní služby. To může vést k potížím s udržováním kondičních standardů a omezit jejich schopnost plně fungovat při plnění jejich poslání. Navíc to může vést ke zvýšenému riziku rozvoje chronického onemocnění. Existuje jen málo publikovaných studií, které hodnotí intervence zaměřené na snížení hmotnosti a prevenci chronických onemocnění u populace v aktivní službě. Program Group Lifestyle Balance (GLB) se ukázal jako účinný při usnadňování hubnutí a snižování rizika chronických onemocnění u civilního obyvatelstva. Účinnost této třídy při prevenci chronických onemocnění, usnadnění hubnutí, zvýšení fyzické aktivity a podpoře vnímání lepšího fungování a duševní pohody však nebyla u populace v aktivní službě studována. Účelem této studie bude prozkoumat účinnost programu GLB ve srovnání s aktuálně dostupnými programy zlepšování kondice (FIP) a Better Body Better Life (BBBL) na následujících zdravotních ukazatelích: fyzická zdatnost jednotlivce měřená změnou hmotnosti, obvod břicha a minuty fyzické aktivity; změny rizika spojeného s chronickým onemocněním měřené změnami v hladinách lipidů a HbA1c; a změny v sebepojetí funkce a pohody měřené dotazníkem RAND SF-36.

Půjde o kvantitativní randomizovanou kontrolní intervenční studii ke stanovení účinků třídy GLB na fyzické ukazatele zdatnosti, rizika onemocnění a celkové vnímání funkčního zdraví a pohody v populaci v aktivní službě a ke srovnání výsledků s intervencí FIP ( péče jako obvykle) a nově implementovaný zásah BBBL, který je aktuálně nabízen letcům. Tato studie bude provedena v David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Kalifornie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Člen v aktivní službě USAF

    • Musí splňovat alespoň jednu z následujících podmínek:

      • Obvod břicha nad 35 palců pro muže nebo 31,5 palce pro ženy
      • BMI nad 25 kg/m2
    • Jste ochotni zavázat se k týdenním 1hodinovým lekcím po dobu 12 týdnů a měsíční 1hodinovým lekcím po dobu dalších 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

    • Účastníci, kteří jsou do 8 měsíců od trvalé změny stanice nebo nasazení
    • Každý, komu bylo zakázáno účastnit se mírné aktivity odpovídající rychlé chůzi
    • Užívání léků na snížení hladiny lipidů nebo glukózy
    • Každý, kdo ze zdravotních důvodů nemůže mít dietu s omezeným příjmem kalorií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovnováha životního stylu skupiny
Účastníci obdrží intervenci Group Lifestyle Balance podle standardního učebního plánu
Behaviorální: Rovnováha životního stylu skupiny
Obsah programu GLB spočívá ve vzdělávání účastníků o souvislosti mezi vysokým příjmem kalorií a tuků s nadměrnou hmotností, jak určit obsah tuku a kalorií v potravinách, které jedí, a jak provést změny ve své stravě, aby se snížil obsah tuku a kalorií. obsah. Účastníci jsou také informováni o zvýšení aktivity v jejich každodenních rutinách. Kromě toho dostávají informace o negativním chování, které vede k přejídání a snížení aktivity, a učí se způsoby, jak rozvíjet pozitivní chování, aby se usnadnilo hubnutí a zvýšená aktivita. Instruktoři GLB fungují jako kouči životního stylu pro účastníky třídy. Poskytují individuální zpětnou vazbu a povzbuzení ohledně zdokumentovaných stravovacích a pohybových návyků. Instruktoři jsou k dispozici, aby je mohli kontaktovat účastníci mimo třídu, aby podle potřeby řešili obavy a problémy účastníků
Ostatní jména:
  • GLB
Aktivní komparátor: Lepší tělo Lepší život
Účastníci obdrží intervenci Better Body Better Life podle standardních osnov
Behaviorální: Lepší tělo Lepší život
Program BBBL je program řízení hmotnosti letectva.). Byl vytvořen na základě modelu vzdělávání dospělých a skládá se z 5 nezávislých modulů, které jsou vyučovány osobně ve skupinách až 15-20 jednotlivců. Každý modul se provádí ve třídě a trvá 2 hodiny. Nabízí se jeden modul týdně. Jednotlivci mohou navštěvovat moduly v libovolném pořadí, ale před návštěvou první třídy musí vyplnit předběžný průzkum a 3denní záznam o jídle
Ostatní jména:
  • BBBL
Aktivní komparátor: Program zlepšování kondice
Účastníci absolvují program zlepšování kondice online
Behaviorální: Program zlepšování kondice
FIP je standardizovaný kurz, ke kterému lze přistupovat on-line prostřednictvím služby ADLS (Advanced Distributed Learning Service) a zobrazení všech materiálů kurzu trvá přibližně 90 minut. On-line FIP lze provést vše v jednom sezení nebo v segmentech. Neexistuje žádné omezení na frekvenci, se kterou je FIP prohlížen, ale protože je přístupný přes ADLS, může být obtížné jej zobrazit na nevojenském počítači. FIP se skládá z úvodu, tří základních složek (výživa, tělesná výchova a duševní pohoda) a shrnutí. Každá sekce má krátkou videoprezentaci. Základní komponenty mají na konci krátké kvízy k posouzení znalostí a školení žádá účastníky, aby si stanovili cíle. Účastníci jsou pak odpovědní za použití informací pro svůj vlastní program.
Ostatní jména:
  • MĚJ SE DOBŘE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
měřeno na kalibrované lidské váze
6 měsíců
Obvod břicha
Časové okno: měřeno v 6 měsících
měření provedené podle instrukcí letectva pro hodnocení zdatnosti
měřeno v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 6 měsíců
měřeno dotazníkem Rand SF 36. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu nebo funkci.
6 měsíců
Lipidy
Časové okno: 6 měsíců
sérové ​​hladiny získané venepunkcí
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno minutami za týden fyzické aktivity
6 měsíců
HbA1C
Časové okno: 6 měsíců
sérové ​​hladiny získané venepunkcí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDG20150017H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovnováha životního stylu skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit