Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en gruppelivsstilsbalanseklasse i en militærbefolkning

13. juli 2020 oppdatert av: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Med denne studien vil forskerne evaluere effekten av GLB-intervensjonen på vekttap, kroniske sykdomsindikatorer og selvopplevd funksjon og velvære i en aktiv tjenestepopulasjon. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til GLB-programmet [sammenlignet med to tilgjengelige programmer, Fitness Improvement Program (FIP) og Better Body Better Life (BBBL)-programmet], på følgende helseindikatorer: forbedring av individet fysisk form målt ved endring i abdominal omkrets, vekt og fysisk aktivitet; reduksjon i risiko forbundet med kronisk sykdom målt ved endringer i lipid- og HbA1c-nivåer; og forbedring i selvopplevd funksjon og velvære målt ved RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). I tillegg søker forskerne å få tilbakemeldinger om programmene fra deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange aktive tjenestepersoner sliter med vektøkning og overvekt i løpet av sin aktive tjeneste. Dette kan føre til vanskeligheter med å opprettholde treningsstandarder og begrense deres evne til å fungere fullt ut når de utfører oppdraget. I tillegg kan dette føre til økt risiko for kronisk sykdomsutvikling. Det eksisterer få publiserte studier som evaluerer intervensjoner rettet mot vekttap og kronisk sykdomsforebygging i den aktive tjenestepopulasjonen. Group Lifestyle Balance (GLB)-programmet har vist seg å være effektivt for å lette vekttap og redusere risikoen for kronisk sykdom i sivilbefolkningen. Effektiviteten til denne klassen for å forebygge kroniske sykdommer, legge til rette for vekttap, øke fysisk aktivitet og fremme oppfatninger om forbedret funksjon og velvære har imidlertid ikke blitt studert i aktive populasjoner. Hensikten med denne studien vil være å undersøke effektiviteten til GLB-programmet sammenlignet med det nåværende tilgjengelige Fitness Improvement Program (FIP) og Better Body Better Life (BBBL) på følgende helseindikatorer: individuell fysisk form målt ved endring i vekt, abdominal omkrets og minutter engasjert i fysisk aktivitet; endringer i risiko forbundet med kronisk sykdom målt ved endringer i lipid- og HbA1c-nivåer; og endringer i selvoppfatning av funksjon og velvære målt med spørreskjemaet RAND SF-36.

Dette vil være en kvantitativ randomisert kontrollintervensjonsstudie for å bestemme effekten av en GLB-klasse på fysiske indikatorer for kondisjon, sykdomsrisiko og generell oppfatning av funksjonell helse og velvære i en aktiv populasjon, og for å sammenligne utfall med FIP-intervensjonen ( omsorg som vanlig) og nylig implementert BBBL-intervensjon som for tiden tilbys Airmen. Denne studien vil bli utført ved David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, California.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Et aktivt medlem av USAF

    • Har minst én av følgende betingelser:

      • En abdominal omkrets over 35 tommer for menn eller 31,5 tommer for kvinner
      • BMI over 25 kg/m2
    • Er villig til å forplikte seg til ukentlige 1 time klasser i 12 uker og månedlige 1 times klasser i ytterligere 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinner som er gravide eller ammer

    • Deltakere som er innen 8 måneder etter en permanent endring av stasjon eller utplassering
    • Alle som har vært begrenset fra å delta i moderat aktivitet tilsvarende en rask spasertur
    • Tar lipidsenkende eller glukosesenkende medisiner
    • Alle som av medisinske årsaker ikke kan ha et kaloribegrenset kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppelivsstilsbalanse
Deltakerne mottar gruppelivsstilsbalanse-intervensjonen i henhold til standardpensum
Innholdet i GLB-programmet består av å utdanne deltakerne om sammenhengen mellom høyt kalori- og fettinntak med overvekt, hvordan man kan bestemme fett- og kaloriinnholdet i maten de spiser, og hvordan man gjør endringer i kostholdet for å redusere fett og kalorier. innhold. Deltakerne får også informasjon om økt aktivitet i sine daglige rutiner. I tillegg får de informasjon om negativ atferd som fører til overspising og nedsatt aktivitet og læres måter å utvikle positiv atferd for å lette vekttap og økt aktivitet. GLB-instruktører fungerer som livsstilstrenere for klassedeltakere. De gir individuell tilbakemelding og oppmuntring om dokumenterte spise- og aktivitetsvaner. Instruktørene gjør seg tilgjengelige for å bli kontaktet av deltakere utenfor klassen for å ta opp deltakernes bekymringer og problemer etter behov
Andre navn:
  • GLB
Aktiv komparator: Bedre kropp Bedre liv
Deltakerne mottar Better Body Better Life-intervensjonen i henhold til standard pensum
BBBL-programmet er et vektkontrollprogram fra Air Force.). Den ble laget basert på Voksenlæringsmodellen og består av 5 uavhengige moduler som undervises personlig til grupper på opptil 15-20 personer. Hver modul gjennomføres i et klasserom og er 2 timer lang. En modul per uke tilbys. Enkeltpersoner kan delta på modulene i hvilken som helst rekkefølge, men de er pålagt å fullføre en forhåndsundersøkelse og 3-dagers matrekord før de deltar på deres første klasse
Andre navn:
  • BBBL
Aktiv komparator: Treningsforbedringsprogram
Deltakerne tar Fitness Improvement Program på nettet
FIP er et standardisert kurs som kan nås på nettet gjennom Advanced Distributed Learning Service (ADLS) og det tar omtrent 90 minutter å se alt kursmaterialet. On-line FIP kan gjøres alt i en sitting eller i segmenter. Det er ingen begrensning på frekvensen som FIP-en vises med, men fordi den er tilgjengelig via ADLS, kan den være vanskelig å se på en ikke-militær datamaskin. FIP består av en introduksjon, tre kjernekomponenter (ernæring, fysisk trening og åndelig velvære) og en oppsummering. Hver seksjon har en kort videopresentasjon. Kjernekomponentene har korte quizer på slutten for å vurdere kunnskap og opplæringen ber deltakerne sette seg mål. Deltakerne er da ansvarlige for å bruke informasjonen til sitt eget selvstyrte program.
Andre navn:
  • VÆR GODT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
målt på en kalibrert menneskevektskala
6 måneder
Abdominal omkrets
Tidsramme: målt til 6 måneder
måling tatt i henhold til luftforsvarets instruksjoner for kondisjonsvurderingen
målt til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 6 måneder
målt ved Rand SF 36 spørreskjema. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større velvære eller funksjon.
6 måneder
Lipider
Tidsramme: 6 måneder
serumnivåer oppnådd gjennom venepunktur
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt i minutter per uke med fysisk aktivitet
6 måneder
HbA1C
Tidsramme: 6 måneder
serumnivåer oppnådd gjennom venepunktur
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDG20150017H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere