Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowej równowagi stylu życia w populacji wojskowej

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
W tym badaniu naukowcy ocenią wpływ interwencji GLB na utratę wagi, wskaźniki chorób przewlekłych oraz samoocenę funkcji i dobrego samopoczucia w populacji czynnej służby. Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności programu GLB [w porównaniu z dwoma obecnie dostępnymi programami Fitness Improvement Program (FIP) oraz Better Body Better Life (BBBL)] na następujące wskaźniki zdrowotne: sprawność fizyczna mierzona zmianą obwodu brzucha, masy ciała i aktywności fizycznej; zmniejszenie ryzyka związanego z chorobą przewlekłą, mierzone zmianami poziomu lipidów i HbA1c; oraz poprawa samooceny funkcjonowania i samopoczucia mierzona za pomocą kwestionariusza RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). Ponadto badacze starają się uzyskać od uczestników informacje zwrotne na temat programów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pracowników służby czynnej zmaga się z przyrostem masy ciała i nadwagą podczas pełnienia służby czynnej. Może to prowadzić do trudności w utrzymaniu standardów sprawności i ograniczać ich zdolność do pełnego funkcjonowania w wykonywaniu swojej misji. Ponadto może to prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju chorób przewlekłych. Istnieje niewiele opublikowanych badań oceniających interwencje mające na celu utratę masy ciała i zapobieganie chorobom przewlekłym w populacji czynnej służby. Wykazano, że program Group Lifestyle Balance (GLB) skutecznie ułatwia odchudzanie i zmniejsza ryzyko chorób przewlekłych w populacjach cywilnych. Jednak skuteczność tej klasy w zapobieganiu chorobom przewlekłym, ułatwianiu odchudzania, zwiększaniu aktywności fizycznej i promowaniu postrzegania lepszego funkcjonowania i dobrego samopoczucia nie była badana w populacjach aktywnych zawodowo. Celem niniejszego badania będzie zbadanie skuteczności programu GLB w porównaniu z obecnie dostępnym Programem Poprawy Fitness (FIP) oraz Better Body Better Life (BBBL) na następujące wskaźniki zdrowotne: indywidualna sprawność fizyczna mierzona zmianą masy ciała, obwód brzucha i minuty zaangażowane w aktywność fizyczną; zmiany ryzyka związanego z chorobą przewlekłą, mierzone zmianami poziomów lipidów i HbA1c; oraz zmiany w samopostrzeganiu funkcji i samopoczucia mierzone kwestionariuszem RAND SF-36.

Będzie to ilościowe randomizowane badanie interwencyjne w celu określenia wpływu klasy GLB na fizyczne wskaźniki sprawności, ryzyka choroby i ogólnego postrzegania zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia w populacji czynnej służby oraz w celu porównania wyników z interwencją FIP ( opiekę jak zwykle) oraz nowo wdrożoną interwencję BBBL oferowaną obecnie Lotnikom. Badanie to zostanie przeprowadzone w David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Kalifornia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Członek czynnej służby USAF

    • Mieć co najmniej jeden z następujących warunków:

      • Obwód brzucha powyżej 35 cali dla mężczyzn lub 31,5 cala dla kobiet
      • BMI powyżej 25 kg/m2
    • Są gotowi zobowiązać się do cotygodniowych 1-godzinnych zajęć przez 12 tygodni i comiesięcznych 1-godzinnych zajęć przez dodatkowe 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

    • Uczestnicy, którzy są w ciągu 8 miesięcy od trwałej zmiany stacji lub oddelegowania
    • Każdy, kto został ograniczony do udziału w umiarkowanej aktywności równoważnej energicznemu marszowi
    • Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub glukozy
    • Każdy, kto ze względów medycznych nie może stosować diety niskokalorycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupowa równowaga stylu życia
Uczestnicy otrzymują interwencję Group Lifestyle Balance zgodnie ze standardowym programem nauczania
Behawioralne: Grupowa równowaga stylu życia
Treść programu GLB polega na edukacji uczestników na temat związku między wysokim spożyciem kalorii i tłuszczu z nadwagą, jak określać zawartość tłuszczu i kalorii w spożywanych pokarmach oraz jak wprowadzać zmiany w diecie, aby zmniejszyć zawartość tłuszczu i kalorii treść. Uczestnicy otrzymują również informacje o wzroście aktywności w swoich codziennych czynnościach. Ponadto otrzymują informacje o negatywnych zachowaniach prowadzących do przejadania się i zmniejszonej aktywności oraz uczą się sposobów rozwijania pozytywnych zachowań ułatwiających utratę wagi i zwiększoną aktywność. Instruktorzy GLB działają jako trenerzy stylu życia dla uczestników zajęć. Zapewniają indywidualną informację zwrotną i zachętę do udokumentowanych nawyków żywieniowych i aktywności. Instruktorzy udostępniają się uczestnikom do kontaktu poza zajęciami, aby w razie potrzeby zająć się obawami i problemami uczestników
Inne nazwy:
  • GLB
Aktywny komparator: Lepsze ciało, lepsze życie
Uczestnicy otrzymują interwencję Better Body Better Life zgodnie ze standardowym programem nauczania
Behawioralne: Lepsze ciało, lepsze życie
Program BBBL to program zarządzania wagą Sił Powietrznych.). Został stworzony w oparciu o Model Uczenia się Dorosłych i składa się z 5 niezależnych modułów, które są nauczane osobiście w grupach do 15-20 osób. Każdy moduł odbywa się w klasie i trwa 2 godziny. Oferowany jest jeden moduł tygodniowo. Osoby fizyczne mogą uczestniczyć w modułach w dowolnej kolejności, ale przed przystąpieniem do pierwszych zajęć muszą wypełnić ankietę wstępną i 3-dniową dokumentację żywieniową
Inne nazwy:
  • BBBL
Aktywny komparator: Program poprawy kondycji
Uczestnicy biorą udział w Programie Poprawy Sprawności on-line
Behawioralne: Program poprawy kondycji
FIP to ustandaryzowany kurs, do którego można uzyskać dostęp on-line za pośrednictwem Advanced Distributed Learning Service (ADLS), a przejrzenie wszystkich materiałów szkoleniowych zajmuje około 90 minut. FIP on-line można przeprowadzić w całości podczas jednego posiedzenia lub w segmentach. Nie ma ograniczeń co do częstotliwości przeglądania FIP, jednak ponieważ dostęp do niego uzyskuje się za pośrednictwem ADLS, przeglądanie go na komputerze niewojskowym może być trudne. FIP składa się ze wstępu, trzech głównych elementów (odżywianie, trening fizyczny i dobre samopoczucie duchowe) oraz podsumowania. Każda sekcja zawiera krótką prezentację wideo. Podstawowe komponenty zakończone są krótkimi quizami oceniającymi wiedzę, a szkolenie wymaga od uczestników wyznaczenia celów. Uczestnicy są następnie odpowiedzialni za wykorzystanie informacji do własnego, samodzielnego programu.
Inne nazwy:
  • BYWAJ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone na skalibrowanej wadze dla ludzi
6 miesięcy
Obwód brzucha
Ramy czasowe: mierzone w wieku 6 miesięcy
pomiar wykonany zgodnie z Instrukcją Sił Powietrznych do oceny sprawności
mierzone w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jak zmierzono za pomocą kwestionariusza Rand SF 36. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie lub funkcjonowanie.
6 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziomy w surowicy uzyskane przez nakłucie żyły
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone minutami tygodniowej aktywności fizycznej
6 miesięcy
HbA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziomy w surowicy uzyskane przez nakłucie żyły
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDG20150017H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Grupowa równowaga stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj