A csoportos életmód egyensúlyi osztályának hatékonysága katonai populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok aktív szolgálatot teljesítő személyzet küzd súlygyarapodással és túlsúlyossá válással aktív szolgálati szolgálata során. Ez nehézségekhez vezethet az erőnléti normák betartásában, és korlátozhatja a képességüket, hogy teljes mértékben teljesítsék küldetésüket. Ezenkívül ez a krónikus betegségek kialakulásának fokozott kockázatához vezethet. Kevés olyan publikált tanulmány létezik, amely értékeli a fogyást és a krónikus betegségek megelőzését célzó beavatkozásokat az aktív szolgálatot teljesítő populációban. A Group Lifestyle Balance (GLB) program hatékonynak bizonyult a fogyás elősegítésében és a krónikus betegségek kockázatának csökkentésében a polgári lakosság körében. Ennek az osztálynak a hatékonyságát azonban a krónikus betegségek megelőzésében, a fogyás elősegítésében, a fizikai aktivitás növelésében, valamint a jobb működés és jó közérzet elősegítésében nem vizsgálták aktív szolgálatot teljesítő populációkban. A tanulmány célja a GLB program hatékonyságának vizsgálata a jelenleg elérhető Fitness Fejlesztési Programhoz (FIP) és Better Body Better Life (BBBL) képest a következő egészségügyi mutatók tekintetében: egyéni fizikai erőnlét a testsúly változásával mérve, a haskörfogat és a fizikai aktivitással töltött percek; a krónikus betegséggel összefüggő kockázat változásai a lipid- és HbA1c-szint változásai alapján; valamint a funkciók és a jólét önfelfogásának változásai a RAND SF-36 kérdőívvel mérve.
Ez egy kvantitatív, randomizált kontrollintervenciós vizsgálat lesz, amelynek célja a GLB osztály hatásai a fittség fizikai mutatóira, a betegségek kockázatára, valamint a funkcionális egészség és jólét általános megítélésére egy aktív szolgálatot teljesítő populációban, valamint hogy összehasonlítsák az eredményeket a FIP beavatkozással ( a szokásos ellátás) és az újonnan bevezetett BBBL-beavatkozás, amelyet jelenleg a repülősöknek kínálnak. Ezt a vizsgálatot a David Grant Medical Centerben (DGMC), Travis AFB, Kalifornia végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az USAF aktív tagja
Az alábbi feltételek közül legalább egynek meg kell felelnie:
- Férfiaknál 35 hüvelyknél, nőknél 31,5 hüvelyknél nagyobb haskörfogat
- BMI 25 kg/m2 felett
- hajlandóak elkötelezni a heti 1 órás oktatást 12 hétig és a havi 1 órás órákat további 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
• Terhes vagy szoptató nők
- Azok a résztvevők, akik 8 hónapon belül vannak az állandó állomásváltástól vagy bevetéstől
- Bárki, akit korlátoztak a gyors gyaloglással egyenértékű mérsékelt tevékenységben
- Lipid- vagy glükóz-csökkentő gyógyszerek szedése
- Aki egészségügyi okokból nem tarthat kalóriakorlátozott diétát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos életmód egyensúly
A résztvevők megkapják a Csoportos Életmód Egyensúly beavatkozást a standard tanterv szerint
|
A GLB program tartalma a résztvevők oktatása a magas kalória- és zsírbevitel és a túlsúly közötti összefüggésről, arról, hogyan határozható meg az elfogyasztott élelmiszerek zsír- és kalóriatartalma, és hogyan változtassanak étrendjükön a zsír és kalória csökkentése érdekében. tartalom.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a napi rutinjuk során történő aktivitás növeléséről is.
Ezenkívül tájékoztatást kapnak azokról a negatív viselkedésekről, amelyek túlevéshez és csökkent aktivitáshoz vezetnek, valamint megtanítják a pozitív viselkedés kialakításának módjait a fogyás és a fokozott aktivitás elősegítése érdekében.
A GLB oktatói életmód edzőként működnek az osztályban résztvevők számára.
Egyéni visszajelzést és bátorítást adnak a dokumentált étkezési és tevékenységi szokásokról.
Az oktatók elérhetővé teszik magukat, hogy a résztvevők az órán kívül is felvegyék velük a kapcsolatot, hogy szükség szerint kezeljék a résztvevők aggályait és problémáit
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Jobb test Jobb élet
A résztvevők megkapják a Better Body Better Life beavatkozást a standard tanterv szerint
|
A BBBL program a légierő súlykezelési programja.).
A felnőtt tanulási modell alapján hozták létre, és 5 független modulból áll, amelyeket személyesen oktatnak legfeljebb 15-20 fős csoportoknak.
Minden modul egy tanteremben zajlik, és 2 órás.
Hetente egy modult kínálnak.
Az egyének bármilyen sorrendben részt vehetnek a modulokon, de előzetes felmérést és 3 napos étkezési nyilvántartást kell kitölteniük, mielőtt részt vesznek az első órán
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fitness Fejlesztő Program
A résztvevők online veszik igénybe a Fitness Fejlesztő Programot
|
A FIP egy szabványos kurzus, amely az Advanced Distributed Learning Service (ADLS) segítségével on-line érhető el, és körülbelül 90 percet vesz igénybe a teljes kurzusanyag megtekintése.
Az on-line FIP egy ülésben vagy szegmensekben is elvégezhető.
A FIP megtekintésének gyakorisága nincs korlátozva, mivel azonban ADLS-en keresztül érhető el, nem katonai számítógépen nehéz lehet megtekinteni.
A FIP egy bevezetőből, három alapvető összetevőből (táplálkozás, fizikai edzés és lelki jólét) és egy összefoglalóból áll.
Minden részhez tartozik egy rövid videó bemutató.
Az alapkomponensek végén rövid kvízek találhatók a tudás felmérésére, a képzés pedig arra kéri a résztvevőket, hogy tűzzenek ki célokat.
A résztvevők ezután felelősek azért, hogy az információkat saját maguk által irányított programjukhoz használják fel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 hónap
|
kalibrált emberi súlymérlegen mérve
|
6 hónap
|
|
Haskörfogat
Időkeret: 6 hónapra mérve
|
mérést a légierő alkalmassági felmérésére vonatkozó utasítása szerint végeztek
|
6 hónapra mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 6 hónap
|
a Rand SF 36 kérdőív alapján mérve.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet vagy funkciót jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Lipidek
Időkeret: 6 hónap
|
vénapunkcióval nyert szérumszintek
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
Heti fizikai aktivitás perceiben mérve
|
6 hónap
|
|
HbA1C
Időkeret: 6 hónap
|
vénapunkcióval nyert szérumszintek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDG20150017H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .