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Wirksamkeit eines Gruppen-Lifestyle-Balance-Kurses in einer Militärbevölkerung

13. Juli 2020 aktualisiert von: Nicole Armitage, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Mit dieser Studie werden Forscher die Auswirkungen der GLB-Intervention auf Gewichtsverlust, chronische Krankheitsindikatoren und selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden in einer Bevölkerung im aktiven Dienst bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des GLB-Programms [im Vergleich zu zwei derzeit verfügbaren Programmen, dem Fitness Improvement Program (FIP) und dem Better Body Better Life (BBBL)-Programm], anhand der folgenden Gesundheitsindikatoren zu untersuchen: Verbesserung der individuellen Gesundheit körperliche Fitness, gemessen anhand der Veränderung des Bauchumfangs, des Gewichts und der körperlichen Aktivität; Verringerung des mit chronischen Erkrankungen verbundenen Risikos, gemessen an Veränderungen der Lipid- und HbA1c-Werte; und Verbesserung der selbst wahrgenommenen Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens, gemessen durch die RAND 36 Item Short Form Health Survey (RAND SF-36). Darüber hinaus möchten die Forscher von den Teilnehmern Feedback zu den Programmen einholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Mitarbeiter im aktiven Dienst haben im Laufe ihres aktiven Dienstes mit Gewichtszunahme und Übergewicht zu kämpfen. Dies kann dazu führen, dass es schwierig wird, die Fitnessstandards aufrechtzuerhalten, und die Fähigkeit eingeschränkt wird, bei der Erfüllung ihrer Mission voll funktionsfähig zu sein. Darüber hinaus kann dies zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten führen. Es gibt nur wenige veröffentlichte Studien, die Interventionen zur Gewichtsreduktion und Prävention chronischer Krankheiten in der aktiven Bevölkerung bewerten. Es hat sich gezeigt, dass das Group Lifestyle Balance (GLB)-Programm den Gewichtsverlust erleichtert und das Risiko chronischer Krankheiten in der Zivilbevölkerung verringert. Die Wirksamkeit dieses Kurses bei der Vorbeugung chronischer Krankheiten, der Erleichterung des Gewichtsverlusts, der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Förderung des Eindrucks einer verbesserten Funktionsfähigkeit und eines verbesserten Wohlbefindens wurde jedoch bei Bevölkerungsgruppen im aktiven Dienst nicht untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des GLB-Programms im Vergleich zum derzeit verfügbaren Fitness Improvement Program (FIP) und Better Body Better Life (BBBL) anhand der folgenden Gesundheitsindikatoren zu untersuchen: individuelle körperliche Fitness, gemessen anhand der Gewichtsveränderung, Bauchumfang und Minuten körperlicher Aktivität; Veränderungen des Risikos im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen, gemessen anhand von Veränderungen der Lipid- und HbA1c-Werte; und Veränderungen in der Selbstwahrnehmung von Funktion und Wohlbefinden, gemessen mit dem RAND SF-36-Fragebogen.

Hierbei handelt es sich um eine quantitative, randomisierte Kontrollinterventionsstudie, um die Auswirkungen eines GLB-Kurses auf körperliche Fitnessindikatoren, Krankheitsrisiko und allgemeine Wahrnehmung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens in einer Bevölkerung im aktiven Dienst zu bestimmen und die Ergebnisse mit der FIP-Intervention zu vergleichen ( Pflege wie gewohnt) und neu implementierte BBBL-Intervention, die Fliegern derzeit angeboten wird. Diese Studie wird am David Grant Medical Center (DGMC), Travis AFB, Kalifornien, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Ein aktives Mitglied der USAF

    • Sie müssen mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

      • Ein Bauchumfang über 35 Zoll bei Männern oder 31,5 Zoll bei Frauen
      • BMI über 25 kg/m2
    • Sind bereit, sich für 12 Wochen an wöchentlichen einstündigen Kursen und für weitere 3 Monate an monatlichen einstündigen Kursen zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • • Frauen, die schwanger sind oder stillen

    • Teilnehmer, die innerhalb von 8 Monaten vor einem dauerhaften Stationswechsel oder Einsatz stehen
    • Jeder, dem die Teilnahme an moderaten Aktivitäten wie einem flotten Spaziergang untersagt wurde
    • Einnahme von lipidsenkenden oder glukosesenkenden Medikamenten
    • Jeder, der sich aus medizinischen Gründen nicht kalorienreduziert ernähren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppen-Lifestyle-Balance
Die Teilnehmer erhalten die Group Lifestyle Balance-Intervention gemäß dem Standardlehrplan
Verhalten: Gruppen-Lifestyle-Balance
Der Inhalt des GLB-Programms besteht darin, die Teilnehmer über den Zusammenhang zwischen hoher Kalorien- und Fettaufnahme und Übergewicht aufzuklären, wie sie den Fett- und Kaloriengehalt der von ihnen verzehrten Lebensmittel bestimmen und wie sie ihre Ernährung ändern können, um Fett und Kalorien zu reduzieren Inhalt. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zur Steigerung der Aktivität im Alltag. Darüber hinaus erhalten sie Informationen über negative Verhaltensweisen, die zu übermäßigem Essen und verminderter Aktivität führen, und lernen, wie sie positive Verhaltensweisen entwickeln können, um Gewichtsverlust und gesteigerte Aktivität zu erleichtern. GLB-Instruktoren fungieren als Lifestyle-Coaches für die Kursteilnehmer. Sie geben individuelles Feedback und Anregungen zu dokumentierten Ess- und Aktivitätsgewohnheiten. Die Dozenten stehen den Teilnehmern außerhalb des Unterrichts zur Verfügung, um bei Bedarf auf Anliegen und Probleme der Teilnehmer einzugehen
Andere Namen:
  • GLB
Aktiver Komparator: Besserer Körper, besseres Leben
Die Teilnehmer erhalten die Intervention „Better Body Better Life“ gemäß dem Standardlehrplan
Verhalten: Besserer Körper, besseres Leben
Das BBBL-Programm ist ein Gewichtsmanagementprogramm der Air Force. Es wurde auf der Grundlage des Erwachsenenbildungsmodells erstellt und besteht aus 5 unabhängigen Modulen, die persönlich in Gruppen von bis zu 15–20 Personen unterrichtet werden. Jedes Modul wird in einem Klassenzimmer durchgeführt und dauert 2 Stunden. Es wird ein Modul pro Woche angeboten. Einzelpersonen können die Module in beliebiger Reihenfolge besuchen, müssen jedoch vor der Teilnahme an ihrem ersten Kurs eine Vorbefragung und ein dreitägiges Ernährungsprotokoll ausfüllen
Andere Namen:
  • BBBL
Aktiver Komparator: Programm zur Fitnessverbesserung
Die Teilnehmer nehmen online am Fitnessverbesserungsprogramm teil
Verhalten: Programm zur Fitnessverbesserung
Beim FIP handelt es sich um einen standardisierten Kurs, auf den online über den Advanced Distributed Learning Service (ADLS) zugegriffen werden kann. Die Betrachtung des gesamten Kursmaterials dauert etwa 90 Minuten. Das Online-FIP kann in einer Sitzung oder in Abschnitten durchgeführt werden. Es gibt keine Einschränkung hinsichtlich der Häufigkeit, mit der das FIP angezeigt wird. Da der Zugriff jedoch über ADLS erfolgt, kann es schwierig sein, es auf einem nichtmilitärischen Computer anzuzeigen. Das FIP besteht aus einer Einleitung, drei Kernkomponenten (Ernährung, körperliches Training und spirituelles Wohlbefinden) und einer Zusammenfassung. Zu jedem Abschnitt gibt es eine kurze Videopräsentation. Zu den Kernkomponenten gehören am Ende kurze Tests zur Wissensbewertung und die Schulung fordert die Teilnehmer auf, sich Ziele zu setzen. Die Teilnehmer sind dann dafür verantwortlich, die Informationen für ihr eigenes, selbstgesteuertes Programm zu verwenden.
Andere Namen:
  • GUT SEIN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen auf einer kalibrierten Personenwaage
6 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: gemessen nach 6 Monaten
Messung gemäß Air Force-Anweisung für die Fitnessbewertung
gemessen nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen anhand des Rand SF 36-Fragebogens. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden oder eine bessere Funktion hinweisen.
6 Monate
Lipide
Zeitfenster: 6 Monate
Serumspiegel, die durch Venenpunktion ermittelt werden
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen in Minuten körperlicher Aktivität pro Woche
6 Monate
HbA1C
Zeitfenster: 6 Monate
Serumspiegel, die durch Venenpunktion ermittelt werden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDG20150017H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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