军人群体生活方式平衡课程的有效性
2020年7月13日 更新者：Nicole Armitage、David Grant U.S. Air Force Medical Center
通过这项研究，研究人员将评估 GLB 干预对现役人群体重减轻、慢性疾病指标以及自我感知功能和幸福感的影响。
本研究的目的是检验 GLB 计划 [与两个目前可用的计划，健身改善计划 (FIP) 和更好的身体更好的生活 (BBBL) 计划相比] 在以下健康指标方面的有效性：改善个人通过腹围、体重和身体活动的变化来衡量身体健康；通过脂质和 HbA1c 水平的变化来衡量与慢性病相关的风险降低；兰德 36 项短期健康调查 (RAND SF-36) 衡量的自我感知功能和幸福感的改善。
此外，研究人员还寻求从参与者那里获得对项目的反馈。
研究概览
详细说明
许多现役人员在服役期间与体重增加和超重作斗争。 这可能会导致难以维持健康标准，并限制他们在执行任务时充分发挥作用的能力。 此外，这可能导致慢性病发展的风险增加。 很少有已发表的研究评估在现役人群中旨在减轻体重和预防慢性病的干预措施。 团体生活方式平衡 (GLB) 计划已被证明可有效促进平民减肥和降低慢性病风险。 然而，尚未在现役人群中研究此类课程在预防慢性病、促进减肥、增加体力活动和促进改善功能和幸福感方面的有效性。 本研究的目的是检查 GLB 计划与目前可用的健身改善计划 (FIP) 和更好的身体更好的生活 (BBBL) 在以下健康指标方面的有效性：通过体重变化衡量的个人身体健康，腹围和从事体育活动的分钟数；通过脂质和 HbA1c 水平的变化衡量与慢性病相关的风险变化；以及通过 RAND SF-36 问卷衡量的自我功能和幸福感的变化。
这将是一项定量随机对照干预研究，旨在确定 GLB 等级对现役人群的身体健康指标、疾病风险和功能健康和幸福感的整体感知的影响，并将结果与 FIP 干预进行比较（照常照料）和目前向飞行员提供的新实施的 BBBL 干预。 这项研究将在加利福尼亚州特拉维斯空军基地的大卫格兰特医疗中心 (DGMC) 进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 美国空军现役军人
至少具备以下条件之一：
- 男性腹围超过 35 英寸或女性超过 31.5 英寸
- BMI 超过 25 公斤/平方米
- 愿意承诺每周 1 小时的课程，持续 12 周，每月 1 小时的课程，再持续 3 个月
排除标准：
• 怀孕或哺乳的妇女
- 永久变更站点或部署后 8 个月内的参与者
- 任何被限制参加相当于快走的适度活动的人
- 服用降脂或降糖药物
- 任何出于医疗原因不能进行卡路里限制饮食的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：团体生活方式平衡
参与者按照标准课程接受团体生活方式平衡干预
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GLB计划的内容包括教育参与者高热量和脂肪摄入量与超重之间的关系，如何确定他们所吃食物的脂肪和热量含量，以及如何改变饮食以减少脂肪和热量内容。
还向参与者提供有关增加日常活动的信息。
此外，还向他们提供有关导致暴饮暴食和活动减少的消极行为的信息，并教导他们培养积极行为以促进减肥和增加活动的方法。
GLB 讲师充当班级参与者的生活方式教练。
他们对记录在案的饮食和活动习惯提供个人反馈和鼓励。
讲师可以让课堂外的参与者联系他们，以根据需要解决参与者的疑虑和问题
其他名称：
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有源比较器：更好的身体更好的生活
参与者按照标准课程接受更好的身体更好的生活干预
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BBBL 计划是空军体重管理计划。）。
它是根据成人学习模型创建的，由 5 个独立的模块组成，这些模块面向最多 15-20 人的小组进行面对面授课。
每个模块都在课堂上完成，时长 2 小时。
每周提供一个模块。
个人可以按任何顺序参加模块，但他们必须在参加第一堂课之前完成预调查和 3 天的食物记录
其他名称：
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有源比较器：健身改善计划
参与者在线参加健身改善计划
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FIP 是一门标准化课程，可以通过高级分布式学习服务 (ADLS) 在线访问，大约需要 90 分钟才能查看所有课程材料。
在线 FIP 可以一次性完成，也可以分段完成。
但是，对于查看 FIP 的频率没有限制，因为它是通过 ADLS 访问的，因此可能很难在非军用计算机上查看。
FIP 由简介、三个核心组成部分（营养、体育锻炼和精神健康）和摘要组成。
每个部分都有一个简短的视频演示。
核心部分最后有简短的测验来评估知识，培训要求参与者设定目标。
然后，参与者负责将这些信息用于他们自己的自主计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：6个月
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在校准的人体体重秤上测量
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6个月
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腹围
大体时间：6个月时测量
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根据健康评估的空军指令进行的测量
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6个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：6个月
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由兰德 SF 36 问卷测量。
分数范围为 0-100，分数越高表示健康或功能越好。
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6个月
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脂质
大体时间：6个月
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通过静脉穿刺获得的血清水平
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6个月
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体力活动
大体时间：6个月
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以每周身体活动分钟数衡量
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6个月
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糖化血红蛋白
大体时间：6个月
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通过静脉穿刺获得的血清水平
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月11日
初级完成 (实际的)
2018年10月17日
研究完成 (实际的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月18日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FDG20150017H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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