이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연장 투석 중 중환자의 콜리스틴 약동학

2016년 8월 23일 업데이트: Hannover Medical School

GENIUS 투석 시스템을 사용한 확장 투석 중 급성 신장 손상 AKIN III가 있는 중환자의 콜리스틴 약동학

최근 다제내성균의 출현으로 콜리스틴에 대한 관심이 다시 높아지고 있다. 장기 투석을 받는 중환자에 대한 용량 데이터가 누락되었습니다. 이 연구의 목적은 중환자에서 장기 투석 동안 콜리스틴의 약동학을 결정하고 이 약물의 투여 지침을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다제내성균이 있는 중환자를 치료할 수 있는 새로운 항생제가 부족하여 콜리스틴과 같은 "오래된" 항생제에 대한 관심이 다시 나타났습니다. 마지막으로 콜리스틴은 특히 전 세계 중환자실(ICU)에서 녹농균, 폐렴간균 또는 아시네토박터 바우마니로 인한 감염의 경우 더 자주 투여됩니다. 그러나 신대체요법을 받고 있는 중환자에게 콜리스틴을 투여하는 것은 자료가 거의 없다. 이 연구의 목적은 확장 일일 투석(EDD)을 받는 급성 신장 손상(AKI)이 있는 중환자에서 콜리스틴과 비활성 프로드럭 콜리스틴-메탄설포네이트(CMS)의 단일 및 다중 용량 약동학을 평가하는 것입니다.

조사관은 Hannover Medical School의 의료 및 외과 ICU에서 전향적 임상 약동학 단일 및 다중 용량 연구를 수행합니다. 무뇨 AKI가 있는 ICU 환자는 EDD로 치료받고 i.v. 콜리스틴은 치료 1일째 및 (가능한 경우) 5-9일째에 연구됩니다. EDD 세션 8시간 전에 6 Mio IU 콜리스틴 부하 용량을 투여한 후 8시간마다 3 Mio IU를 투여합니다. 콜리스틴 혈장 농도 수준과 투석기 청소율은 서로 다른 시점에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Hannover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 대체 및 콜리스틴 요법이 필요한 급성 신장 손상 AKIN III가 있는 3차 병원의 중환자.

설명

포함 기준:

  • 콜리스틴 요법의 적응증
  • 신대체요법이 필요한 급성신장손상 AKIN III

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여
  • 임신
  • 알려진 콜리스틴 알레르기 또는 콜리스틴 요법에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장 투석 중 콜리스틴 제거
기간: 참가자는 10일 동안 추적됩니다. 수집된 사용된 투석액에서 총 약물 양으로 측정된 콜리스틴 제거
확장 투석 중 콜리스틴 제거는 콜리스틴 요법이 시작된 후 1일 및 9일에 측정됩니다. 콜리스틴 제거는 소비된 총 투석액에서 총 제거된 약물 양으로 측정됩니다.
참가자는 10일 동안 추적됩니다. 수집된 사용된 투석액에서 총 약물 양으로 측정된 콜리스틴 제거

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확장 일일 투석 중 콜리스틴 피크 농도 C(max)
기간: 참가자는 10일 동안 추적됩니다. 콜리스틴 농도는 약물 주입 후 상이한 시점에서 측정된다: 요법 개시 후 1일 및 9일에 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8)
참가자는 10일 동안 추적됩니다. 콜리스틴 농도는 약물 주입 후 상이한 시점에서 측정된다: 요법 개시 후 1일 및 9일에 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8)
확장 일일 투석 중 콜리스틴 최저 수준 C(max)
기간: 참가자는 10일 동안 추적됩니다. 콜리스틴 농도는 약물 주입 후 상이한 시점에서 측정된다: 요법 개시 후 1일 및 9일에 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8)
참가자는 10일 동안 추적됩니다. 콜리스틴 농도는 약물 주입 후 상이한 시점에서 측정된다: 요법 개시 후 1일 및 9일에 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8)
연장된 투석 중 콜리스틴 투석기 청소율
기간: 참가자는 10일 동안 추적됩니다. 투석기 청소율은 치료 시작 후 1일과 9일에 30분과 180분의 연장 투석 후에 계산됩니다.
참가자는 10일 동안 추적됩니다. 투석기 청소율은 치료 시작 후 1일과 9일에 30분과 180분의 연장 투석 후에 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Jan T Kielstein, Prof, Hannover Medical School, Dep. of Nephrology and Hypertension

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COL-6446-2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다