Farmacocinética de colistina en pacientes en estado crítico durante diálisis prolongada
Farmacocinética de colistina en pacientes en estado crítico con lesión renal aguda AKIN III durante diálisis prolongada con el sistema de diálisis GENIUS
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Debido a la falta de nuevos antibióticos para el tratamiento de pacientes en estado crítico con bacterias multirresistentes, resurgió el interés por los antibióticos "antiguos" como la colistina. Por último, la colistina se administra con mayor frecuencia especialmente en casos de infecciones por Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae o Acinetobacter baumanii en unidades de cuidados intensivos (UCI) de todo el mundo. Sin embargo, la dosificación de colistina en pacientes en estado crítico sometidos a terapia de reemplazo renal se basa en datos escasos. El objetivo de este estudio es evaluar la farmacocinética de dosis únicas y múltiples de colistina y su profármaco inactivo colistina-metanosulfonato (CMS) en pacientes en estado crítico con lesión renal aguda (AKI) sometidos a diálisis diaria prolongada (EDD).
Los investigadores realizan un estudio farmacocinético clínico prospectivo de dosis única y múltiple en las UCI médicas y quirúrgicas de la Escuela de Medicina de Hannover. Pacientes de la UCI con LRA anúrica tratados con EDD y que reciben tratamiento i.v. colistina se estudian el día 1 y (si es posible) el día 5-9 de tratamiento. Se administra una dosis de carga de 6 Mio UI de colistina 8 horas antes de la sesión de EDD seguida de 3 Mio UI cada 8 horas. Los niveles de concentración de colistina en plasma, así como las tasas de eliminación del dializador, se miden en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para la terapia con colistina
- Insuficiencia renal aguda AKIN III con necesidad de tratamiento renal sustitutivo
Criterio de exclusión:
- participación en otros estudios
- el embarazo
- alergia conocida a la colistina u otras contraindicaciones para el tratamiento con colistina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de colistina durante la diálisis prolongada
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 10 días. Eliminación de colistina medida por la cantidad total de fármaco en el dializado gastado recogido
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La eliminación de colistina durante la diálisis prolongada se mide el día 1 y el día 9 después de que se inició la terapia con colistina.
La eliminación de colistina se mide por la cantidad total de fármaco eliminado en el dializado total gastado.
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Los participantes serán seguidos durante 10 días. Eliminación de colistina medida por la cantidad total de fármaco en el dializado gastado recogido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración máxima de colistina durante la diálisis diaria prolongada C(max)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 10 días. La concentración de colistina se mide en diferentes momentos después de la infusión del fármaco: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8) el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Los participantes serán seguidos durante 10 días. La concentración de colistina se mide en diferentes momentos después de la infusión del fármaco: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8) el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Nivel mínimo de colistina durante diálisis diaria prolongada C(max)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 10 días. La concentración de colistina se mide en diferentes momentos después de la infusión del fármaco: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8) el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Los participantes serán seguidos durante 10 días. La concentración de colistina se mide en diferentes momentos después de la infusión del fármaco: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8) el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Depuración del dializador de colistina durante la diálisis prolongada
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 10 días. El aclaramiento del dializador se calcula después de 30 y 180 minutos de diálisis extendida en el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Los participantes serán seguidos durante 10 días. El aclaramiento del dializador se calcula después de 30 y 180 minutos de diálisis extendida en el día 1 y el día 9 después del inicio de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan T Kielstein, Prof, Hannover Medical School, Dep. of Nephrology and Hypertension
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COL-6446-2013
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