어린이 독서를 위한 오메가 3/6 지방산
2021년 12월 23일 업데이트: Göteborg University
어린이 독서를 위한 오메가 3/6 지방산: 스웨덴의 9세 주류 학생을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
1차 목표는 오메가 3/6 지방산 보충이 주류 학생의 읽기 능력을 향상시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 오메가 3/6이 주의력, 기억력, 학습, 언어/의사소통, 문제 해결 및 사회적 능력과 같은 인지 기능을 향상시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 추가 3개월 동안 단방향 교차(위약에서 활성 치료로).
9세에서 10세 사이의 주류 학생들은 처음에 매일 두 번 3개의 오메가 3/6 캡슐 또는 동일한 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다.
모든 결과 측정은 기준선, 3개월 및 6개월에 평가되었습니다.
주요 결과 측정은 읽기 능력을 평가하기 위한 포괄적인 테스트 배터리인 LOGOS 테스트였습니다.
이차 결과 측정은 부모가 평가한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 등급 척도-IV, 5-15 척도(학습, 기억, 언어/의사소통 및 문제 해결 영역); 사회 및 의사소통 장애 체크리스트(사회적 능력 평가용)
연구 개요
상세 설명
이것은 3개월 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구(1기)에 이어 추가 3개월(2기) 동안 단방향 교차(위약에서 활성 치료로)였습니다.
참가자들은 매일 2회 오메가 3/6 캡슐 3개(EPA 558mg, DHA 174mg 및 감마리놀렌산 60mg의 일일 용량에 해당) 또는 동일한 위약 캡슐(팜유)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
모든 일일 복용량은 부모의 감독 하에 집에서 복용했습니다.
모든 결과 측정은 기준선과 3개월 및 6개월 후속 방문에서 평가되었습니다.
참가자는 3학년(9-10세)의 주류 학생이었습니다.
제외 기준은 전년도에 1개월 이상 지속적으로 오메가-3 지방산을 보충한 경우, 심각한 의학적 상태(예:
당뇨병, 간질), 지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단, 향정신성 약물 또는 물질 사용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3학년(9-10세)의 주류 학생.
제외 기준:
- 전년도에 1개월 이상 오메가-3 지방산을 지속적으로 보충
- 중대한 의학적 상태(예: 당뇨병, 간질)
- 지적 장애
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단, 향정신성 약물 또는 물질 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활동적인
참가자들은 오메가 3/6 지방산 캡슐 3개를 매일 두 번 받았습니다.
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오메가 3/6 캡슐 3개를 하루에 두 번
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위약 비교기: 위약
참가자들은 매일 두 번 동일한 플라시보(팜유) 캡슐 3개를 받았습니다.
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매일 2회 플라시보 캡슐 3개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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읽기 능력의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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LOGOS 테스트: 읽기 능력과 관련된 여러 기능에 대한 전산 테스트
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0, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 증상의 심각도 변화
기간: 0, 3, 6개월
|
ADHD 등급 척도 IV: DSM-IV ADHD 증상 기준을 측정하는 부모 등급 설문지
|
0, 3, 6개월
|
|
학습 능력의 변화
기간: 0,3,6개월
|
FTF 척도: 학부모 평가 설문지, 학습능력 영역 측정 문제점수
|
0,3,6개월
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|
기억력의 변화
기간: 0, 3, 6개월
|
FTF 척도: 부모 평가 설문지, 기억력 영역 측정 문제 점수
|
0, 3, 6개월
|
|
언어/의사소통 능력의 변화
기간: 0,3,6개월
|
FTF 척도: 학부모 평가 설문지, 언어/의사소통 능력 영역 측정 문제점수
|
0,3,6개월
|
|
문제 해결 능력의 변화
기간: 0,3,6개월
|
FTF 척도: 부모 평가 설문지, 문제 해결 능력의 영역 측정 문제 점수
|
0,3,6개월
|
|
사회적 능력의 변화
기간: 0,3,6개월
|
사회 및 의사소통 장애 체크리스트(SCDC): 사회적 능력을 측정하는 부모 평가 체크리스트
|
0,3,6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 381-09
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