Acides gras oméga 3/6 pour la lecture chez les enfants
23 décembre 2021 mis à jour par: Göteborg University
Acides gras oméga 3/6 pour la lecture chez les enfants : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo chez des écoliers ordinaires de 9 ans en Suède
L'objectif principal était d'évaluer si la supplémentation en acides gras oméga 3/6 améliore la capacité de lecture des écoliers ordinaires.
L'objectif secondaire était d'évaluer si les oméga 3/6 amélioraient les fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire, l'apprentissage, le langage/la communication, la résolution de problèmes et la capacité sociale. passage à sens unique (placebo au traitement actif) pendant 3 mois supplémentaires.
Des écoliers ordinaires âgés de 9 à 10 ans ont été initialement randomisés pour recevoir trois capsules d'oméga 3/6 deux fois par jour ou un placebo identique.
Toutes les mesures de résultats ont été évaluées au départ, 3 mois et 6 mois.
Le critère de jugement principal était le test LOGOS, une batterie de tests complète pour évaluer les capacités de lecture.
Les critères de jugement secondaires étaient l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)-IV, échelle 5-15 (domaines de l'apprentissage, de la mémoire, du langage/de la communication et de la résolution de problèmes) ; Liste de contrôle des troubles sociaux et de la communication (pour évaluer la capacité sociale)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo d'une durée de 3 mois (période 1) suivie d'un croisement à sens unique (placebo vers traitement actif) pendant 3 mois supplémentaires (période 2).
Les participants ont été randomisés pour recevoir trois capsules d'oméga 3/6 deux fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 558 mg d'EPA, 174 mg de DHA et 60 mg d'acide gamma-linolénique) ou des capsules placebo identiques (huile de palme).
Toutes les doses quotidiennes ont été prises à domicile sous la surveillance des parents.
Toutes les mesures de résultats ont été évaluées au départ et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois.
Les participants étaient des écoliers ordinaires en 3e année scolaire (âgés de 9 à 10 ans).
Les critères d'exclusion étaient une supplémentation continue en acides gras oméga-3 pendant des périodes supérieures à 1 mois au cours de l'année précédente, des conditions médicales importantes (par ex.
diabète, épilepsie), déficience intellectuelle, diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), médicaments psychoactifs ou consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les écoliers ordinaires en 3e année scolaire (9-10 ans).
Critère d'exclusion:
- supplémentation continue en acides gras oméga-3 pendant des périodes supérieures à 1 mois au cours de l'année précédente
- conditions médicales importantes (par ex. diabète, épilepsie)
- Déficience intellectuelle
- diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), de médicaments psychoactifs ou de consommation de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Actif
Les participants ont reçu 3 capsules d'acides gras oméga 3/6 deux fois par jour
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Trois capsules d'oméga 3/6 deux fois par jour
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu 3 capsules de placebo identique (huile de palme) deux fois par jour
|
Trois capsules placebo deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité de lecture
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Test LOGOS : test informatisé de plusieurs fonctions impliquées dans la capacité de lecture
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0, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la sévérité des symptômes du TDAH
Délai: 0, 3 et 6 mois
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Échelle d'évaluation du TDAH IV : questionnaire évalué par les parents mesurant les critères de symptômes du TDAH du DSM-IV
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0, 3 et 6 mois
|
|
Modification de la capacité d'apprentissage
Délai: 0,3 et 6 mois
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Échelle FTF : questionnaire évalué par les parents, domaine mesurant les scores des problèmes dans la capacité d'apprentissage
|
0,3 et 6 mois
|
|
Modification de la capacité de mémoire
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
Échelle FTF : questionnaire évalué par les parents, domaine mesurant les scores des problèmes de capacité de mémoire
|
0, 3 et 6 mois
|
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Changement de langue/capacité de communication
Délai: 0,3 et 6 mois
|
Échelle FTF : questionnaire évalué par les parents, domaine mesurant les scores des problèmes de langage/capacité de communication
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0,3 et 6 mois
|
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Changement dans la capacité de résolution de problèmes
Délai: 0,3 et 6 mois
|
Échelle FTF : questionnaire évalué par les parents, domaine mesurant les scores des problèmes dans la capacité de résolution de problèmes
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0,3 et 6 mois
|
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Changement de capacité sociale
Délai: 0,3 et 6 mois
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Liste de contrôle des troubles sociaux et de la communication (SCDC): liste de contrôle évaluée par les parents mesurant la capacité sociale
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0,3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Première publication (Estimation)
23 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 381-09
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