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CT 관류와 Y-90 TARE 후 PET/CT 선량측정 간의 상관관계

2020년 10월 5일 업데이트: Rush University Medical Center

간세포 암종에 대한 종양 특이적 Y-90 방사선색전술 치료 계획을 돕기 위한 치료 전 CT 관류 매개변수 값과 치료 후 PET/CT 선량 측정 사이의 상관 관계 설정

본 연구의 목적은 PET/CT로 측정한 간종양의 CT 체관류에 의한 혈류량과 혈액량과 방사선색전술에서 종양에 침착된 방사선량과의 관계를 규명하는 것이다.

이 연구는 다음을 통해 이를 수행합니다.

  1. CT 신체 관류 영상 데이터에서 종양의 혈류 및 혈액량 측정
  2. PET/CT를 이용하여 방사선색전술 후 종양의 방사능을 측정한 후 종양에 침착되는 선량을 계산
  3. 용량과 관류 매개변수 사이의 관계를 평가하기 위해 통계 분석 사용

또한 이 연구는 CT 신체 관류 스캔에서 얻은 혈액량 및 혈류 데이터를 사용하여 간 종양에 전달할 방사선 색전술 선량을 계산하는 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 라인의 과도한 목표는 간세포 암종(HCC)의 Yttrium-90 방사선색전술에 대한 환자 및 종양 특정 치료 계획을 수립하는 방법론을 확립하는 것입니다. 제안된 프로젝트는 종양 관류 매개변수와 전달된 방사선 선량 사이의 관계를 보다 완전하게 확립하기 위해 더 큰 연구를 지원하기 위해 예비 데이터 수집을 용이하게 할 것입니다. Y-90 방사성 색전술은 이트륨의 베타 방출 방사성 동위원소에 부착되거나 포함된(제품에 따라 다름) 수백만 개의 작은 수지 또는 유리 구슬을 전달합니다. 이 구슬은 중재방사선 시술 중에 환자의 간동맥에 주입됩니다. 구슬은 박동 흐름에 의해 간 맥관 구조로 밀려나고 결국 그 유한한 크기로 인해 간과 종양의 미세혈관에 박히게 되고 고에너지 베타 입자(평균 에너지 0.94 MeV)에서 방출되는 방사선량을 전달합니다. 매우 국소적인(~2.5mm 범위) 방식으로 방사성 붕괴(반감기 64시간). 구슬은 맥관 구조에 영구적으로 박혀 있으며 방사능은 결국 배경으로 감퇴합니다.

현재 관행은 간엽 부피 또는 환자의 신체 표면적을 기준으로 평균 간엽 방사선 선량을 계산하고 전달하는 것입니다. 그러나 HCC 병변의 과혈관 특성으로 인해 종양은 건강한 간 실질보다 비드의 더 많은 비율을 받기 때문에 계산된 평균 간 선량과 정상 간에 대한 선량보다 훨씬 높은 방사선 선량을 받는 것으로 가정됩니다. 종양과 환자의 혈관성 및 특성이 다르기 때문에 각각의 Y-90 치료는 종양에 동일한 용량을 전달하지 않습니다. 혈관이 적은 종양은 혈관이 많은 종양보다 실질적으로 적은 방사선을 받을 수 있으며, 이는 치료의 종양 파괴 효능과 궁극적으로 환자의 최종 결과에 영향을 미칩니다. Y-90 치료 후 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT를 사용하는 새로운 기술은 후향적 선량 측정을 통해 종양에 전달되는 실제 선량을 결정할 수 있습니다. 그러나 치료 전에 종양에 투여할 용량을 계획하는 방법론은 존재하지 않습니다.

이 연구는 혈액 흐름과 혈액량을 기반으로 간세포암종 병변과 정상 간에 예상되는 선량을 계산하기 위해 간 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류 연구를 사용하는 전향적 방법을 확립하기 위한 예비 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 이 목표는 Y-90 방사선색전술 치료 전에 CT 관류 연구를 전향적으로 수집하고 치료 직후 PET/CT를 수집하여 달성할 것입니다. 병변의 혈관성을 나타내는 관류 매개변수와 정상 간 및 치료 후 PET/CT 선량계측 사이의 관계는 이 연구 라인에 의해 확립될 것입니다. PET/CT에 의해 확립된 관류 매개변수와 종양 선량 사이의 가설화된 상관관계는 적절한 종양 파괴 방사선 선량이 안정적으로 전달되도록 보장하는 환자 및 종양 특정 치료 계획을 허용할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포 암종이 있는 간 종양의 Y-90 경동맥 방사선색전술에 대해 확인된 환자

설명

포함 기준:

  • 간세포 암종 진단
  • 경동맥 방사선 색전술 치료 후보

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신한
  • 요오드화 조영제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CT 관류 및 PET/CT
환자는 Y-90 치료 전 CT 간 관류 연구와 Y-90 치료 후 간의 PET/CT를 모두 받습니다. PET/CT의 경우 추가 방사능이 필요하지 않습니다.
방사능: CT 간 관류
CT 영상을 이용한 요오드 조영제 주입을 통한 간의 영상 연구
방사능: 간의 PET/CT
Y-90 치료 후 간의 PET/CT. PET/CT 이미징은 Y-90의 양전자 붕괴를 사용하여 간에서 Y-90의 분포를 감지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PET/CT로 측정한 Y-90의 방사선 선량 침착에 대한 CT 관류 지표의 상관관계
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RECIST 1.0 기준으로 측정한 CT 관류 지표와 치료 후 반응 사이의 상관관계
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

Swim Across America

수사관

  • 수석 연구원: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14100902

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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