Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan CT-perfusion och Post Y-90 TARE PET/CT-dosimetri

5 oktober 2020 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Upprättande av en korrelation mellan parametrar för CT-perfusionsparametervärden för behandling och PET/CT-dosimetri efter behandling för att underlätta tumörspecifik Y-90 radioemboliseringsbehandlingsplanering för hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie är att se om det är möjligt att fastställa ett samband mellan blodflödet och blodvolymen hos levertumörer från CT-kroppsperfusion och den stråldos som deponerats i tumörerna från radioemboliseringsbehandlingen mätt med PET/CT.

Studien kommer att göra detta genom att:

  1. Mätning av blodflödet och blodvolymen hos tumörer i bilddata från en CT-kroppsperfusion
  2. Mätning av radioaktiviteten i tumörerna efter radioemboliseringsbehandlingen med PET/CT och sedan beräkna dosen som deponerats i tumören
  3. Använda statistisk analys för att bedöma sambandet mellan dosen och perfusionsparametrarna

Dessutom kan forskningen hjälpa till att utveckla en metod för att beräkna dosen av radioembolisering som ska levereras till en(a) levertumör(er) med hjälp av blodvolym- och blodflödesdata som erhållits från CT-kroppsperfusionsskanningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för denna forskningslinje är att etablera en metod för att ta fram patient- och tumörspecifik behandlingsplanering för Yttrium-90 radioembolisering av hepatocellulärt karcinom (HCC). Det föreslagna projektet kommer att underlätta insamlingen av preliminära data för att stödja en större studie för att mer fullständigt fastställa sambandet mellan tumörperfusionsparametrar och levererad stråldos. Y-90 radioembolisering levererar miljontals små harts- eller glaspärlor fästa vid eller innehåller (beroende på produkt) den beta-emitterande radioisotopen av Yttrium. Dessa pärlor injiceras i patientens leverartär under en interventionell röntgenprocedur. Pärlorna trycks in i det hepatiska kärlsystemet genom pulserande flöde och fastnar så småningom, på grund av sin ändliga storlek, i leverns och tumörens mikrovaskulatur och levererar stråldosen från de högenergibeta-partiklar (medelenergi 0,94 MeV) som frigörs under det radioaktiva sönderfallet (halveringstid på 64 timmar) på ett mycket lokalt (~2,5 mm intervall) sätt. Pärlorna är permanent inbäddade i kärlsystemet och radioaktiviteten sönderfaller så småningom till bakgrunden.

Nuvarande praxis är att beräkna och leverera en genomsnittlig leverlobsstrålningsdos baserad på antingen lobarvolymen eller patientens kroppsyta. På grund av den hypervaskulära naturen hos HCC-lesioner får tumörerna emellertid en större andel av pärlorna än det friska leverparenkymet och antas följaktligen få stråldoser långt över den beräknade genomsnittliga leverdosen och dosen till den normala levern. På grund av tumörers och patienters olika vaskularitet och egenskaper ger varje Y-90-behandling inte samma dos till tumören. En mindre vaskulär tumör kan få avsevärt mindre strålning än en mer vaskulär, vilket påverkar den tumördödande effekten av behandlingen och i slutändan patientens slutliga resultat. Nya tekniker som använder Positron Emission Tomography (PET)/CT efter Y-90-behandling möjliggör retrospektiv dosimetri för att bestämma den faktiska dosen som levereras till tumören. Det finns dock ingen metodik för att planera dosen som ska levereras till tumören före behandlingen.

Denna forskning syftar till att samla in preliminära data för att börja etablera en prospektiv metod för att använda datortomografi (CT) perfusionsstudier av levern för att beräkna den förväntade dosen till HCC-lesionerna och den normala levern baserat på blodflödet och blodvolymen. Detta mål kommer att uppnås genom att prospektivt samla in CT-perfusionsstudier före Y-90 radioemboliseringsbehandlingar och PET/CT omedelbart efter behandlingar. Förhållandet mellan perfusionsparametrarna som representerar lesionernas vaskularitet och den normala levern och PET/CT-dosimetri efter behandling kommer att fastställas av denna forskningslinje. Den hypoteserade korrelationen mellan perfusionsparametrarna och tumördosen som fastställts av PET/CT kommer att möjliggöra patient- och tumörspecifik behandlingsplanering för att säkerställa att lämplig tumöricidal stråldos levereras tillförlitligt.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter identifierade för Y-90 transarteriell radioembolisering av levertumörer med hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hepatocellulärt karcinom
  • Kandidat för transarteriell radioemboliseringsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Gravid
  • Jodhaltigt kontrastmedel Allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CT Perfusion och PET/CT
Patienterna genomgår både en CT-leverperfusionsstudie före Y-90-behandling och en PET/CT av lever efter Y-90-behandling. För PET/CT krävs ingen ytterligare radioaktivitet.
Avbildningsstudie av lever med injektion av jodkontrastmedel gjord med CT-avbildning
PET/CT av lever efter Y-90-behandling. PET/CT-avbildning använder positronsönderfall av Y-90 för att detektera distribution av Y-90 i levern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av CT-perfusionsmått till stråldosdeposition av Y-90 mätt med PET/CT
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan CT-perfusionsmått och efterbehandlingssvar mätt med RECIST 1.0-kriterier
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark P Supanich, Ph.D., Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera